奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
塔格瑞斯治疗期间要注意什么呢?
塔格瑞斯是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段。塔格瑞斯用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。那么,塔格瑞斯治疗期间要注意什么呢?我们来看一下。 塔格瑞斯注意事项: 1、在使用塔格瑞斯之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服塔格瑞斯,但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 塔格瑞斯是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,塔格瑞斯获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用塔格瑞斯时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止塔格瑞斯给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止塔格瑞斯给药。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的塔格瑞斯注意事项,患者一定要仔细阅读说明书,合理使用塔格瑞斯。
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2020-06-23 11:04
奥希替尼去哪里能买到?
众所周知,奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。鉴于临床研究的积极数据,FDA于2015年11月13日加速批准奥希替尼用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性NSCLC患者,至此,奥希替尼是目前唯一治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌药物。奥希替尼去哪里能买到?我们来看一下。 2018年10月的时候,中国宣布将奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%,进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右,这个价格对于普通患者来说是可望不可即。 幸运的是奥希替尼仿制药在孟加拉、印度已经上市,价格也比较便宜,孟加拉黑盒奥希替尼80mg*30片,售价4000元左右;孟加拉白盒奥希替尼80mg*30片,售价2000元左右;印度白盒奥希替尼80mg*30片,售价2000元左右。 目前购买印度、孟加拉上市的奥希替尼有两种途径,一是代购,由于个人代购的风险较高,药品真假和药品来源,我们无从得知,所以不推荐患者选择此方法。二是可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度、孟加拉奥希替尼。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼的购药渠道。如有其他问题,请咨询医伴旅。
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2020-06-23 11:00
奥希替尼治疗肺癌患者效果如何?
奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。肺癌脑转移是所有癌症种类里面发生脑转移最常见的类型。那么,奥希替尼治疗肺癌患者效果如何? 试验证明,奥希替尼在小鼠和一些灵长类动物大脑中可以表现出较高的血药浓度,反映了奥希替尼对血脑屏障的穿透能力是比较强的。 一项III期临床研究给了我们答案。对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,和先前使用EGFR-TKI治疗后疾病进展的肺癌脑转移患者,为了评估奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。 结果显示,奥希替尼组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。 19名患者部分缓解,肿瘤缩小超过30%,占奥希替尼组的63%,而联合化疗组这个数据是25%。使用奥希替尼的疾病控制率为93%,化疗组为63%。从中位反应持续时间来看,奥希替尼组为8.9个月,化疗组为5.7个月。客观反应发生的中位时间分别为9.1周和6.1周。总体而言,与化疗相比,使用奥希替尼的脑转移灶发生进展的比例更小,新出现的脑转移灶的数量也更少。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼治疗肺癌的效果,由此看来,奥希替尼治疗肺癌的疗效还是很好的。
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2020-06-23 10:56
奥希替尼在治疗肺癌方面的效果究竟如何?
奥希替尼在治疗肺癌方面的效果究竟如何?下面小编带大家来了解一下。奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 奥希替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,奥希替尼对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,奥希替尼只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。奥希替尼作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受奥希替尼。结果奥希替尼效果更胜一筹。 奥希替尼作为一种抗癌药物,肺癌患者也是可以使用奥希替尼的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用奥希替尼得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼在治疗肺癌方面的效果,由此可见,奥希替尼治疗肺癌的效果还是很好的。
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2020-06-23 10:34
奥希替尼治疗肺癌疗效如何呢?
在抗癌药物的临床研发中,研究人员发现EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者对EGFR-TKI药物敏感,应答显著,但最终都不可避免地出现TKI耐药,而约一半的耐药是由EGFR T790M突变引起的。针对一二代靶向药耐药的患者,世界制药巨头阿斯利康公司研发了第三代EGFR-TKI,奥希替尼。 奥希替尼主要针对肺癌EGFR常见敏感突变服用一代TKI(络氨酸抑制剂)后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者的治疗,在美国奥希替尼被批准作为一线治疗非小细胞肺癌,也就是无论是否出现T790M突变,都可以用奥希替尼奥希替尼抑制,并且奥希替尼临床效果优于一代TKI。那么,奥希替尼治疗肺癌疗效如何呢?下面我们来看一下。 奥希替尼治疗效果:在3期临床试验中,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。奥希替尼的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。
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2020-06-23 10:29
奥希替尼治疗肺癌效果怎样?
