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阿来替尼(Alectinib)相关药讯

alectinib多久出效果?
alectinib多久出效果?
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,还有其他药物治疗吗?这种药在科研人员不懈努力下终于问世,它就是我们今天所要认识的新型抗癌药——alectinib,那么它吃多久起效呢?让我们一起拭目以待。 美国FDA批准alectinib用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成alectinib批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床试验研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了alectinib对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合2017年8月到2018年3月关于alectinib的临床报告来看,alectinib单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。和同类的靶向药相比,alectinib吃多久起效呢? 1、一项alectinib对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,alectinib疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。 2、在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。alectinib组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 3、而在今年6月公布的官方数据中,alectinib无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用alectinib(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用alectinib(共20个月)。 4、同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用alectinib后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。 5、但是需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,alectinib的副作用主要体现在内分泌方面。报道的alectinib主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。
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2019-12-13 15:36
肺癌药艾乐替尼效果
肺癌药艾乐替尼效果
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?多久会出疗效呢?今天小编就带来关于这种药物——艾乐替尼的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。艾乐替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂艾乐替尼使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为艾乐替尼治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。 与克唑替尼相比较,艾乐替尼降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,艾乐替尼延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:艾乐替尼组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示艾乐替尼延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但艾乐替尼在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,艾乐替尼的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以艾乐替尼发生的效果要优于克唑替尼。
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2019-12-13 15:29
阿雷替尼罗氏价格
阿雷替尼罗氏价格
晚期肺癌,可以吃什么药被治愈呢?有没有新一代抗癌药出现呢?这种药的价格又是多少呢?相信这是大部分患者心中的疑问。那么下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及关于它在瑞士罗氏生产的药多少钱一盒的问题。 阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,安圣莎 (阿来替尼)的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿雷替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿雷替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿雷替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼的疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 既然阿雷替尼的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿雷替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿雷替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。截止到今年,孟加拉已经上市售卖阿雷替尼仿制药,仿制药是与原研药在成分跟效果上一致的药。目前在市场上流通的罗氏阿雷替尼的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2019-12-13 15:07
安圣莎正版多少钱?
安圣莎正版多少钱?
作为新一代抗癌药安圣莎一上市就受到广大患者青睐,它的治疗效果也是非常震撼的,而且副作用较上一代靶向药更小,那么这种药在国内的价格是多少呢?下面小编就带领大家认识一下这种药--安圣莎,以及关于安圣莎正版售价问题。 安圣莎用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎的数据优于克唑替尼。缓解率方面,安圣莎的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。此外安圣莎最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,安圣莎的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,安圣莎组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上高发。安圣莎这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,安圣莎均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说安圣莎对预防或者延缓脑转移的效果更好。 截止目前,安圣莎已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准安圣莎用于治疗上述适应症。对安圣莎用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 2018年,安圣莎获批在中国上市。迄今为止,安圣莎已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着安圣莎被国家药监局批准上市,很多患者都在关心安圣莎价格是多少?在国内安圣莎的规格为150mg *224粒/盒,价格在6819美元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在2727美元左右,对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请,安圣莎规格为:150mg*56粒/盒,价格为818美元;价格比较亲民,受到很多国内患者喜爱。
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2019-12-13 15:01
安圣莎(alecensa)多少钱一个月?
安圣莎(alecensa)多少钱一个月?
