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曲美替尼(Mekinist)相关药讯

曲美替尼对黑色素瘤有多大的效果呢?
曲美替尼对黑色素瘤有多大的效果呢?
曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 曲美替尼治疗黑色素瘤效果如何?试验表明,曲美替尼(Mekinist)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 曲美替尼服药指南:开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 以上便是我们医伴旅为您介绍的曲美替尼治疗黑色素瘤的效果和服药指南。
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2020-03-24 14:33
曲美替尼主要治哪些病?
曲美替尼主要治哪些病?
曲美替尼是一款由美国药企葛兰素史克公司研发生产的抗癌药物,现在归诺华所有。曲美替尼知名度还是比较高的,自2013年在美国上市以来,迅速赢得医患的认可。那曲美替尼主要治疗什么病症呢? 2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼Mekinist单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼Mekinist联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,美国FDA批准曲美替尼Mekinist联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。 经过研究人员的努力,还发现曲美替尼Mekinist对于治疗非小细胞肺癌也有一定疗效。试验共入组54名接受过一线或二线治疗后有疾病进展的KRAS突变的非小细胞肺癌患者,其中19名患者为KRAS G12C突变,35名患者为KRAS非G12C突变,患者被允许之前接受过免疫治疗。所有患者每3周静脉注射一次多西他赛75mg/m2+每日一次口服Mekinist,每次2mg,每个周期给予一次欣粒生(G-CSF),治疗持续到疾病发生进展。 试验结果表明,所有患者的RR为33%,DOR为5个月,18例患者部分缓解,19例患者疾病稳定,7名患者疾病进展,3名患者病情恶化,7名患者评估不充分。KRAS G12C突变患者与KRAS非G12C突变患者的RR为26% VS 37%,DOR为4.1个月 VS 5.6个月,疾病部分缓解的患者分别为5人 VS 13人,疾病稳定的患者分别为6人 VS 13人。说明Mekinist药效比较显著。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼主要治疗的病症和它的治疗效果。
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2020-03-24 14:27
曲美替尼(Mekinist)中文版说明书
曲美替尼(Mekinist)中文版说明书
通用名称:曲美替尼 商品名称:Mekinist 全部名称:曲美替尼,Mekinist,trametinib 【适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 【剂量和给药方法】 (1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。 【规格】 0.5mg和2mg。 【不良反应】 (1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿. (2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 【药物相互作用】 (1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。 (2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。 (3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。 【特殊人群中使用】 (1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。 【储存】 温度要求2°-8°,曲美替尼存放在冰箱中,避光。不要冻结。
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2020-03-24 14:13
曲美替尼治疗黑色素瘤的效果如何呢?
曲美替尼治疗黑色素瘤的效果如何呢?
曲美替尼为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼治疗黑色素瘤的效果如何呢?我们来看一下。 一项开放的II期临床试验纳入两组患者, 患者之前曾应用过 BRAF 抑制剂治疗 的 BRAF 突变黑色素瘤患者为 A 组( n=40) , 曾接受过化学治疗和(或) 免疫疗法为 B组( n=57) 。所有患者均口服本品2mg, qd。结 果: A 组没有 得到明确的客观缓解, 11例患者( 28%) 病情稳定( SD),中位无进展生存期为1.8个月。B组1例患者( 2%) 完全缓解, 13例( 23%) 部分缓解, 29例( 51%)病情稳定( 明确的RR 为25%), 中位 PFS 为4.0 个月。1 例同 时有BRAFK601E 和V600R 突变的患者部分缓解期得到延长。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mgtrametinib或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 这说明,相较于传统的治疗黑色素瘤的药物,曲美替尼trametinib无疑效果更加显著。 曲美替尼与达拉非尼的联用治疗方案无疑是给我们带来了新的选择。由以上临床试验我们也可以看出来曲美替尼治疗黑色素瘤的效果还是很好的。
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2020-03-24 14:08
曲美替尼效果怎样?
曲美替尼效果怎样?