肺癌脑转移是所有癌症种类里面发生脑转移最常见的类型。那么,奥希替尼治疗肺癌效果怎样?我们来看一下奥希替尼的疗效好在哪里。 有试验证明,奥希替尼在小鼠和一些灵长类动物大脑中可以表现出较高的血药浓度,反映了奥希替尼对血脑屏障的穿透能力是比较强的。 一项III期临床研究给了我们答案。对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,和先前使用EGFR-TKI治疗后疾病进展的肺癌脑转移患者,为了评估奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。 结果显示,奥希替尼组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。 19名患者部分缓解,肿瘤缩小超过30%,占奥希替尼组的63%,而联合化疗组这个数据是25%。使用奥希替尼的疾病控制率为93%,化疗组为63%。从中位反应持续时间来看,奥希替尼组为8.9个月,化疗组为5.7个月。客观反应发生的中位时间分别为9.1周和6.1周。总体而言,与化疗相比,使用奥希替尼的脑转移灶发生进展的比例更小,新出现的脑转移灶的数量也更少。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼治疗肺癌的效果,由此看来,奥希替尼的效果还是很值得信赖的,如果患者想要买到价格实惠有效果的奥希替尼,请咨询医伴旅客服。
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2020-06-23 10:24
奥希替尼哪里有售呢?
针对一二代靶向药耐药的患者,世界制药巨头阿斯利康公司研发了第三代EGFR-TKI,即奥希替尼。鉴于临床研究的积极数据,FDA于2015年11月13日加速批准奥希替尼用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性NSCLC患者,至此,奥希替尼是目前唯一治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌药物。那么,奥希替尼哪里有售呢?这是很多患者都异常关注的问题,下面我们来了解一下。 2018年10月的时候,中国宣布将奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%,进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右,这个价格对于普通患者来说是可望不可即。 幸运的是奥希替尼仿制药在孟加拉、印度已经上市,价格也比较便宜,孟加拉黑盒奥希替尼80mg*30片,售价4000元左右;孟加拉白盒奥希替尼80mg*30片,售价2000元左右;印度白盒奥希替尼80mg*30片,售价2000元左右。 目前购买印度、孟加拉上市的奥希替尼有两种途径,一是代购,由于个人代购的风险较高,药品真假和药品来源,我们无从得知,所以不推荐患者选择此方法。二是可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度、孟加拉奥希替尼。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼的购药渠道,如果患者想要买到价格实惠有保障的奥希替尼,请咨询医伴旅。
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2020-06-23 10:17
奥希替尼治疗期间需要注意什么事项呢?
奥希替尼治疗期间需要注意什么事项呢?奥希替尼是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段。 奥希替尼注意事项: 1、在使用奥希替尼之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服奥希替尼,但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用奥希替尼时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止奥希替尼给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止奥希替尼给药。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼治疗期间需要注意的事项。肺癌患者一定要仔细阅读说明书,合理用药。
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2020-06-23 10:12
奥希替尼去哪里可以购买的到呢?
我们都知道,奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。那么,奥希替尼去哪里可以购买的到呢?下面我们来看一下。/ 2017年3月22日,奥希替尼获得CFDA批准,正式在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。患者在国内医院或药房可以买到此药,但由于此药物是进口药物,价格比较昂贵,多数患者都负担不起。2018年10月的时候,中国宣布将奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%,进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右,这个价格对于普通患者来说是难上加难。 幸运的是奥希替尼仿制药在孟加拉、印度已经上市,价格也比较便宜,孟加拉黑盒奥希替尼80mg*30片,售价4000元左右;孟加拉白盒奥希替尼80mg*30片,售价2000元左右;印度白盒奥希替尼80mg*30片,售价2000元左右。 目前购买印度、孟加拉上市的奥希替尼有两种途径,一是代购,由于个人代购的风险较高,药品真假和药品来源,我们无从得知,所以不推荐患者选择此方法。二是可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度、孟加拉奥希替尼,如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼的购买渠道,如果您想要买到价格实惠效果理想的奥希替尼,请咨询医伴旅客服。
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2020-06-23 10:05
奥希替尼的用法以及用量
奥希替尼的用法以及用量是什么呢?最近有很多患者问到这个问题,今天小编就给大家介绍一下奥希替尼的正确的用法以及用量。 奥希替尼是用于治疗肺癌EGFR的第三代靶向药物:适用于“既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者”,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。因其卓越的药效及广泛的治疗范围而闻名。但是服用奥希替尼这种珍惜的靶向药,一定要正确的服用,而且还要注意过程中出现的各种问题。 奥希替尼为口服,应整片跟水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后面残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼的用法用量。患者一定要仔细阅读说明书,严格用药,切不可擅自更改剂量。
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2020-06-23 09:49
奥希替尼列入医保了吗?