谈“癌”色变的时代,肺癌也悄悄占据国内癌症的榜首之一。对于这种疾病有没有一种药可以缓解患者疼痛呢?答案是有的,那就是安圣莎(alecensa),这种药的药效好,反应快,副作用小。当然价格也成了患者关心的话题,安圣莎(alecensa)一个月多少钱?下面就让热心小编来告诉大家吧! 安圣莎(alecensa)是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。ALK继发性耐药突变安圣莎(alecensa)的ALK继发性耐药突变都位于ALK基因第23外显子,最常见同时也是耐药性最强的是溶剂前沿突变G1202R,通过空间位阻限制TKI结合激酶活性部位;其次是V1180L突变(减弱范德华力)和I1171N/S/T突变(氢键断裂),主要有EGFR突变,NRG1融合,KRAS突变,NRAS突变,BRAF突变,MET扩增,ROS1融合, TP53突变合并MYC扩增,KIT扩增等。与克唑替尼相比,安圣莎(alecensa)使疾病恶化或死亡风险显著降低66%,安圣莎(alecensa)的中位PFS为20.3个月,而克唑替尼中位PFS为10.2个月。如此有力的数据显示安圣莎(alecensa)在效果和后期不良反应上占据了优势,它的出现给广大患者治疗肺癌带来了新的进展和期望。 安圣莎(alecensa)的作用既然这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据悉,安圣莎(alecensa)在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,安圣莎(alecensa)的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。安圣莎(alecensa)孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为818美元。它的出现给很多普通家庭的患者带来了福音,使得普通患者家庭在经受病痛后也可以担负得起医药费,给他们带来了崭新的希望。
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2019-12-13 14:53
安圣莎价格多少钱一盒?
安圣莎价格多少钱一盒?
随着吸烟群体的逐渐增多,肺癌发生的几率也在增高,而且有向低龄化的发展趋势。那么有没有一种药物可以缓解呢?答案是有的,这种药物的出现缓解了很多肺癌患者的痛苦,给他们带来了生存下去的希望。那么这种药是什么呢?安圣莎。鉴于原研药比较昂贵,印度药厂出厂的药价格还比较亲民,下面就让小编来给大家揭秘安圣莎的世界,以及它的印度价格问题。 安圣莎是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,安圣莎的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,安圣莎的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。安圣莎的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。另外,安圣莎对肺癌脑转移的效果也非常好,安圣莎脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选安圣莎治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 2018年,安圣莎获批在国内上市。到目前为止,安圣莎已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着安圣莎被国家药监局批准上市,很多患者都在关心安圣莎价格是多少?在国内瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000$左右,高昂的价格让很多患者望而止步。安圣莎是有印度出厂的,印度版安圣莎是原研药在印度药厂生产的药,这种药是与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品,价格相当于来讲要便宜很多。印度版的安圣莎150mg*56粒,售价约818美元一盒。它的出现给很多普通家庭的患者带来了福音,印度安圣莎的出现也造福了很多经济能力一般的患者家庭。
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2019-12-13 14:46
alecensa(alectinib)的售价
alecensa(alectinib)的售价
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于价格alecensa(alectinib)的价格是多少的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对alecensa(alectinib)这个问题小编给大家做出解答: alecensa(alectinib)是肺癌靶向药,适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在中国人的肺腺癌中,大约6%为ALK突变阳性。ALK阳性非小细胞肺癌是一种非常凶险独特的肺癌,患者平均年龄向低龄化发展,很多都没有吸烟史。他们通常是家庭的支柱,生病后对整个家庭影响很大。大多数ALK阳性非小细胞肺癌患者对化疗药物响应并不理想,并存在复发风险高、脑转移发生率高、预后差等一系列问题。 第一代ALK靶向药克唑替尼的出现,革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗,副作用也小很多,极大提升了患者的生活质量。但是克唑替尼有个无法克服的问题,就是患者使用一年左右几乎都会出现肿瘤耐药。为了解决这个问题,科学家开发了对ALK突变基因抑制性更强,特异性更好的新一代靶向药物,包括alecensa(alectinib),以及5月份在中国上市的赛瑞替尼。与克唑替尼相比,alecensa(alectinib)使疾病恶化或死亡风险显著降低了66%,alecensa(alectinib)中位PFS为20.3个月,而克唑替尼中位PFS为10.2个月。如此有力的数据显示alecensa(alectinib)在效果和后期不良反应上占据了优势,它的出现给广大患者治疗肺癌带来了新的进展和期望。 随着alecensa(alectinib)被国家药监局批准上市,很多患者都在关心它的价格问题。原研药alecensa(alectinib)在国内目前流通的规格150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右。鉴于价格比较昂贵,目前市场上还流通着一种在孟加拉产的药品,它的规格为150mg*56/盒,目前市场售价为3000元/盒,这价格还比较亲民。患者可以通过正规渠道购买。
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2019-12-13 14:41
吃阿雷替尼期间不能吃什么?
吃阿雷替尼期间不能吃什么?