曲美替尼Mekinist由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 曲美替尼Mekinist治疗黑色素瘤效果如何?试验表明,曲美替尼(Mekinist)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 除了在黑色素瘤治疗领域表现优异之外,Mekinist与达拉非尼的药物组合还被运用到其他病症得治疗上。2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合Mekinist用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。但是如今Mekinist最常见的用法还是治疗黑色素瘤患者。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼Mekinist的治疗效果。
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2020-03-24 13:56
曲美替尼医保可以报销多少金额呢?
曲美替尼医保可以报销多少金额呢?
最近有患者问道:曲美替尼医保可以报销多少金额呢?让我们来看一下。曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,促进细胞增殖。曲美替尼通过抑制MEK可以抑制BRAF V600突变-阳性的癌细胞生长。 曲美替尼治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼和达拉菲尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶,联合使用与任一药物单独使用比较导致BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞株在体外更大抑制作用和在BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长延长的抑制作用。曲美替尼和达拉菲尼此两款药为首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药物,批准曲美替尼联合治疗用于黑色素瘤不能通过手术切除或者处于癌细胞已经扩散的晚期黑色素瘤。 达拉菲尼和曲美替尼的联合疗法也在其他癌症患者中表现出不错的效果,尤其是甲状腺癌、黑色素瘤和非小细胞肺癌。早在2014年,达拉菲尼和曲美替尼联合疗法就获批了治疗携带BRAF V600E或V600K突变的病灶不可切除或发生转移的黑色素瘤的适应症。2018年4月,该联合疗法又被批准用辅助治疗BRAF V600E或V600K阳性的III期黑色素瘤。在2017年,达拉菲尼联合曲美替尼联合疗法获得BRAF V600阳性的晚期或发生转移的非小细胞肺癌的适应症,2018年5月,该联合疗法适应症再一次扩大,用于治疗病灶无法切除或出现转移的BRAF V600E阳性的间变性甲状腺癌患者。 曲美替尼在2019年底才在我国上市,但是还没有被纳入医保,所以医保报销不了。
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2020-03-24 13:50
曲美替尼(Mekinist)最新版的说明书
曲美替尼(Mekinist)最新版的说明书
【通用名称】:曲美替尼 【商品名称】:Mekinist 【全部名称】:曲美替尼,Mekinist,trametinib 【曲美替尼适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 【曲美替尼剂量和给药方法】 (1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。 【曲美替尼规格】 0.5mg和2mg。 【曲美替尼不良反应】 (1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿. (2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 【曲美替尼药物相互作用】 (1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。 (2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。 (3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。 【曲美替尼特殊人群中使用】 (1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力 【曲美替尼储存】 温度要求2°-8°,存放在冰箱中,避光。不要冻结。
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2020-03-24 13:42
曲美替尼去哪儿购买的到?
曲美替尼去哪儿购买的到?
曲美替尼是美国葛兰素史克研发的治疗黑色素瘤的药物,现属于诺华药业旗下,常与达拉非尼联合使用,治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。 丝裂原活化蛋白激酶( MAPK) 通路可以从有活性的细胞外感受器向细胞内感受器 传递信号。RAF-MEK-ERK 通路是其中最明确的通路之一, 其在导致瘤形成的毒性中是一个关键的驱动器。在一般情况下, 原癌基因产物( Ras) 的活化诱发了薄膜的局部化和 RAF 的二聚作用。目前已确定 RAF有3个亚型: ARAF, BRAF 和 CRAF。这3个 RAF家族成员可磷酸化 MAPK / ERK 激酶( MEK), 其中BRAF可能是黑色素瘤最危险的催化剂。MEK 1 / 2双特异性蛋白激酶是唯一已 知的BRAF 酶作用物。 曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂, 主要通过对 MEK 蛋白( 胞外信号相关激酶( ERK) 通路的上游调节器)的作用, 影响 MAPK 通路, 抑制细胞增殖。因此, 本品在体内、 体外均可抑制 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。 那曲美替尼哪里能买得到呢?这是患者一直比较关心的问题。 曲美替尼在2019年12月19日正式获得国家药监部门的批准,与达拉非尼一起在我国上市,但是暂时还没有正式发售,所以,国内患者只需等诺华正式发售即可在国内直接购买。也可以通过我们医伴旅海外医疗咨询服务公司购买正确有保障的曲美替尼。