奥希替尼列入医保了吗?这是很多患者都一直在关注的问题,下面我们一起来看一下。 奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2017年3月22日,奥希替尼获得CFDA批准,正式在中国上市。目前在中国的售价是51000元/盒,30片,一个月需要服用一盒。相比较而言,来自印度地区的奥希替尼就要便宜很多,目前在印度药店可以买到的奥希替尼有两种,都是来自于孟加拉生产。但是幸运的是奥希替尼是医保药,在2017年10月的时候国家医保局经过谈判正式把奥希替尼纳入我国医保目录,虽然纳入医保的时间晚了点,但是还是值得庆贺的一件事。医保后,奥希替尼价格由之前的53600元下降了70%,现在奥希替尼国内价格是15300元一个月。 因为奥希替尼被纳入医保,有经济能力者可以首选原研药,但是如果追求性价比,可以考虑奥希替尼仿制版,比如孟加拉版本奥希替尼和印度版奥希替尼。印度版奥希替尼是当前最接近原厂的版本,它在原料,有效成分,针对的疾病,甚至副作用上和原厂都是一样的,印度奥希替尼在国内的价格不到3000元。孟加拉白盒是最便宜的奥希替尼版本,孟加拉白盒奥希替尼在国内价格大概在1600元左右,白盒价格虽然便宜,但是易耐药,孟加拉黑盒奥希替尼是最先流出的高仿药,它在国内的价格大概在4200元左右(性价比不高),选择哪个版本的奥希替尼可以根据自己的积极能力来判断。 由以上信息我们得知奥希替尼已经被纳入医保,并且价格优惠力度很大,患者可根据自身经济情况判断适合自己的奥希替尼版本。具体问题请咨询医伴旅客服,我们会为您详细解答。
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2020-06-23 09:46
塔格瑞斯的治疗效果怎么样呢?
塔格瑞斯用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)的患者,那么,塔格瑞斯的治疗效果怎么样呢? 2015年4月30日,新型抗癌药塔格瑞斯的I期临床研究结果: 在晚期肺癌伴EGFR T790M突变并且已经接受过传统治疗的253名患者中,服用塔格瑞斯展示出了令人赞叹的效果:对疾病控制率是84%。传统的一线化疗对疾病控制率能达到的百分比是79.3%,输给了还处于临床I期试验当中的塔格瑞斯! 在塔格瑞斯II期临床试验中,采用每日一粒(80mg)的给药量,结果如下: 塔格瑞斯对疾病的控制率达到了90%,我们看一下之前的一线用药,同样是在II期试验的时候,以往使用的吉非替尼(易瑞沙)对疾病控制率只有60% ,而厄洛替尼(特罗凯)II期临床有效性仅仅有13.6%,而塔格瑞斯,对疾病控制率有90%! 2016年11月6日,塔格瑞斯的III期临床研究结果: 参与试验的是经传统EGFR-TKI治疗后病情持续恶化的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。用塔格瑞斯与一线的培美曲塞联合顺铂/卡铂作比较,两组中位无进展生存期分别是10.1个月和4.4个月,客观缓解率是71%和31%。在缓解病痛和延长患者寿命这两方面,塔格瑞斯的功效都是传统一线药的2倍以上! 另外值得一提的是,对于脑转移或者中枢神经系统转移的患者,塔格瑞斯与培美曲塞联合顺铂/卡铂的中位无进展生存期为8.5个月和4.2个月,又是双倍疗效!肺癌脑转移患者在服用塔格瑞斯2个月后肺门旁结节明显地缩小了,颅内外转移灶也显著减少了、变小了,这个结果无疑为有脑转移、中枢神经系统转移的患者带来了新的希望!