对抗肺癌的福音药——阿雷替尼缓解了很多患者的病痛,它的效果堪称神药。那么很多患者会问服用抗癌药阿雷替尼期间有什么饮食需要注意的问题呢?下面小编整理了一些食物禁忌,方便大家查阅。现在就让跟随小编一起来看看吧! 美国FDA批准阿雷替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成为阿雷替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。 那么服用阿雷替尼时哪些食物应该有禁忌呢?首先不要吃辛辣,比如:辣椒、姜、胡椒、生葱、生蒜等食物。辛辣发物,容易造成血热妄行。其次不要吃高碘食物,癌病人吃了海产品,比如:螃蟹、虾、无鳞鱼、海带等,包括加碘食品和加碘盐,肿块会破溃。不要吃壮阳食物,比如:羊肉、狗肉、鹅肉、鸽子、麻雀等。许多动物体内含有激素。猪的脖子有甲状腺,人吃了就要中毒。然后不要饮酒,喝药酒更容易造成血热妄行。西医认为酒精,可以促进有毒物质的吸收,是一种促癌剂,更也不能吃热烫食物。 最后不要吃胡乱烧烤的食物,任何使用木碳、煤碳、煤气烧烤的食物,都含有致癌物质苯丙芘,对身体影响很大,尽量少吃。更不要胡乱注射干扰素、胸腺肽等补品了,许多癌病人把西药的维生素当成强壮身体的宝贝,不过这种化学合成的东西其实是有毒的,反而会促使癌病人的肿块迅速生长和转移,至于中药的话可以建议患者适当服用人参皂苷rh2等用来提升机体免疫力的物质。 在通过上述介绍后,我相信大部分患者应该在服用阿雷替尼后饮食上会多加地注意,在日常饮食调理之外可以配合中药人参皂苷rh2来调节机体免疫力,促进术后机体的康复。在此小编也希望患者朋友可以早日康复。
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2019-12-13 14:33
阿雷替尼怎么吃?用法用量是什么
阿雷替尼怎么吃?用法用量是什么
作为新一代的抗癌药,阿雷替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的福音药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,那么阿雷替尼该怎么吃呢?用法用量是什么呢?不要着急,现在就跟随小编一起来看看阿雷替尼应该怎么服用吧! 阿雷替尼适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果显示,与现有标准治疗方案相比,阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,也就是说有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。阿雷替尼的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。2018年,阿雷替尼获批在中国上市。迄今为止,阿雷替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 阿雷替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。阿雷替尼孟加拉版是由孟加拉珠峰制药生产。区别于原研药这些版本的药因为忽视专利而得以用非常亲民的价格在市场上销售。据悉目前有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价409美元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为2727美元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价818美元一盒。对于阿雷替尼,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。
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2019-12-13 14:24
艾乐替尼怎么吃?
艾乐替尼怎么吃?
抗癌药艾乐替尼怎么吃最好,小编根据查询药品说明以及询问医生之后,来给大家一个科普一下艾乐替尼应该怎么吃。 首先呢,我们需要了解一下什么是艾乐替尼。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK+阳性的比例大约为3%-5%,美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例,虽然数量远低于EGFR突变阳性患者,但ALK+患者多为年轻患者,大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。这就为靶向药的发挥奠定了基础,目前ALK靶向药物已经有多个在中国获批上市,特别是近日获批的艾乐替尼,看成ALK抑制剂的最强王者。艾乐替尼,Alectinib hydrochloride是间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,抑制ALK融合基因(如EML4-ALK)表达的蛋白及其下游信号通路,介导ALK融合基因相关肿瘤细胞的凋亡。除 ALEX 研究外,还有针对亚裔(中国、韩国、泰国)的 ALESIA 研究,研究结果确认了艾乐替尼在亚裔 ALK 阳性患者中疗效是显著的,与此前 J-ALEX 研究的结果比较一致。在ALESIA 研究中,我们可以看到,艾乐替尼对中枢神经系统转移的控制效果同样非常明显,不论基线是否合并可测量脑转移患者,与对照组相比,艾乐替尼组的中枢神经系统客观缓解率可以达到 70% 以上。因此,ALESIA 研究为亚洲人群的治疗方面,提供了一个很重要的选择依据。 2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病,艾乐替尼的出现给广大患者带来了好消息,让他们看到了希望的曙光。对于艾乐替尼来说,怎么服用成了大家关心的问题。艾乐替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。关于剂量调整,如果服用艾乐替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止艾乐替尼治疗。艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、艾乐替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。以上就是小编整理出来的艾乐替尼怎么吃的方法,在此小编也祝愿患者朋友早日康复。
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2019-12-13 14:15
阿雷替尼哪里可以购买?
