仑伐替尼(Lenvatinib)说明书
仑伐替尼(Lenvatinib)
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,晚期肾细胞癌患者(含一线治疗及既往抗血管生成治疗后进展者),不可切除肝细胞癌患者,以及经检测为pMMR或非MSI-H、既往系统治疗进展且不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。
仑伐替尼(Lenvatinib)相关药讯
仑伐替尼吃多久可以见效?
仑伐替尼(乐伐替尼)是一种多靶点酪氨酸酶抑制剂,2007年,抗血管生成的分子靶向药物原厂家仑伐替尼的问世,是晚期肝癌治疗的巨大进步,仑伐替尼(乐伐替尼)是一种多靶点酪氨酸酶抑制剂,仑伐替尼开启了肝癌分子靶向治疗的大门,也极大鼓舞了研究者和制药企业对肝癌靶向治疗的研发热情。 晚期肝癌患者因其病情严重的缘故在使用药物后,迫切关心的是仑伐替尼具体的起效时间。这样一款同时针对三种癌症的药物,具体起效时间还是要根据患者的病情程度甚至是自信心程度而考量。 资深患者都知道双盲临床实验这一学术名词,从中可以窥见的是某些患者服用毫无效果的安慰剂后在现代科学尚不能明确解析的心理作用下,无效的安慰剂也起到了治疗疾病的功效,因此仑伐替尼具体起效时间还是要参考各方面的因素才能确认。但总体而言,仑伐替尼的见效时间非常之快,在对症下药的情况下,快则三四天,慢则半个月,仑伐替尼就会起效,在临床实验中甚至观测到了仑伐替尼起效后,连原有的甲胎蛋白数值都会有所下降。
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2019-09-25 14:02
仑伐替尼需要长期服用么?
多吉美(索拉非尼)开启了晚期肝癌的靶向药之路,但是靶向药都会耐药,多吉美一般情况下一年之后就已经耐药了,所以一系列挑战多吉美的药品横空出世,在ASCO最新的发表的口头报告中,REFLECT研究证实乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的效果不劣于索拉非尼。仑伐替尼(乐伐替尼)是血管内皮生长因子受体1‒3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。 临床研究中已经发现乐伐替尼针对肝癌患者的显著疗效,乐伐替尼治疗后超过3/4(36/46例)的患者肿瘤缩小,且平均进展时间为7.5个月,总生存期为18.3个月(而当年索拉非尼II期试验结果显示,中位无进展生存期为4.2个月,中位总生存期为9.2个月)。 仑伐替尼(乐伐替尼)临床试验数据说明其疗效是相当不错的,治疗肝癌的推荐用量一般是12-24mg每天。一般来说,只要不耐药,乐伐替尼就要一直吃下去,直至出现耐药或不可耐受的副作用,患者不可私自停药,停药时间需和主治医生确认。
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2019-09-25 13:52
仑伐替尼大概多久会耐药?
仑伐替尼是酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。仑伐替尼还可以抑制其他的RTKs,包括纤维生长因子受体FGR1-4、血小板源性的生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、及RET,这些激酶除了发挥正常的细胞功能外,还参与到病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展。 在肾癌细胞中,仑伐替尼与依维莫司联合比单药表现出更强的血管生成抑制活性及抗肿瘤活性。 有一个残酷的事实是:靶向药物都会耐药。仑伐替尼一般耐药时间是八个月左右。但是服用仑伐替尼产生耐药的时间根据患者本身而定,对于人体耐药情况是没有明确标准的。如果患者身体情况非常好,那么耐药时间就会更久。
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2019-09-25 13:30
仑伐替尼可以医保吗?
仑伐替尼(乐伐替尼)曾被称为E7080,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。 同时仑伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。根据被公布的临床数据:仑伐替尼在疗效上可以显著提高中国肝癌病人的总生存期。 仑伐替尼的价格是很多患者比较关心的话题,据了解,仑伐替尼已经在我国上市,仑伐替尼在国内的价格是16800元/盒,规格是一盒30粒,4mg/粒。仑伐替尼并未纳入医保,因此该药的费用需要患者自己支付,一个月的费用是非常昂贵的。
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2019-09-25 13:19
仑伐替尼中国该怎么购买?