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2020-05-22 14:20
塔格瑞斯治疗肺癌患者效果怎么样?
塔格瑞斯是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 那么,塔格瑞斯治疗肺癌患者效果怎么样? FLAURA研究的次要终点,是继EGFR阳性患者的中位PFS(无疾病进展生存期)能够达到18.9个月后的又一重磅消息。 塔格瑞斯治疗肺癌的治疗效果: 1、EGFR晚期肺癌患者一线使用塔格瑞斯,可以获得比其他EGFR靶向药物更长的中位PFS(无疾病进展生存期)和中位OS(总生存期),分别是18.9个月和38.6个月,打破靶向药物一年左右的中位耐药时间,大大延长患者的总生存期,创造了史上最长的PFS和OS记录。 2、尽管有高达1/3的患者一代靶向药耐药后继续使用塔格瑞斯,但从总生存期数据来看,一线单药使用塔格瑞斯的总生存期依然长于一代耐药后继续使用塔格瑞斯的患者,也就是说,塔格瑞斯在一线治疗中发挥的作用比二线治疗更大。 3、在一线使用塔格瑞斯的患者中,有接近1/3的患者中位PFS(无疾病进展生存期)超越3年,是一代药物的3倍!这意味着这部分患者不会在3年内因疾病进展而担忧。 FLAURA的研究,一共有556名,其中279名服用塔格瑞斯,277名服用一代靶向药(吉非替尼/厄洛替尼)。研究表明,服用一代靶向药物一半的人延长了10.2个月,而服用塔格瑞斯有一半的人延长了18.9个月。 在使用塔格瑞斯的患者中,28%的PFS(中位无疾病进展生存期)长达3年,也就是说28%的患者在3年内不会耐药。
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2020-05-22 14:12
塔格瑞斯在国内上市了吗?
塔格瑞斯是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物,2015年被FDA获批,那么,塔格瑞斯在国内上市了吗? 2017年3月,塔格瑞斯在国内上市,批准奥西替尼用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。它创造了进口药在中国最快获批速度,只晚于美国1年4个月。以往,不管药多好,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批。 2019年8月,国家药品监督管理局批准了靶向药塔格瑞斯用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗。 另外,EGFR突变患者服用靶向药后出现耐药,50%~60%是因为再次发生基因突变,这种突变为T790M突变,此时患者用第三代靶向药物塔格瑞斯效果是非常好的。 一项研究中选择了253例一线治疗后疾病进展的晚期肺癌患者,服用塔格瑞斯进行治疗,研究结果显示,在239例可评估的病例中,患者的总体客观缓解率为51%,疾病控制率为84%,其中完全缓解1例,部分缓解122例,78例患者的病情处于稳定期。另外,在亚裔和非亚裔的患者中,客观缓解率差异无统计学意义(50% vs 54%)。 塔格瑞斯服药方法:每天一次,一次一粒(80mg),建议早上饭前空腹服用。如果空腹服用有肠道不适,可在饭后1小时服用,每天尽量固定同一时间服用。 服用塔格瑞斯时,每天需要大量饮水,至少每天在3到4升。
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2020-05-22 14:02
塔格瑞斯上市日期
塔格瑞斯简直就是人类在抗癌战争中创立的奇迹,甚至被称为“神药”。要知道抗癌药中能“封神”并不多,除了20多年前的“格列卫”,目前也就是塔格瑞斯能受得起这个称号了。 塔格瑞斯用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)的患者;那么,塔格瑞斯上市时间是什么时候呢? 1、2015年11月,美国FDA批准塔格瑞斯用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。它也成为美国FDA有史以来上市最快的抗癌药,从临床到上市仅用了2年,要知道,一般的抗癌药需要10年左右的时间。 2、2017年3月,国家食品药品监督管理局批准塔格瑞斯用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。它创造了进口药在中国最快获批速度,只晚于美国1年4个月。以往,不管药多好,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批。 3、2018年4月,美国FDA批准塔格瑞斯一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。 4、2019年8月,国家食品药品监督管理局正式批准塔格瑞斯用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。 另外,使用塔格瑞斯的患者需要注意:塔格瑞斯治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量。开始治疗前应检查肝功能(包括转氨酶、胆红质和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时宜调整剂量。
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2020-05-22 13:54
塔格瑞斯对肺癌有多大效果呢?