阿雷替尼哪里可以购买?
阿雷替尼是罗氏公司研制出的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果较好。那么怎么在国内购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出了购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——阿雷替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于化疗。 据了解,阿雷替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿雷替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。目前,孟加拉已经上市售卖阿雷替尼仿制药,仿制药是与原研药在成分跟效果上一致的药。目前在香港有三种厂家的阿雷替尼在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000元一盒。患者可进入官方渠道购买,以防买到假药。 那该如何购买呢?出于真药保障患者购买阿雷替尼可以寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品阿雷替尼。这样保证患者可以买到正品的阿雷替尼。以上就是小编整理的阿雷替尼的购买方法,希望可以帮到大家。
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2019-12-13 14:05
安圣莎在哪里有卖?
安圣莎在哪里有卖?
自从2015年,用于治疗治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的安圣莎在美国上市后,在过去的3年里,安圣莎用疗效好、效果持续久、副作用低的成为肺癌患者新宠。那么这种药在哪里可以有卖的呢?别急,现在就让热心小编来告诉你。 安圣莎作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用安圣莎治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用安圣莎的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,安圣莎同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 在国际临床研究中显示安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。安圣莎对比化疗的临床报告显示: 安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣莎组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,安圣莎都优于化疗。 原研药安圣莎在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买其他药厂的安圣莎。我们常见的其他版本的安圣莎包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买艾乐替尼,怎么才能买到正品的艾乐替尼。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以根据医嘱去正规医院药房拿药。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,机构与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到正品的安圣莎。
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2019-12-13 13:58
安圣莎(alecensa)各版本哪里买?
安圣莎(alecensa)各版本哪里买?
二代ALK抑制剂——安圣莎(alecensa)有没有印度版的药?有的话价格如何?要去哪里购买的? 作为二代ALK抑制剂——安圣莎(alecensa),被FDA批准用于ALK治疗的一线用药,独立盲法评审数据显示,安圣莎(alecensa)一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,安圣莎(alecensa)一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。安圣莎(alecensa)治疗肺癌的效果已经被大家认可。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。安圣莎(alecensa)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在安圣莎(alecensa)被首次获批上市前,两项针对安圣莎(alecensa)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎(alecensa)治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了。说了这么多,那么安圣莎(alecensa)的价钱是多少呢?区别于仿版药品阿来替尼在国内的规格150mg *224粒/盒,价格在6819美元左右,一个月大概是2182美元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,印度版的安圣莎(alecensa)规格为150mg*56粒,售价约818美元一盒。患者可以通过正规渠道进行购买。格在2727美元左右,一个月大概是818美元左右。 原研药安圣莎(alecensa)在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示压力巨大,进而选择购买其他药厂出厂的艾乐替尼。我们常见的其他药厂的安圣莎(alecensa)是印度药厂生产的,患者如何购买安圣莎(alecensa),怎么才能买到正品的安圣莎(alecensa)。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会利用廉价药冒充正品,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样不仅费时还费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅,它是一家海外医疗服务机构,与印度药厂有合作,可以帮助患者买到正品的安圣莎(alecensa)。这样患者就不用担心会买到假药了。
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2019-12-13 13:49
安圣莎(alecensa)规格及用量
安圣莎(alecensa)规格及用量
安圣莎(alecensa)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。很多患者对安圣莎(alecensa)的规格及用量还不是很熟悉,小编通过询问相关人员,获知了关于安圣莎(alecensa)的有关内容,现在就分享给大家吧! 安圣莎(alecensa)适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果:与现有标准治疗方案相比,安圣莎(alecensa)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,结果显示有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,这是现有治疗方案的近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低到一半以上。安圣莎(alecensa)的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。 对肺癌的治疗一直是研究者们在攻克的难题,尤其是安全性好、毒副作用小的优势慢慢受到患者的关注,因为这对于每位患者来说都是生命的希望。安圣莎(alecensa)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。2018年,安圣莎(alecensa)获批在中国上市。迄今为止,安圣莎(alecensa)已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。安圣莎(alecensa)的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。在国内安圣莎(alecensa)规格150mg *224粒/盒,价格在6819美元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在2727美元左右,此外安圣莎(alecensa)在印度和孟加拉还有仿制药,印度版安圣莎(alecensa)规格:150mg*56粒/盒,价格为818美元;孟加拉版安圣莎(alecensa)规格:150mg*56粒/盒,价格为409美元。用法跟剂量都是一样的。以上就是安圣莎(alecensa)的用法及规格的问题,希望可以帮到大家。
