普罗文奇治疗前列腺癌效果怎么样？

普罗文奇主要用于治疗成年男性的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2010年4月，普罗文奇获美国FDA(食品药品监督管理局)批准于美国上市，是全球首个获批上市的治疗实体瘤的细胞免疫治疗药物。2013年9月，普罗文奇获欧洲EMA(欧洲药品管理局)批准于欧洲上市。

截至目前，普罗文奇仍为全球唯一用于治疗前列腺癌的已上市细胞免疫治疗药物，那普罗文奇治疗前列腺癌效果怎么样？

一项有安慰剂对照的小样本Ⅲ期研究显示用普罗文奇治疗可延长CRPC患者的总生存期。在此基础上进行了IMPACT研究（Ⅲ期），512例无症状或症状轻微的mCRPC患者按2：1随机分为普罗文奇组（341例）和安慰剂组（171例），入组患者无内脏转移，如既往用过化疗需停药超过3个月。

结果显示：普罗文奇组患者中位生存期为25.8个月，安慰剂组为21.7个月（HR=0.78，p=0.03），采用普罗文奇治疗可使患者的死亡风险降低22％，但不能提高治疗有效率和疾病进展时间。

普罗文奇治疗患者耐受性良好，最常见不良反应是1-2度寒颤、发热和头痛。IMPACT研究结果证实免疫治疗可延长CRPC患者生存期。因此，FDA批准普罗文奇用于治疗无症状或症状轻微的mCRPC（mHRPC）患者。

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