2019年8月,正式批准塔格瑞斯用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。那么,塔格瑞斯对肺癌有多大效果呢? 塔格瑞斯治疗肺癌的治疗效果: 1、延长生存期 2017年ESMO首次公布了FLAURA研究结果:三代靶向药塔格瑞斯VS一代靶向药(吉非替尼或者厄洛替尼)一线治疗EGFR突变的肺癌,结果显示:塔格瑞斯对于吉非替尼或者厄洛替尼延长了八个月的无进展生存期(PFS)(18.9 vs 10.2个月)! 2019年8月9日,阿斯利康公司宣布了塔格瑞斯的一线治疗试验取得了成功,比起一代靶向药,显著延长了患者生存期,患者中有位生存时间达到38.6个月。历史上,使用一代靶向药的患者中生存期是20~30个月,最长记录是34.1个月,这次塔格瑞斯打破了这个记录! 2、预防EGFR突变患者脑转移进展风险 EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,效果很差。塔格瑞斯三期临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而塔格瑞斯组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。 塔格瑞斯不仅可以缩小携带T790M耐药突变的脑转病灶,而且对还没有耐药的EGFR突变脑转患者同样有效。在代号为BLOOM的临床试验中,结果显示,20位EGFR突变(无T790M突变)的软脑膜转移患者中,至少有7位情况出现显著改善。 这说明,EGFR患者如果出现脑转,无论是否有T790M突变,使用塔格瑞斯都很可能是比第一代靶向药物更好的选择。
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2020-05-22 13:37
塔格瑞斯治疗肺癌疗效怎么样呢?
塔格瑞斯是一种针对T790M突变的第三代肺癌药,那么,塔格瑞斯治疗肺癌疗效怎么样呢? 塔格瑞斯治疗肺癌的治疗效果: 经过研究发现:导致一代药物治疗肺癌完全失效的主要原因是T790M 突变,尤其之前是19号外显因子缺失的患者耐药发生T790M突变的几率占比50.4%,相当于在100个人中有50人检测到T790M阳性或是“+”,这个比例是非常高的,一半的患者需要用到塔格瑞斯。 塔格瑞斯不仅可以精准治疗T790M突变,还可以用于脑转移治疗,塔格瑞斯血脑屏障穿透力较强。入脑能力较强。并且与其他同类靶向药相比浓度更高。 2017年3月,塔格瑞斯正式在国内上市,因为患者的急需,审批的环节用时不到7个月。 AURA3是一项3期临床研究,在400多名经EGFR-TKI治疗(指的是易瑞沙、特罗凯、凯美纳)、携带EGFR T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者中,对比塔格瑞斯与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。主要是探讨一代耐药之后究竟选择化疗还是塔格瑞斯。 数据显示:塔格瑞斯与化疗相比,塔格瑞斯组患者的中位无进展生存更长,分别是10.1 个月对比 4.4个月;客观缓解率(ORR)更好,分别是71% 对比 31%;并且中位缓解持续时间更长(9.7个月 对比 4.1个月)。 在副作用方面,塔格瑞斯将再次带来惊喜,塔格瑞斯组的不良反应是腹泻(29%)和皮疹(28%),化疗组最常见为恶心(47%)及食欲减退(32%)。 无论从哪个角度来讲,塔格瑞斯均是比化疗更好的选择方案。
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2020-05-22 13:32
塔格瑞斯治疗肺癌效果如何?