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2019-12-13 13:38
alectinib适应症
alectinib适应症
新型抗癌药alectinib的效果相对于上一代药物较好,副作用小,简直在疗效上完胜。那么它的获批适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以alectinib例,独立盲法评审数据显示,alectinib一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,alectinib一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。阿雷替尼治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从alectinib在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。alectinib于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 alectinib是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,alectinib的数据优于克唑替尼。缓解率方面,alectinib的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和alectinib组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,alectinib目前尚未达到,可能会>20个月。此外alectinib最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,alectinib的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,截止目前,已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准alectinib用于治疗上述适应症。对alectinib用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2019-12-13 13:24
艾乐替尼的适应症
艾乐替尼的适应症
艾乐替尼作为治疗肺癌的靶向药,在2018年就获批上市了。它的有效率为91%,大大治愈了肺癌患者发病率,受到广大患者青睐。那么它的获批适应症是什么呢? ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,艾乐替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,艾乐替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和艾乐替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,艾乐替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外艾乐替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,艾乐替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。 除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,艾乐替尼组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要集中在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上。艾乐替尼这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,艾乐替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说艾乐替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,艾乐替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准艾乐替尼用于治疗上述适应症。对艾乐替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2019-12-13 11:31
安圣莎注意事项
安圣莎注意事项
新一代抗癌药安圣莎上市了,凭借效果好副作用小的优势立刻成为患者的青睐。但是你清楚它的注意事项吗?服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药安圣莎需要注意什么呢? 安圣莎,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。安圣莎能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的安圣莎上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,安圣莎则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 安圣莎的推荐剂量是300mg/次,每天2次。安圣莎一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。安圣莎作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用安圣莎时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低安圣莎的使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如c出现症状性反应,则停止使用安圣莎,或者减低使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低安圣莎的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。因此在服用安圣莎期间应该尽量避免怀孕。
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2019-12-13 10:59
吃艾乐替尼吃多久耐药?
吃艾乐替尼吃多久耐药?
任何药物患者长期服用都会产生耐药性,艾乐替尼作为治疗肺癌ALK阳性的靶向药服用多长时间会出现耐药性?就这个问题小编查阅了相关资料,现在来给大家分享一下: 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。艾乐替尼是传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了,多数患者往往在1年-2年内出现对艾乐替尼耐药。而艾乐替尼创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是绝无仅有的现象,艾乐替尼足以让患者生存期延长4-5年,真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。 艾乐替尼目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物,超过克唑替尼。将癌症变成慢性病,不是梦。艾乐替尼作为首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物,能与EGFR不可逆结合,从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与一代靶向药物吉非替尼比较,艾乐替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受艾乐替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为艾乐替尼可以与EGFR不可逆结合,所以艾乐替尼的抗耐药性也比较强大,正常人服用艾乐替尼出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用艾乐替尼的反应不同,出现耐药的时间也是不尽相同的,具体的耐药时间还不好说。很多患者关心艾乐替尼耐药的问题,还会关心艾乐替尼耐药以后治疗的问题,其实正常情况下,如果患者服用艾乐替尼出现耐药,建议患者做一下基因检查,对于出现T790M,L858R和19号外显子缺失的患者,可以选择使用奥西替尼(塔格瑞斯)治疗。如果肺癌ALK患者不幸已经发现了艾乐替尼耐药,我们不要慌张,在艾乐替尼的耐药之后,不要着急地使用ALK的三代靶向药物劳拉替尼(3922),一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗,正确的药物选择可以从中获益更多的生存期。
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2019-12-13 10:26
阿雷替尼是几代靶向药?
