普罗文奇说明书，普罗文奇的用法和用量 【全部名称】普罗文奇，Sipuleucel-T，Provenge 【普罗文奇作用机制】普罗文奇由自身周边血单核细胞组成，主要为免疫细胞激活剂粒-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。它可结合前列腺酸性磷酸酶(PAP)，一种在前列腺癌组织中表达的抗原，从而杀灭肿瘤细胞。 【普罗文奇适应症】用于治疗无症状或症状轻微的转移性去势治疗无效的难治性前列腺癌（CRPC）。 【普罗文奇用法用量】 1、普罗文奇只可以注射使用。 2、在约2周的时间间隔给予3次。 3、预先给予患者口服对乙酰氨基酚和一种抗组胺如苯海拉明。 4、输注前，确认患者身份与输注袋上标记的患者身份符合。 5、在大约60分钟期间静脉输注普罗文奇。不要用细胞过滤器。 7，有急性输注反应时中断或减慢输注，取决于于反应的严重性。 【普罗文奇副作用】(发生率 ≥ 15%)是发冷，疲劳，发热，背痛，恶心，关节痛和头痛。 【普罗文奇注意事项】 1、血栓栓塞事件危险因素患者应谨慎使用。 2、可能发生急性输液反应。如果发生反应，降低速率或停止输液并进行适当的治疗。 3、使用普罗文奇期间应该观察是否晕厥和低血压。密切监测心脏或肺部病人的病情。 4、普罗文奇对传染性传染病没有检测，可能会将疾病传播给处理该产品的保健专业人员。应遵循普遍的预防措施。 5、伴随使用化疗和免疫抑制药物与普罗文奇尚未研究，所欲不应与其他化疗和免疫抑制药物合用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普罗文奇治疗前列腺癌效果怎么样？

普罗文奇主要用于治疗成年男性的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2010年4月，普罗文奇获美国FDA(食品药品监督管理局)批准于美国上市，是全球首个获批上市的治疗实体瘤的细胞免疫治疗药物。2013年9月，普罗文奇获欧洲EMA(欧洲药品管理局)批准于欧洲上市。 截至目前，普罗文奇仍为全球唯一用于治疗前列腺癌的已上市细胞免疫治疗药物，那普罗文奇治疗前列腺癌效果怎么样？ 一项有安慰剂对照的小样本Ⅲ期研究显示用普罗文奇治疗可延长CRPC患者的总生存期。在此基础上进行了IMPACT研究（Ⅲ期），512例无症状或症状轻微的mCRPC患者按2：1随机分为普罗文奇组（341例）和安慰剂组（171例），入组患者无内脏转移，如既往用过化疗需停药超过3个月。 结果显示：普罗文奇组患者中位生存期为25.8个月，安慰剂组为21.7个月（HR=0.78，p=0.03），采用普罗文奇治疗可使患者的死亡风险降低22％，但不能提高治疗有效率和疾病进展时间。 普罗文奇治疗患者耐受性良好，最常见不良反应是1-2度寒颤、发热和头痛。IMPACT研究结果证实免疫治疗可延长CRPC患者生存期。因此，FDA批准普罗文奇用于治疗无症状或症状轻微的mCRPC（mHRPC）患者。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普罗文奇是什么药，普罗文奇副作用大吗？