仑伐替尼(Lenvatinib)说明书
仑伐替尼(Lenvatinib)
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,晚期肾细胞癌患者(含一线治疗及既往抗血管生成治疗后进展者),不可切除肝细胞癌患者,以及经检测为pMMR或非MSI-H、既往系统治疗进展且不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。
仑伐替尼(Lenvatinib)相关药讯
二甲双胍可以预防肝癌
一项最新研究显示,常用于治疗2型糖尿病的药物二甲双胍有望防止病人患肝癌。研究数据来自于美国退伍军人健康管理数据库。 研究人员发现,相比服用其他药物的病人,服用二甲双胍治疗2型糖尿病的病人患肝癌的概率更低。 之前一些研究已经发现,二甲双胍和某些种类的癌症发病率降低有关,但是大多数研究结果都受到治疗时间不同、混杂因子(如BMI和血糖控制)等差异的影响。在这项研究中,这些差异得到了控制。 该研究表明,使用二甲双胍与肝癌发病率降低有关,和其他10种实体瘤的发病率无关。研究人员将进一步研究二甲双胍预防肝癌的作用。 乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。乐伐替尼还可以抑制其他的RTK,包括纤维生长因子受体FGR1-4、血小板源性的生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、及RET,这些激酶除了发挥正常的细胞功能外,还参与到病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展。 研究证实,仑伐替尼更适用于中国肝癌患者。一项亚组数据(83%为中国大陆、台湾、香港乙肝感染相关晚期肝癌患者)显示,仑伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组(10.2个月)具有明显优势,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。 我国原发性肝癌中最常见的类型为肝细胞癌,乙肝病毒感染、饮酒是主要发病因素,因此这对于中国肝癌患者来说意义尤为重大。 美国FDA已批准乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)作为无法切除的肝细胞癌(HCC)一线疗法。这是在乐伐替尼获批治疗甲状腺癌和肾癌之后的最新适应症。 碧康制药生产的Lenvanix是乐伐替尼在全球的首仿药,了解更多关于乐伐替尼(Lenvanix)的信息,请咨询医伴旅。 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
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2018-09-30 09:28
乐伐替尼+依维莫司治疗肾癌的疗效如何?
肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,众说周知,肾癌是非常难治愈的一种恶性疾病,肾癌也是现在临床上发病率非常高的一种肿瘤疾病。 FDA最新批准了肾癌的靶向药治疗方案,是一种联合治疗方案,即用新近研发的乐伐替尼(18mg一天)+依维莫司(5mg一天)联合用药,乐伐替尼和依维莫司两款药均为靶向口服用药。 乐伐替尼是日本卫材制药开发的一款多靶点靶向药,靶向VEGFR 1-3、成纤细胞生长因子受体 1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET 和 KIT 靶点。 乐伐替尼用于肾癌目前批准的是二线用药,主要用于经过一次以上的靶向治疗之后的肾癌患者,乐伐替尼联合依维莫司的治疗效果是拿单独使用依维莫司的治疗效果对比的。 结果显示,从PFS中位无进展生存期来看,乐伐替尼联合依维莫司(乐伐18mg+依维莫司5mg)长达14.6个月,而相同情况下单独使用依维莫司10mg的PFS只有5.5个月,从这一数据上看,乐伐替尼联合依维莫司疗效显著提高,而总生存期上,乐伐替尼联合依维莫司是25.5个月比单用依维莫司的15.4个月也高出不少;客观缓解率方面,乐伐替尼联合依维莫司就19%而单用依维莫司只有3%。 从以上几项数据来看,使用乐伐替尼联合依维莫司的疗效明显要比单用依维莫司要好,也可以想像乐伐替尼联合依维莫司的疗效肯定也要比单独使用其它二线的肾癌靶向药物疗效要好。 更多乐伐替尼和依维莫司的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-09-29 15:23
乐伐替尼治疗转移性分化型甲状腺癌