肝细胞癌(即肝癌)在全世界范围内是人类常见癌症之一,全世界一半以上的肝癌病人在中国。医生建议晚期及不能手术的肝癌患者通过服用靶向药物进行抑制癌症。乐伐替尼(仑伐替尼)是新型的多靶点抑制剂,会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用,乐伐替尼目前已经批准用于肝癌患者的治疗。 仑伐替尼是肝癌靶向药物,仑伐替尼临床研究试验证实,仑伐替尼一线治疗不可切除的肝细胞癌的总生存期非劣效于索拉非尼,达到了研究的主要终点,显著延长乙肝肝癌患者的生存期。仑伐替尼国内有卖吗,怎么买? 2018年9月4日,国家药品监督局批准了仑伐替尼(乐卫玛)在中国上市,用于无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。患者在各大医院可以买到正品的仑伐替尼。仑伐替尼是进口药物,售价较高。目前仑伐替尼并没有进入医保,因此药费需要患者自行负责。
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2019-09-25 13:14
仑伐替尼治疗肝癌效果好吗?
2018年8月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准仑伐替尼(乐伐替尼)用于无法切除的肝癌(HCC)一线治疗。9月初,我国国家药品监督管理局(NMPA)也批准了仑伐替尼在中国上市,用于相同的适应症。由此仑伐替尼成为继索拉非尼(Sorafenib)后,又一个一线治疗无法切除 HCC的优选药物。 乐伐替尼治疗肝癌效果好吗? 一组临床试验为大家证明,临床招募954名晚期肝癌患者。其中478位患者使用新药乐伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。 临床结果显示:使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。 仑伐替尼针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。另外在安全性方面,治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更少。
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2019-09-25 13:08
仑伐替尼需要注意什么?
仑伐替尼(乐伐替尼,LENVIMA)是新型的多靶点抑制剂,会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用,乐伐替尼目前已经批准用于肝癌患者的治疗。 仑伐替尼(乐伐替尼)服用时注意事项有哪些? 一、高血压 (1)在研究1中仑伐替尼治疗患者报道73%高血压和安慰剂组患者16%。仑伐替尼治疗患者新或恶化高血压发作中位时间为16天。3级高血压的发生率为44%相比较安慰剂为4%,而仑伐替尼治疗患者4级高血压发生率低于1%和安慰剂组没有。 (2)仑伐替尼治疗前控制血压。用仑伐替尼治疗期间,一周后监视血压,然后头2个月每2周,而后至少每个月。尽管优化抗高血压,对3级高血压不给仑伐替尼,当高血压被控制低于或等于2级患者在减低剂量恢复。对危及生命高血压终止仑伐替尼。 二、心功能不全 (1)在研究1中,仑伐替尼治疗患者报道7%心功能不全,被定义为左或右心室功能减低,心力衰竭,或肺水肿(3级或更高2%)和安慰剂组中为2%患者(无3级或更高)。在仑伐替尼治疗患者这些病例多数(14/17病例)是根据用超声心动图评估射血分数减低的发现。在研究1中,6/261例(2%)仑伐替尼治疗患者用超声心动图测量射血分数有大于20%减低,与之比较接受安慰剂患者测量没有减低。 (2)监视患者心脏代偿失调的临床症状和体征。对发生发展3级心功能不全患者不给仑伐替尼直至改善至0或1级或基线。或减低剂量恢复或终止仑伐替尼依赖于心功能不全的严重程度和持久。对4级心功能不全终止仑伐替尼。 三、动脉血栓栓塞事件 在研究1中,仑伐替尼治疗患者报道动脉血栓栓塞事件5%和安慰剂组患者报道2%。仑伐替尼治疗患者3级或更高动脉血栓栓塞事件发生率为3%和安慰剂组中为1%。动脉血栓事件后终止仑伐替尼。尚未确定一个动脉血栓栓塞事件后再恢复仑伐替尼的安全性和未曾研究以前6个月内曾有动脉血栓栓塞事件患者用仑伐替尼。 四、肝毒性 (1)在研究1中,仑伐替尼-治疗患者的4%经受一个3级或更高谷丙转氨酶(ALT)增加和5%经受谷草转氨酶(AST)增加。安慰剂组中没有患者经受3级或更高ALT或AST增加。跨越临床研究其中1108例患者接受仑伐替尼,报道3例患者肝衰竭(包括致命性事件)和报道1例患者急性肝炎。 (2)开始仑伐替尼前监视肝功能,然后在头2个月每2周,而其后治疗期间至少每个月。对发生3级或更高肝受损不给仑伐替尼直至解决至0至1级或基线。依赖于肝毒性严重程度和持久性或减低剂量恢复或终止仑伐替尼。对肝衰竭终止仑伐替尼。 五、蛋白尿 (1)在研究1中,仑伐替尼治疗患者报道蛋白尿34%和安慰剂组患者中3%。仑伐替尼-治疗患者3级蛋白尿发生率为11%与之比较安慰剂组无。 (2)治疗开始前,和至始至终定期地监视蛋白尿。如尿试纸检测到蛋白尿大于或等于2+,得到一个24小时尿蛋白。