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2020-03-24 13:32
曲美替尼(Mekinist)适用人群
曲美替尼(Mekinist)适用人群
曲美替尼作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。那么曲美替尼(Mekinist)适用的人群是什么呢?我们来看一下。 曲美替尼服用方法:(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。 2014年1月,FDA批准了曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2014年1月8日,FDA批准曲美替尼(Mekinist)与达巴芬尼联合治疗BRaf V600E/K突变转移性黑色素瘤患者。2017年6月,FDA又批准了曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年5月,FDA批准曲美替尼与达拉非尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC),且没有标准的局部治疗方案的患者。2019年12月,NMPA批准曲美替尼与达拉非尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。 一旦开始服用曲美替尼,应严格按照说明书或医嘱,不要随便改变剂量或停止使用。如果产生某些副作用,可能会改变曲美替尼剂量,或者暂时停止甚至完全停止使用。如果产生某些副作用,可能会改变曲美替尼剂量,或者暂时停止甚至完全停止使用。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼的适用人群。
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2020-03-24 13:17
曲美替尼主治什么病呢?
曲美替尼主治什么病呢?
由美国葛兰素史克研发的一种MEK抑制剂曲美替尼,一经上市,就得到了广大患者的认可,但还是有很多人都不了解这种药物,那么曲美替尼主要治什么? 什么是曲美替尼。根据药物说明书介绍可知,曲美替尼是2013年由美国FDA批准上市的一种抗癌类药物。相关研究证实,曲美替尼是一种单药口服片剂,临床治疗上主要适用于携带BRAFV600E或者V600K突变的手术无法切除性黑色素瘤,或者转移性黑色素瘤的成人患者。2013年5月29日,曲美替尼获批治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10日,曲美替尼获批联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2017年6月22日曲美替尼获批联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。药理实验及临床应用结果显示,曲美替尼是丝裂原活化细胞外信号调节激酶1可逆性抑制剂的一种,其主要是通过对MEK蛋白的作用,来影响MAPK通路,并抑制肿瘤细胞增殖的。也是因此,曲美替尼在体内、体外均可用来抑制BRAFV600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。 虽然确定了曲美替尼的获批适应症,但是有些患者人群是不适合服用曲美替尼的。曲美替尼单药应用时不可适用于曾接受既往BRAF-抑制剂治疗的患者。并且对于哺乳期的母亲需要终止药物和哺乳。曲美替尼可能会损伤生育能力,患者用药期间应告知危险性做好避孕措施。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼可以治疗的病症。
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2020-03-24 13:00
曲美替尼在国内什么时候上市呢?
曲美替尼在国内什么时候上市呢?
那曲美替尼Mekinist国内上市了吗?2019年底,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名泰菲乐)和曲美替尼Mekinist(商品名迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。 曲美替尼Mekinist是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,经常用于与达拉非尼联用治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤。2017年,美国药监局FDA正式批准了达拉菲尼+曲美替尼Mekinist,用于III期、BRAF突变的、完整手术切除的恶性黑色素瘤患者的辅助治疗,用来复发肿瘤复发转移。这一批准,基于一项被称为COMBI-AD的三期临床试验。这项临床试验入组了870名患者,均为BRAF突变的III期恶性黑色素瘤、手术切除后的,一组接受双靶向药治疗,另一组接受安慰剂治疗。实验组具体方案是:达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼Mekinist2mg每天1次,用满1年。 两组的基线特点均衡,中位随访了2.8年。3年的无疾病复发率,分别是39%和58%——双靶向药的使用,让复发转移率降低了20个百分点,复发转移风险降低了53%。3年的总生存率分别是86%和77%——双靶向药的使用,让复发转移率降低提高了近十个百分点。两组3-4级不良反应发生率,分别是41%和14%(安慰剂组也会发生严重不良反应)。双靶向药联合,常见的副作用是:发热、乏力和恶心,绝大多数是1-2级的。 由此看来,曲美替尼已经在2019年在我国上市。
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2020-03-24 12:40
曲美替尼是用来治疗什么病症的呢?