甲状腺癌是一种十分常见的内分泌腺恶性肿瘤,来源于甲状腺上皮细胞的恶性肿瘤。甲状腺癌约占全身恶性肿瘤的1.3%~1.5%,且有增长趋势。2012年研究发现,女性甲状腺癌发病率已经跃升至女性易发肿瘤的第五位。按病理类型可分为乳头状癌(60%)、滤泡状腺癌(20%)、未分化癌(15%)、髓样癌(7%)。分化型甲状腺癌如果治疗得当,预后很好,10年生存率在90%以上。未分化癌预后很差,平均存活时间3~6个月。 随着近年来医疗水平的提高,只要发现早、治疗及时、手术后辅助治疗做得好,甲状腺癌的五年存活率可达80%以上,专家提醒大家,肿瘤越早发现,治疗效果越佳,有的癌症患者甚至可以提高5年生存率,所以一旦诊断为癌症,一定要及时就医治疗。 2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼)已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药,给患者提供了更好的选择。碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,更多Lenvanix的信息,可以咨询医伴旅。
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2018-09-28 14:45
乐伐替尼使用说明
乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)是日本卫材公司研发的一种靶向药,乐伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,前期已经批准用于肾癌,甲状腺癌等癌种。2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 一、基本信息 【英文药名】 LENVIMA(lenvatinib hard capsules) 【中文药名】 乐伐替尼硬胶囊 二、作用机理 Lenvatinib是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,抑制血管内皮生长因子的激酶活性(VEGF)的受体VEGFR1(FLT1),VEGFR2(KDR),和VEGFR3(FLT4)。 Lenvatinib也抑制已牵涉于致病的血管生成,肿瘤生长,并且癌症进展,除了其正常的细胞功能的其它的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3和4;在血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα),KIT,和RET。 lenvatinib和组合依维莫司表现为证明在人肾细胞癌比单独每种药物更大的小鼠异种移植模型中的体外和肿瘤体积减少人类内皮细胞增殖,管腔形成,和VEGF信号增加抗血管生成和抗肿瘤活性。 三、适应症和用法 分化型甲状腺癌(DTC):适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者治疗。 肾细胞癌(RCC):与依维莫司联合,用于晚期RCC。 肝癌(HCC):在目前临床试验中推荐治疗方式单用或者与PD-1抑制剂联合。 四、用法用量 甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。 肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克LENVIMA+5毫克依维莫司,口服,每日一次。 肝癌(HCC)在目前临床试验推荐剂量:8毫克或12毫克,口服,每日一次。
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2018-09-28 13:30
乐伐替尼获批在国内上市
我国每年肝癌新发案例却是占到全球一半以上,我国肝癌病人的中位年龄为40~50岁,男性比女性多见。 在过去的几年里,肝癌治疗的首选药一直都是索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar),我国约80%的肝癌患者是由乙肝肝炎感染引起的,对于一些由乙肝诱发的肝癌患者来说用索拉非尼疗效明显差很多。 乐伐替尼的上市,我i中国乙肝肝癌患者提共了新选择。仑伐替尼对比索拉非尼在晚期肝癌的治疗中具有明显的优势,仑伐替尼可治疗不可手术的中国肝细胞癌患者。在前不久乐伐替尼通过了我国的审核正式在国内上市并且改名为乐卫玛。 中国是肝癌患者大国,每年有大约39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者,其中,乙肝相关性肝癌的比例极高,达到63.5%-90%。此次亚组人群的288名患者中,约80%(n=242)的患者是由乙型肝炎病毒引起的肝细胞癌。对这些患者的分析显示,仑伐替尼显示出更长的OS获益:仑伐替尼(n=123)14.9个月,索拉非尼(n=119)9.9个月,中位数(HR:0.72;95%CI:0.53-0.97)。 与肝癌的一线靶向药物索拉非尼相比,乐伐替尼优势非常明显,更适合国内的肝癌患者服用。当然乐伐替尼在我国获批不久,相比于国外的仿制药物价格也比较高。碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,价格便宜,更适合我国的中低收入患者,更多Lenvanix的信息,可以咨询医伴旅。
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2018-09-27 14:22
仑伐替尼治疗HBV相关肝癌获益显著