对24小时蛋白尿 ≥2 克不给仑伐替尼和当蛋白尿是<2 gm/24小时在减低剂量恢复。对肾病综合征终止仑伐替尼。 六、肾衰和受损 (1)在研究1中,仑伐替尼治疗患者报道肾受损事件14%与之比较安慰剂组患者为2%。仑伐替尼治疗患者中3级或更高肾衰或受损发生率为3%和安慰剂组为1%。仑伐替尼-治疗患者对严重肾受损主要风险因子为由于腹泻和呕吐脱水/低血容量。 (2)对发生3或4级肾衰/受损不给仑伐替尼直至解决至0至1级或基线。依赖于肾受损严重程度和持久性或减低剂量恢复或终止仑伐替尼。 七、胃肠道穿孔和瘘管形成 (1)在研究1中,仑伐替尼治疗患者报道胃肠道穿孔或瘘管事件2%和安慰剂组患者0.8%。 发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者终止仑伐替尼。 八、QT间期延长 (1)在研究1中,仑伐替尼治疗患者报道QT/QTc间期延长9%和安慰剂组患者2%。仑伐替尼-治疗患者3级或以上QT间期延长发生率为2%与之比较安慰剂组无报道。有先天性长QT综合征,充血性心脏衰竭,心动过缓,或服用已知延长QT间期药物,包括类型Ia和III抗心律失常药患者心电图监视。 (2)所有患者监视和纠正电解质异常。对发生3级或以上QT间期延长不给仑伐替尼。当QT延长解决至0或1级或基线在减低剂量恢复仑伐替尼。 九、低钙血症 (1)在研究1中,仑伐替尼-治疗患者9%经受3级或以上低钙血症相比较安慰剂组为2%。大多数低钙血症病例对钙取代和剂量中断/剂量减低有反应[见不良反应。 (2)仑伐替尼治疗期间至少每个与监视血钙水平和需要置换钙。当需要时中断和调整仑伐替尼给药依赖于严重程度,存在ECG变化,和低钙血症的持久性。 十、可逆性后部白质脑病综合征 跨越临床研究其中1108例患者接受仑伐替尼,报道3例可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)事件。用MRI确证RPLS的诊断。对RPLS不给仑伐替尼直至完全解决。解决后,在减低剂量恢复或终止仑伐替尼依赖于神经学症状严重程度和持久性。 十一、出血事件 (1)在研究1中,仑伐替尼治疗患者35%发生出血事件和安慰剂组发生18%。但是,臂间3-5级出血的发生率相似分别2%和3%。最频繁报道出血事件是鼻衄(1级11%和2级1%)。仑伐替尼治疗患者由于出血事件终止药物发生1%。 (2)跨越临床研究其中1108例接受仑伐替尼患者,报道3级或以上出血2%患者。在研究1中,16接受lenvatinib患者中有一例致命性颅内出血和在基线时有CNS转移。 (3)对发生3级出血不给仑伐替尼直至解决至0至1级。或减低剂量恢复或终止仑伐替尼 依赖于出血严重程度和持久性。经受4级出血患者终止仑伐替尼。 十二、甲状腺刺激激素抑制的受损 (1)仑伐替尼损害外源性甲状腺抑制。在研究1中,所有患者的88%有一个基线甲状腺刺激激素(TSH)水平低于或等于0.5 mU/L。在基线时有正常TSH那些患者中,在仑伐替尼-治疗患者57%基线后观察到TSH水平升高高于0.5 mU/L与之比较接受安慰剂患者有14%。 (2)在有DTC患者中需要每个月监视TSH水平和调整甲状腺取代药物。 十三、胚胎胎儿毒性 根据仑伐替尼的作用机制和来自动物生殖研究数据来看,当给予至一例妊娠妇女仑伐替尼可能致胎儿危害。在动物生殖研究中,在大鼠和兔中在器官形成期时口服给予lenvatinib剂量低于推荐人用剂量导致胚胎毒性,胎儿毒性,和致畸胎性。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能女性,在用仑伐替尼治疗期间和完成治疗后至少2周使用有效避孕。
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2019-09-25 10:41
仑伐替尼用法及用量
仑伐替尼(乐伐替尼)是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。对于不同的癌症,仑伐替尼的剂量和用法也不尽相同。 1、分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。 2、肾细胞癌:对于治疗肾癌,乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。 3、肝癌:患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次;患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。 仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。 仑伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。
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2019-09-25 10:29
仑伐替尼获批适应症