曲美替尼是用来治疗什么病症的呢?
曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。Trametinib在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。那曲美替尼是可以治疗什么病症的呢?我们来了解一下。 2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。该批准是基于一项开放的I/II研究,结果显示:与达拉菲尼单药治疗相比,曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率(ORR)。 在这项临床研究中,共纳入晚期黑色素瘤患者162例,接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发现,相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。研究显示,接受曲美替尼和达拉菲尼联合治疗的病人常见不良反应包括:发烧,发冷,疲劳,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,手脚肿胀,咳嗽,头痛,关节痛,盗汗,食欲下降,便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血,血栓,心力衰竭,皮肤和眼睛问题及肾损害。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼获批的适应症,由此看来,曲美替尼的治疗效果还是很好的。
已帮助777人
2020-03-24 12:13
曲美替尼应去哪里购买?
曲美替尼应去哪里购买?
曲美替尼Mekinist是美国葛兰素史克公司研发生产的抗癌药物,主要治疗伴有BRAF基因片段的黑色素瘤患者。那Mekinist应该去哪购买呢? 2019年1月8日, 根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,CDE已经受理了诺华达拉非尼和曲美替尼Mekinist的上市申请。达拉非尼和曲美替尼Mekinist均为GSK研发,现归诺华所有。这是由于2014 - 2015年GSK与诺华的业务大互换,诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美元加专利使用费的价格转让给GSK。 曲美替尼Mekinist,Trametinib,最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的,为MEK抑制剂药物。于2013年5月获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者,是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。经过国家药监部门的审批,2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤旗下的达拉非尼(商品名泰菲乐)和Mekinist(商品名迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。 意味着一个已经数万名患者临床证明过的黑色素瘤靶向治疗方案正式登陆我国市场。所以,国内患者需要购买Mekinist,只需等诺华正式发售即可在国内购买。如果迫切需要的话,只能选择海外版本,目前土耳其的曲美替尼Mekinist是最便宜的,如果需要的话,请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司。
已帮助852人
2020-03-24 12:06
曲美替尼的使用剂量是多少?
曲美替尼的使用剂量是多少?
曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,促进细胞增殖。曲美替尼通过抑制MEK可以抑制BRAF V600突变-阳性的癌细胞生长。曲美替尼于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 那曲美替尼的使用量是多少? 2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼trametinib。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者服用曲美替尼trametinib如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。患者朋友一定要按照规定的用法和剂量服用,才能最大程度的发挥药效。 剂量调整 :对新原发性皮肤恶性病:无需剂量调整。 对新原发性非-皮肤恶性病:无需对曲美替尼调整剂量,如与dabrafenib联合使用,在发生RAS突变-阳性非-皮肤恶性病患者永久终止dabrafenib。 特殊人群中使用:哺乳母亲:终止药物和哺乳。有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。 药物相互作用:(1)当曲美替尼MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。(2)当曲美替尼MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。(3)曲美替尼当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。
已帮助733人
2020-03-24 11:21
曲美替尼应注意哪些事项?
曲美替尼应注意哪些事项?
黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。早期诊断和治疗因而显得尤为重要。黑色素瘤有好几种治疗的靶向药,曲美替尼就是其中一个,曲美替尼临床结果显示,接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的患者,76%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的患者,54%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。 曲美替尼治疗效果这么好,患者在使用治疗时要注意些什么? 1、药物相互作用:(1)当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。(2)当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。(3)当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。 2、新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 3、出血:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 4、静脉血栓栓塞:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 5、心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。 6、眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止MEKINIST 7、间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止MEKINIST。 8、严重发热反应:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时可能发生。 9、严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断MEKINIST 3周内不改善终止用药。 10、高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 11、有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。曲美替尼可能损伤生育能力。
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2020-03-18 14:10
曲美替尼售价是多少?