在全球已经患有肝癌的人群中,中国能够占到一半左右的比例,有关统计显示,其中乙型病毒性肝炎病毒(HBV)感染引起的肝癌患者分别高达80%。 乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib)是日本卫材公司研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用以治疗分化型甲状腺癌、晚期肝癌和肾癌。 8月17日,美国FDA批准日本卫材公司独立研发的甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。9月4日我国国家药品监督管理局批准了仑伐替尼在中国上市,用于相同的适应症。 本次仑伐替尼之所以能够在中国同步递交申请并优先审评获批,主要是基于REFLECT研究及其中国亚组数据分析。在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,REFLECT研究总人群数据的公布轰动了全球肿瘤学界。由于这是继索拉非尼之后釆用肝癌一线靶向治疗唯一获得阳性结果的III期临床试验。 REFLECT研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效III期临床试验,旨在评价仑伐替尼对比索拉非尼一线治疗不可切除HCC的有效性和安全性,其主要研究终点为OS,次要终点包括无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)等。令人振奋的是,该研究纳入的全球954例患者中,包含了288例中国(含大陆、台湾省和香港特区)患者。 REFLECT研究的中国亚组分析数据表明,仑伐替尼在中国人群中表现出了更佳的有效性及可控的安全性;尤其对于HBV相关HCC患者,仑伐替尼疗效更为显著! 碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,更多关于仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药Lenvanix信息,可以咨询医伴旅。
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2018-09-27 13:35
甲状腺癌的常见类型
甲状腺癌(thyroid carcinoma)是最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%,甲状腺癌可发生在各个年龄组,根据病理形态并结合生物学特征,甲状腺癌通常分为乳头状癌、滤泡癌、髓样癌、未分化癌四型。其它还有鳞癌、梭形细胞癌、腺样囊性癌、粘液腺癌及酸性细胞癌等,均很少见。 甲状腺癌的常见类型的临床表现: ( 1 )乳头状癌:属低度恶性,多见于 40 岁以下的女性,患者多无明显不适,且肿瘤生长缓慢,易误以为良性,肿瘤多单发,质地呈软胶性硬度或较硬,不规则,边界不清,活动度一般尚可。大的肿瘤往往伴有囊变,可见到囊壁有葡萄样结节,突入囊腔,穿刺可吸出浅棕黄色液体。肿瘤一般无包膜,晚期可累及气管软骨或周围软组织,而使肿瘤固定或出现声间嘶哑、呼吸困难、咯血、吞咽不适等,以颈淋巴结转移为主,且发生较早,也可经血道转移至肺脊柱等。 ( 2 )滤泡状癌:属中度恶性,可多见于 40~60 岁中老年妇女,病程较长,生长缓慢,多为单发,肿瘤边界清楚,有包膜感,实性硬韧和甲状腺肿瘤很相似,但癌细胞常侵入包膜外的腺体组织和血管中,所以包膜完整与否是区别于滤泡状瘤和腺癌的一个重要的根据,另外滤泡较少发生淋巴结转移 , 而多血行转移至肺和骨骼。 ( 3 )未分化状癌:临床少见,好发于男性老人,是一种高度的恶性的癌肿,病程短,发展快,主要表现为颈前区肿块,质硬固定,边界不清,常伴有肿大淋巴结,血道转移亦较常见,具有转移快,死亡率高的特点。 ( 4 )髓样癌:是一种中度恶性的肿瘤,可发生于任何年龄,男女发病无明显差异,有家族倾向性。颈前肿物发展较慢,病程较长,肿块无包膜,大小不一多为单发,质地较硬约 30% 的患者有慢性腹泻史,并伴有面部潮红等类癌综合症,癌块切除后,腹泻史即消失,颈淋巴转移多见,且转移较早,也可血行转移至肺、肝和骨骼,髓江西患者血清降钙素浓度可比正常人高出 4 倍以上。 乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药,给患者提供了更好的选择。更多乐伐替尼药物的信息,可以联系医伴旅。
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2018-09-26 13:45
乐伐替尼获批用于肝细胞癌(HCC)的一线疗法