靶向药仑伐替尼:俗称乐伐替尼由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。 那仑伐替尼获批适应症有哪些? 1、2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。 2、2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。 3、2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
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2019-09-25 10:23
仑伐替尼的中文版说明书
仑伐替尼的中文版说明书 【通用名称】 乐伐替尼 【药品名称】 LENVIMA 【规格】4mg*20粒/盒;10mg*20粒/盒 【用法用量】 1 推荐剂量:24mg口服,每天一次。2 在有严重肾或肝受损患者,剂量是14mg每天一次。 在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险。这是您和您的医生将做出的决定。对于该药,应考虑以下因素: 过敏:如果您对该药或任何其他药物有任何异常或过敏反应,请告诉您的医生。如果您有任何其他类型的过敏症,例如食品,染料,防腐剂或动物,也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。 儿科:尚未对年龄与lenvatinib在儿科人群中的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。 老年:迄今为止进行的适当研究尚未证实老年人特异性问题会限制lenvatinib在老年人中的有效性。 哺乳:在母乳喂养期间使用这种药物时,没有足够的女性研究来确定婴儿的风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要考虑潜在风险对潜在风险的影响。 药物相互作用:虽然某些药物不应该一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以将两种不同的药物一起使用。在这些情况下,您的医生可能需要更改剂量,或者可能需要采取其他预防措施。如果您正在服用任何其他处方药或非处方药(非处方[OTC])药物,请告知您的医疗保健专业人员。 其他相互作用:某些药物不应在食用或食用某些类型的食物时或其周围使用,因为可能会发生相互作用。对某些药物使用酒精或烟草也可能导致相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您的药物与食物,酒精或烟草的使用。 注意事项: 1 高血压:用LENVIMA治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给LENVIMA。对危及生命高血压终止药物。 2 心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给LENVIMA心功能不全。对4级心功能不全终止药物。 3 动脉血栓栓塞事件:一次动脉血栓栓塞事件后终止LENVIMA。 4 肝毒性: LENVIMA开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给LENVIMA。对肝衰竭终止治疗。 5 蛋白尿:用LENVIMA开始治疗前,和自始至终定期地,监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2克不给LENVIMA。对肾病综合征终止用药。 6 肾衰竭和肾受损: 对3或4级肾衰竭/受损不给LENVIMA。 7 胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止LENVIMA。 8 QT间期延长:在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给LENVIMA。 9 低钙血症:监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。 10 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):对RPLS不给LENVIMA直至完全解决。 11 出血事件:对3级出血不给LENVIMA。对4级出血终止治疗。 12 甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。 13 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 服用方法: 整个吞下胶囊。您也可以将胶囊溶解在一小杯液体中。测量1汤匙水或苹果汁,将胶囊放入液体中,不要破碎或压碎。让胶囊溶解在液体中至少10分钟。搅拌至少3分钟并饮用混合物。在玻璃杯中再加入1汤匙苹果汁或水,然后立即吞服。 存储: 贮存在25°C(77°F);外出允许至15–30°C(59–86°F)。 将仑伐替尼储存在室温下密闭的容器中,远离热源,潮湿和直射光。防止冻结。
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2019-09-25 10:17
仑伐替尼推荐剂量