塔格瑞斯是由阿斯利康研发的一种针对T790M突变的第三代肺癌特效药,又名泰瑞沙,AZD9291。 塔格瑞斯适用于肺癌之前服用第一代EGFR抑制剂治疗失效并且发生T790M突变的患者,那么,塔格瑞斯治疗肺癌效果如何? 塔格瑞斯治疗肺癌的治疗效果: 塔格瑞斯一共经历了三期临床试验,分别评估了塔格瑞斯一线用于EGFR突变、一线用于EGFR T790M突变、用于肺癌脑转以及T790M状态不明确的肺癌脑膜转患者的治疗效果,试验结果证明,这几种情况的肺癌患者使用塔格瑞斯都是可以受益的。 在塔格瑞斯一线治疗EGFG突变的试验中,患者的客观缓解率为77%,肿瘤无进展期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展; 一线治疗EGFR T790M突变患者的试验中,塔格瑞斯中位无进展期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为 12.5 个月。 80mg塔格瑞斯对脑转患者的试验中,颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg塔格瑞斯治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。 由此可见,塔格瑞斯不仅可以有效控制1、2代EGFR抑制剂的耐药T790M突变,作为一线用药的无进展生存时间也很长,而且对脑转移患者也有很好的控制效果,是患者的良好选择。 塔格瑞斯的出现将靶向治疗推上了巅峰时期,让很多患者见证到了塔格瑞斯靶向治疗一步一步突破以往的常规治疗方案。
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2020-05-22 13:26
塔格瑞斯有耐药性吗?
美国食品和药物管理局(FDA)于2015年11月13日以加速批准的方式提前批准了阿斯利康的塔格瑞斯用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。塔格瑞斯是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。 那么,塔格瑞斯有耐药性吗? 塔格瑞斯有耐药性,大部分患者服用塔格瑞斯十个月左右时,就会产生耐药,简单说一年不到。当然这个也是因人而异的,有人也许不到十个月就耐药,也有人也许服用塔格瑞斯一两年不耐药,这个变数很大,就像塔格瑞斯的平均耐药期是一年左右,但超过两三年的也是大有人在。 耐药后新突变的靶药治疗策略,塔格瑞斯联合MET靶向药: ①吉非替尼联合INC280,控制率高达73% 吉非替尼联合INC280治疗吉非替尼耐药后MET+的患者,整体有效率(ORR)达29%,疾病控制率高达73%,中位缓解时间为5.6个月。 疗效的高低与MET扩增的程度或MET蛋白的表达高低成正比。MET基因扩增GCN≥6组的有效率最高,达到了47%,中位PFS为5.49个月。免疫组化MET蛋白表达3+组的ORR为32%,中位PFS达到了5.45个月。 ②塔格瑞斯联合沃利替尼,有效率达33%。 1b期TATTON研究分析,对于既往T790M阳性使用过塔格瑞斯治疗,耐药后采用塔格瑞斯+沃利替尼(salvolitinib)治疗,其客观有效率(ORR)可以达到33%。联用方案在后线治疗的疗效仍然可观。
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2020-05-22 13:03
塔格瑞斯多久会耐药?
塔格瑞斯用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,一般靶向药物都有一定的耐药性,那么,服用塔格瑞斯多久会耐药? 塔格瑞斯的耐药时间:一般来说服用塔格瑞斯的患者在服用塔格瑞斯平均一年左右后会产生耐药,不过也有的患者服用2-3年都没出现耐药,由于每个患者治疗时间、病情进展和身体素质都不一样,所以服用塔格瑞斯耐药的时间也没有一个很统一的时间,总体来说塔格瑞斯的耐药时间还是因人而异的。 塔格瑞斯为什么会产生耐药性: 靶向药一般都需要长期服用,虽然长期服用后才能见效,但是这不能代表可以一直服用下去,靶向药也会出现耐药,塔格瑞斯也不例外。目前塔格瑞斯耐药机制,除了EGFR基因本身产生的耐药突变外(C797S、L718Q,L844V、G796D等),还有C-Met扩增,BRAF突变,表型转换等都能引起第三代靶向药物的耐药。 塔格瑞斯耐药后怎么办 塔格瑞斯耐药后,建议患者去进行二次基因检测,了解耐药的原因,再继续进行治疗,以免耽误治疗时间。据临床数据显示,大多数塔格瑞斯耐药原因是出现C797S突变,T790M仍保持阳性。而C797S/T790M双阳患者能否继续用靶向药治疗还要看两者所呈现的排列方式。如果基因检测显示C797S与T790M呈逆式突变,那么可以在医生的建议下使用塔格瑞斯加吉非替尼进行治疗。 另外,布加替尼这款药物将是我们第四代靶向药物最好的治疗选择之一。 除此之外,在抗癌治疗中,化疗手段也是我们塔格瑞斯耐药后的常用治疗手段,但是如果产生了新的基因突变这种化疗就需要重新进行考虑了。
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2020-05-22 11:27
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