乐伐替尼(lenvatinib)是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,由日本卫材(Eisai)公司研发。它能抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶,包括FGFR1、2、3、4,PDGFRα和RET。 2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后,乐伐替尼添加的最新适应症。 去年在厦门召开的中国临床肿瘤学会CSCO2017肿瘤学术年会上,REFLECT中国主要研究者秦叔逵教授公布了该研究中国患者的亚组分析数据: 中国大陆+台湾+香港人群结果显示,乐伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,以绝对优势横扫当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。 在中国患者乙肝病毒相关性肝癌的亚组分析中,乐伐替尼对索拉非尼的中位总生存期提升了整整5个月(14.9个月vs.9.9个月)。 中国是全球肝癌高发国家之一,肝癌患者人数占全球55%以上。由于在肝癌的发病原因上中国以乙肝病毒为主,所以该亚组结果对于中国临床实践具有重要的指导意义。 这表明乐伐替尼已经打开肝癌靶向治疗的新局面,中国晚期肝癌患者有了更多更好的选择。2017年11月3日,日本卫材公司向中国药监局提交的乐伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请并获得承办受理。2017年12月18日,乐伐替尼获得了中国药监局的优先审批评审资格,意味着它将以更快的速度获得审批。 孟加拉碧康(Beacon)制药公司生产的乐伐替尼仿制药,商品名Lenvanix,已于2018年5月底上市,售价不到原研药的20%,详情可以咨询医伴旅。
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2018-09-26 11:03
预防肝癌多吃胡萝卜素和硒元素
肝癌是大家生活之中常见的一种恶性肿瘤,肝癌的发生对患者们的生活乃至生命都有着严重的威胁。防止肝癌的发生,预防是关键。能够预防肝癌的食物有哪些? 1、多吃含有胡萝卜素的蔬菜 一般的蔬菜中都含有丰富的维生素和矿物质,以及纤维素等营养物质,对肝脏能够起到保护作用,所以在平时应该多吃一些蔬菜,其中含有的胡萝卜素更是能够起到预防肝癌作用的。 平常可以多吃西红柿和胡萝卜,同时还应该注意饮食,前面和饮食结构合理,要注意饮食搭配均衡。 2、吃蘑菇等含有硒元素的食物 有研究表明,微量元素硒对肝肝癌细胞能够起到很好的杀伤力,而且可以起到抑制癌细胞的作用,但是对正常的肝细胞是没有明显影响的,如果人体硒元素缺乏的话,就应该经常吃一些含硒元素比较高的食物,这样才能够补充体内所需要的硒元素。 在平时可以多吃蘑菇等菌类食物,这段时物的所含硒元素是比较高的,而且很容易被人体吸收利用,就可以起到预防肝癌的作用。 以上两种食物可以起到很好的预防肝癌的效果,大家在生活种可以多吃。另外,最新的一款肝癌靶向药是乐伐替尼(仑伐替尼)上市,乐伐替尼(仑伐替尼)是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,乐伐替尼治疗HBV相关的晚期肝癌患者具有明显的优势。 碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,医伴旅公司目前与德国、日本、土耳其、孟加拉、香港、印度等国家和地区的专业医院合作,更多关于仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药Lenvanix信息,可以咨询医伴旅。
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2018-06-11 10:19
乐伐替尼印度版与国产版差别
仑伐替尼是一款治疗癌症的新药,已经被发现就受到了国际各界人士的关注,都希望癌症能有一款可以被治愈的药物,但是仑伐替尼虽然不能治愈癌症,却可以减轻患者的痛苦,国内上市的仑伐替尼和印度版的仑伐替尼有什么区别呢?仑伐替尼都是怎样的呢?今天咱们就来看一下乐伐替尼印度版与国产版差别! 不管是国内上市的仑伐替尼还是印度版的仑伐替尼,都是原研药,都是有日本研发的,从日本进口的,而仑伐替尼是有正版药和仿制药物之别的,仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,碧康版仑伐替尼的规格和原研药一样,也有两种,4毫克和10毫克。仿制药和原研药有区别的只是价格,而在效果上,两版仑伐替尼并没有区别,而在2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。 那么仑伐替尼是一款什么样的药物呢?为什么仑伐替尼的不同版本,药物价格差别那么大呢?其实仑伐替尼也曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,它由日本卫才(Eisai)公司研发的原研药,是申请了专利的。因为能治疗肝癌,比老药的效果更好,国内便也很是关注,是2018年在国内获批上市的一个重磅肝癌靶向药。 而在实验中,很多研究人员都会将治疗肝癌的新药和老药做对比,不管是印度版还是国内上市的仑伐替尼,效果几乎一样,也都是日本生产的。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,仑伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险 以上就是仑伐替尼治疗癌症的版本区别,希望能够帮助到您!
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