仑伐替尼由日本卫材公司生产,有4mg,10mg两种规格。乐伐替尼目前批准用于甲状腺癌和肾癌,在肝癌领域,乐伐替尼是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。乐伐替尼的临床试验数据表现非常好,有很多肝癌患者应用乐伐替尼。不同癌症的乐伐替尼服用剂量也是有所不同的。 仑伐替尼用于中晚期肝细胞癌的一线治疗时,剂量依据患者体重决定:体重≥60公斤者,每日12毫克仑伐替尼。<60公斤者,每日八毫克。肾细胞癌患者每日18毫克仑伐替尼+5毫克依维莫司。分化型甲状腺癌每日24毫克的仑伐替尼。 据个人喜好,餐前、餐后、随餐或空腹服用仑伐替尼皆可,但需每日定点服用仑伐替尼。如若发生漏服,应立即补服,但若离下一次定点用药时间在12小时之内,则跳过该次用药,于定点时间服用下一次剂量即可。仑伐替尼不可于12小时内连续服用,不可因漏服而服用双倍剂量。
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2019-09-20 15:14
仑伐替尼详细说明书
仑伐替尼详细说明书 通用名称:乐伐替尼 商品名称:仑伐替尼 全部名称:乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvim,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib 1.乐伐替尼适应症 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 2.乐伐替尼用法用量 甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。 肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。 肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。 乐伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据,此前报道乐伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消失的真实案例。 4.仑伐替尼临床数据 乐伐替尼甲状腺癌数据: 乐伐替尼组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月; 乐伐替尼组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。 乐伐替尼肾癌数据: 乐伐替尼+依维莫司联合用药组中位无进展生存期mPFS为14.6个月VS依维莫司单药组5.5个月; 乐伐替尼+依维莫司联合用药组总生存期OS为25.5个月VS依维莫司单药组15.4个月; 乐伐替尼+依维莫司联合用药组客观应答率为37%VS依维莫司单药组6%。 乐伐替尼肝癌中国亚组数据: REFELECT 研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效 III 期临床试验,共纳入 954 名既往未治疗的不可切除的 HCC 患者,其中包含近 300 例中国(大陆、台湾省、香港特区)患者,旨在评价一线应用仑伐替尼(中国将lenvatinib翻译为仑伐替尼,同上文的乐伐替尼)与当前标准治疗索拉非尼的疗效与安全性。 中国患者亚组分析显示,相比索拉非尼组 10.2 个月的中位 OS,仑伐替尼组显著延长患者的中位 OS 至 15.0 个月,同时使死亡风险显著降低 27%(HR 0.73)。 次要终点方面,相比索拉非尼组,仑伐替尼组患者的中位无进展生存期(PFS,9.2 vs 3.6 个月,HR 0.55)与中位疾病进展时间(TTP,11.0 vs 3.7 个月,HR 0.53)均得到显著延长,较全球数据更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5% vs 8.3%,OR 3.17)。 安全性方面,仑伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报道结果一致,应用仑伐替尼安全可控,患者耐受性与依从性均较好。
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2019-09-20 15:06
仑伐替尼的用法以及用量
仑伐替尼(Lenvima)已获FDA批准用于治疗甲状腺癌、肾癌和肝癌患者的治疗,乐伐替尼的用法用量是多少? 据医伴旅了解到,仑伐替尼(LENVIMA)在治疗不同适应症时的用药剂量不一样,治疗三种不同癌症,有三种不同用法用量。 1. 肝癌:肝癌患者依据体重服用仑伐替尼,体重≥60公斤者一日口服12毫克,体重<60公斤者每日8毫克仑伐替尼。 2. 肾细胞癌:肾细胞癌患者在使用仑伐替尼时除每日需要服用18mg的仑伐替尼外,还需要服用5毫克的依维莫司。 3. 分化型甲状腺:每日需口服24毫克的仑伐替尼。
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2019-09-20 15:00
仑伐替尼要注意什么?