阿雷替尼是几代靶向药?
肺癌药物阿雷替尼是新一代ALK抑制剂,它的三线治疗效果如何?属于第几代靶向药?现在就跟随小编来看看吧! 最初阿雷替尼是用于耐药患者的二线治疗,它的效果也是可见的,相较于只使用克唑替尼,阿雷替尼又把患者的无进展生存提高了8个月左右。而一线克唑替尼+二线阿雷替尼,两个靶向药物配合治疗,使患者能获得约20个月的无进展生存,这个结果与之前相比已经有了很大改善。但临床上对于有效药物的使用也一直有疑问,几种有效药物,到底该如何使用,怎样合理搭配?最好的药到底是应该先用,还是应该留到最后才用,怎么样才能给予ALK阳性非小细胞肺癌患者更高效、安全的治疗。一项代号ALEX的试验对此进行了头对头对比研究,结果显示,接受阿雷替尼一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者,其中位无进展生存期(PFS)为34.8 个月,是现有治疗方案的近3倍,显著降低进展风险57%。同时,阿雷替尼有着更高的缓解率,达82.9%,患者肿瘤的有效缓解深度更深。此外,阿雷替尼还可将患者的脑转移风险降低 84%,将患者的疾病进展或死亡风险降低一半以上。 回顾研究,阿雷替尼治疗组90%以上的患者都可以达到肿瘤缓解50%,而对照组仅有64%。同时,阿雷替尼有着更好的通过血脑屏障的能力,从而推迟发生脑转的时间,并且有效的治疗脑转。2017年欧洲肿瘤协会年会(ESMO)上公布的2个独立3期临床试验结果显示,阿雷替尼可以治疗间变性淋巴激酶(ALK)阳性、有中枢神经系统(CNS)转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。NSCLC患者出现中枢神经系统转移和脑转移的风险较高。ALUR试验结果和ALEX试验第二次分析结果显示,阿雷替尼一线和二线治疗都可以显著减少非小细胞肺癌中枢神经系统进展。ALUR试验纳入107名一线接受含铂化疗和克唑替尼治疗、ALK阳性NSCLC患者。随机分入标准化疗组和阿雷替尼组。阿雷替尼组的中位无进展生存时间(PFS)显著长于标准化疗组,9.6个月 vs 1.4个月。基线状态有可测量中枢神经系统病灶患者的CNS总缓解率(ORR)不同,阿雷替尼组为54.2%、化疗组为0。虽然阿雷替尼治疗时间长于化疗(20周 vs 6周),但是阿雷替尼安全性好于化疗。之前的ALEX试验分析结果显示,阿雷替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的无进展时间显著长于克唑替尼。这次的亚组分析针对的是基线状态有中枢神经系统病灶的122名患者。结果显示阿雷替尼控制已有CNS转移灶和抑制CNS新转移灶效果好于克唑替尼。
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2019-12-12 17:19
安圣莎(Alecensa)靶向药药物说明
安圣莎(Alecensa)靶向药药物说明
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--安圣莎(Alecensa),以及它的相关知识。 一、安圣莎(Alecensa)的简介 安圣莎(Alecensa)是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成安圣莎(Alecensa)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了安圣莎(Alecensa)(化学上称alectinib)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。 二、作用机制 安圣莎(Alecensa)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,安圣莎(Alecensa)抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。安圣莎(Alecensa)的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。安圣莎(Alecensa)和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予安圣莎(Alecensa)导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 安圣莎(Alecensa)是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 安圣莎(Alecensa)规格为150mg*56 600mg口服每天2次,建议患者遵医嘱与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给艾乐替尼,然后减低剂量,或永久地终止安圣莎(Alecensa)。 2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给安圣莎(Alecensa)然后减低剂量,或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性;安圣莎(Alecensa)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用 哺乳:不要哺乳喂养。
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2019-12-12 17:13
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