曲美替尼售价是多少?
曲美替尼(Mekinist)是一个口服有用的第一类MEK抑制剂,在2013年5月取得FDA的赞同上市,单药用于BRAF突变的恶性黑色素瘤患者,可特异性的与MEK1、MEK2结合,然后克制各种癌细胞的信息传导和细胞增殖。在2014年1月,被赞同与达拉非尼联用,治疗BRAF突变的恶性黑色素瘤患者。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼联合曲美替尼联合使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。 曲美替尼治疗效果好的同时,其价格也比较昂贵,曲美替尼原研药2mg*30片/盒,官方售价在25000$左右,多数患者都表示负担不起。因此部分患者把目光转向了仿制药,那曲美替尼有便宜的仿制药吗? 据悉,曲美替尼目前在市面上,只有原研药,没有仿制药。患者如若想购买价格便宜的曲美替尼。可以选择土耳其上市的原研药曲美替尼,2mg*30片/盒,约合人民币11500$。购买土耳其曲美替尼患者可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的土耳其曲美替尼,如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。 曲美替尼(Mekinist)常见不良反应包括:发烧,发冷,疲劳,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,手脚肿胀,咳嗽,头痛,关节痛,盗汗,食欲下降,便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血,血栓,心力衰竭,皮肤和眼睛问题及肾损害。
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2020-03-18 14:04
用曲美替尼治疗期间需注意什么?
用曲美替尼治疗期间需注意什么?
曲美替尼(Mekinist)是治疗黑色素瘤的靶向新药,作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗,治疗效果比较明显。 那用曲美替尼治疗期间需注意什么? (1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼(Mekinist)被使用与达拉非尼联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 (2)出血:接受曲美替尼(Mekinist)与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 (3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼(Mekinist)与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 (4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。 (5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼(Mekinist)。 (6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。 (7)严重发热反应:当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时可能发生。 (8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼 3周内不改善终止用药。 (9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 (10)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。
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2020-03-18 13:48
曲美替尼一盒可以卖多少钱呢?
曲美替尼一盒可以卖多少钱呢?
曲美替尼(Trametinib)是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。Trametinib在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。(Trametinib)临床上用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不能手术切除或发生转移的黑色素瘤患者。 临床研究显示,其药有着较高的缓解率,同时还对乳腺癌和胰腺癌和涎腺癌有治疗效果。那么曲美替尼(Trametinib)一盒多少钱? 曲美替尼(Trametinib)原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。 目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片/盒,约合人民币11500元。 目前患者购买土耳其上市的曲美替尼有两种方式。第一,患者或家属经常出国,英语也比较好,可以自己定好机票酒店,直接去土耳其当地医院购买。找医院医生开处方,然后购买曲美替尼回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。第二,如果患者考虑到出行安全、语言障碍自身确实没有靠谱的渠道,也不具备出国条件的情况,还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品土耳其上市的曲美替尼。
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2020-03-18 13:43
曲美替尼国内医保后价格
曲美替尼国内医保后价格
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。由于社会公众对黑色素瘤的知晓度较低,缺乏规范的诊断和检测,我国黑色素瘤患者确诊时多数已经处于中晚期,这些患者的五年生存率相比于早期患者急速降低(94% vs 4.6%),给患者家庭以及社会带来极大的经济负担。2019年12月19日,国家药品监督管理局今日宣布,达拉非尼(商品名:泰菲乐)和曲美替尼(商品名:迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。 多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼联合曲美替尼使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。 曲美替尼治疗效果这么好,在国内医保后价格是多少? 据悉,曲美替尼目前在国内还没有被纳入医保,因此还没有医保后的价格,如若患者想购买价格便宜的曲美替尼。可以考虑土耳其上市的葛兰素史克的原研药曲美替尼,2mg*30片/盒,约合人民币11500元。 购买土耳其曲美替尼患者可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的土耳其曲美替尼,如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。
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2020-03-18 13:35
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