仑伐替尼是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,抑制血管内皮生长因子的激酶活性(VEGF)的受体VEGFR1(FLT1),VEGFR2(KDR),和VEGFR3(FLT4),被美国FDA批准于肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌患者的治疗,使用仑伐替尼时需要注意什么? 1、高血压: 需要治疗控制血压。3级高血压需要最佳的抗高血压治疗。如有对危及生命的高血压仑伐替尼需停药。 2、心力衰竭: 监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。3级心功能不全需要谨慎用药。对4级心功能不全停药。 3、动脉血栓事件: 发现动脉血栓栓塞事件,请停止仑伐替尼。 4、肝毒性: 仑伐替尼开始前监测肝功能检查,并定期在整个治疗。3级或以上的肝损害需谨慎用药。肝功能衰竭需停药。 5、腹泻: 可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。3级腹泻需减量, 4级腹泻停药。 6、肾功能衰竭及减值: 为3或4级肾功能衰竭损害时暂停用药。 7、胚胎-胎仔毒性: 可引起胎儿造成伤害。告知潜在风险胎儿和使用有效的避孕措施。 8、胃肠道穿孔和瘘管形成: 发现胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人,请停止仑伐替尼。
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2019-09-20 14:53
仑伐替尼的治疗效果怎么样?
仑伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药的一款靶向药,- 乐伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌,仑伐替尼首批的适应症是分化型甲状腺癌。 2015年没美国FDA批准是仑伐替尼单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。乐仑伐替尼治疗甲状腺癌的效果如何,仑伐替尼效果好吗? 临床试验分析了仑伐替尼治疗甲状腺癌的效果,试验纳入392名局部复发或转移的放射性碘难治性甲状腺癌患者,随机以2:1的比例分别服用仑伐替尼或安慰剂。 试验结果显示,仑伐替尼用于甲状腺癌患者,显示出很好的耐受效果。服用仑伐替尼患者,中位无进展生存期是18.3个月,对比服用安慰剂患者的3.6个月。在乐伐替尼组中客观应答率是64.8%,在对照安慰剂组中为1.5%。
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2019-09-20 14:47
仑伐替尼国内可以买吗?
相关资料显示,全世界乙肝病毒(HBV)携带者超过3.5亿,在我国所有肝癌患者中由HBV感染引起的比例高达80%。我国乙肝肝癌患者约占到全球近一半。仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。 仑伐替尼是肝癌靶向药物,仑伐替尼临床研究试验证实,仑伐替尼一线治疗不可切除的肝细胞癌的总生存期非劣效于索拉非尼,达到了研究的主要终点,显著延长乙肝肝癌患者的生存期。仑伐替尼国内有卖吗,怎么买? 2018年9月4日,国家药品监督局批准了仑伐替尼(乐卫玛)在中国上市,用于无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。患者在各大医院可以买到正品的仑伐替尼。仑伐替尼是进口药物,售价较高。目前仑伐替尼并没有进入医保,因此药费需要患者自行负责。
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2019-09-20 14:38
仑伐替尼上市了没?
仑伐替尼是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。 仑伐替尼于2015年获批上市,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。 2018年9月4日,国家药品监督局批准了仑伐替尼(乐卫玛)在中国上市,用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗。仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布,仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。 仑伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。
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2019-09-20 14:35
仑伐替尼要怎么吃?
仑伐替尼是主要用于治疗甲状腺瘤,肝癌,肾细胞瘤的抗癌靶向药物,是日本卫材研发出来的小分子靶向药物。目前仑伐替尼已经在我国上市,用于我国患者的临床治疗,仑伐替尼在我国的商品名为乐卫玛。很多人都是第一次接触这款药物,所以对仑伐替尼目前市面上的规格服药剂量以及疗效并不了解。 仑伐替尼要怎么吃?据小编了解到,仑伐替尼对于不同的适应症有不同的推荐剂量。 1、分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。 2、肾细胞癌:对于治疗肾癌,乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。 3、肝癌:仑伐替尼对于肝癌的临床实验结果显示:具体的适用剂量是和患者体重有关的。 患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次; 患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。 仑伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。
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2019-09-20 14:24
仑伐替尼是治什么的?
仑伐替尼曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib。由日本卫才(Eisai)公司研发。 仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。 仑伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。 2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据。仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月 VS 12.3个月)。
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2019-09-20 14:20
仑伐替尼简介
仑伐替尼曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。 仑伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。 017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据。仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月 VS 12.3个月)。 然而令人惊喜的是,仑伐替尼却能显著提高中国肝癌病人的总生存期。
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2019-09-20 14:08
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