曲美替尼(Mekinist)说明书
曲美替尼(Mekinist)
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变(部分适应症特定为BRAF V600E突变),患有不可切除/转移性黑色素瘤、完全切除后需辅助治疗的淋巴结受累黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌...
曲美替尼(Mekinist)相关药讯
Mekinist的治疗效果好吗?
曲美替尼Mekinist治疗黑色素瘤效果如何?试验表明,曲美替尼(Mekinist)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。曲美替尼Mekinist由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 除了在黑色素瘤治疗领域表现优异之外,Mekinist与达拉非尼的药物组合还被运用到其他病症得治疗上。2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合Mekinist用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。但是如今Mekinist最常见的用法还是治疗黑色素瘤患者。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼Mekinist的治疗效果。
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2020-03-06 15:10
Mekinist治疗黑色素瘤的疗效怎样呢?
曲美替尼Mekinist由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。曲美替尼Mekinist治疗黑色素瘤效果怎样呢?试验表明,曲美替尼(Mekinist)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。 Mekinist是一款BRAF抑制剂类药物,作用于MAPK通路。MAPK通路是肿瘤发生发展中非常重要的信号通路。BRAF基因是黑色素瘤最重要驱动基因之一,最常见的突变位点为BRAF V600E, BRAF突变黑色素瘤进展迅速,易出现内脏转移和脑转移。BRAF抑制剂是BRAF V600特异性抑制剂,而MEK抑制剂则可以抑制MEK1和MEK2。单纯抑制BRAF容易通过多个途径引起耐药,其中之一是由于下游ERK磷酸化水平的降低,可通过负反馈机制激活RAS/RAF/BRAF通路,进一步增强MEK和ERK磷酸化,出现BRAF抑制剂耐药。而抑制BRAF以后,可以通过旁路激活MAPK通路,与BRAF抑制剂的皮肤毒性有关。因此联合抑制BRAF和MEK,可以延缓耐药、减少不良反应的发生,临床试验亦已证实。因此国际指南上将双靶联合作为Ⅰ类证据推荐。 既往研究显示,以Mekinist为代表的BRAF抑制剂单药用于BRAF V600突变的晚期黑色素瘤,ORR约50%,PFS为5.1个月到6.9个月,中位OS约为13.6个月。一系列研究显示BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗晚期黑色素瘤,ORR可以提高到70%,中位PFS达到11个月 ~ 14.9个月,中位OS超过22个月。在生存获益方面,BRAF抑制剂+MEK抑制剂也具有拖尾效应,COMBI-d/v汇总分析中患者5年生存率可以达到34%。 由此可见,曲美替尼Mekinist治疗黑色素瘤的疗效还是很理想的。
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2020-03-06 15:08
Mekinist的疗效怎么样呢?
曲美替尼Mekinist由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 曲美替尼Mekinist治疗黑色素瘤效果如何?试验表明,曲美替尼(Mekinist)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。 在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 除了在黑色素瘤治疗领域表现优异之外,Mekinist与达拉非尼的药物组合还被运用到其他病症得治疗上。2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合Mekinist用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。但是如今Mekinist最常见的用法还是治疗黑色素瘤患者。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼Mekinist的治疗效果。
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2020-03-06 15:06
Mekinist可以治什么病症呢?
曲美替尼Mekinist原产于美国葛兰素史克公司,经过葛兰素史克公司与诺华药业的互换,现在归诺华制药所有。那Mekinist是治疗什么病症的药物? Mekinist,Trametinib(商品名Mekinist),最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的,为MEK抑制剂药物。最早于2013年5月获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者,是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。 尔后通过进一步研究发现,在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中,BRAF V600E与MEK抑制剂合用可增加肿瘤细胞凋亡水平。一项I/II期试验显示,与单独用药相比,达拉非尼联合Mekinist几乎使反应持续时间加倍,并显著提高PFS。基于此,2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼联合Mekinist治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。现在Mekinist和达拉非尼的药物组合是最常见的黑色素瘤治疗方案。 除了在黑色素瘤治疗领域表现优异之外,Mekinist与达拉非尼的药物组合还被运用到其他病症得治疗上。2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合Mekinist用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。但是如今Mekinist最常见的用法还是治疗黑色素瘤患者。 以上便是我们医伴旅海外医疗服务公司为您提供的曲美替尼Mekinist可以治疗的病症,由此我们知道,曲美替尼Mekinist不止治疗黑色素瘤害还可以治疗一些非小细胞肺癌等症状。
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2020-03-06 15:05
Mekinist医保可以报销多少呢?
曲美替尼Mekinist是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,靶点位于BRAF基因片段,是一款药效非常显著的抗癌药物。 黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。由于社会公众对黑色素瘤的知晓度较低,缺乏规范的诊断和检测,我国黑色素瘤患者确诊时多数已经处于中晚期,这些患者的五年生存率相比于早期患者急速降低(94% vs 4.6%),给患者家庭以及社会带来极大的经济负担。 其中,BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就可能有一位是BRAF V600突变的患者。近年来,黑色素瘤的治疗预后较以往有了明显改善,患者有了更多的治疗选择,从化疗,靶向治疗、再到免疫治疗等。特别是针对存在BARF驱动突变患者的靶向治疗药物,已经被证实能够帮助患者提高无进展生存,并且实现长期生存获益。那Mekinist医保能报销多少呢? Mekinist2019年12月才正式获得国家药监部门的审批,批准了Mekinist的上市申请,所以Mekinist上市才不过三个月,自然不可能进入医保了。但是国家现在大力推动抗癌药物进入医保,尤其是外企的昂贵的进口药物。相信Mekinist进入医保名录的时间不会太久。Mekinist一般与达拉非尼联用,更多信息请咨询医伴旅。 目前曲美替尼Mekinist还没有被纳入医保,所以医保还不可以报销。
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2020-03-06 15:03
Mekinist入医保没?
曲美替尼Mekinist是一款用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼Mekinist进医保了吗我们来看一下。 2017年,JCO杂志发布一项双靶向联合使用治疗晚期恶性黑色素瘤的5年随访结果,给我们带来了另外的希望。这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:达拉非尼组:仅接受达拉菲尼150mg 每天2次;达拉非尼+曲美替尼 150/1组:接受达拉菲尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次;达拉非尼+曲美替尼150/2组:接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次;D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。曲线表现为一条拖尾的长长的水平线,总生存曲线也是类似,4年和5年的时候,均有33%的病人还活着——言外之意,有一小部分病友疗效保持了4年的,后续就不再掉队了,到第五年的时候,全员到齐。达拉菲尼+曲美替尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这是非常令人振奋的消息。 那疗效如此显著的曲美替尼Mekinist再国内纳入医保名录没有?进口抗癌药物价格普遍高昂,这是不争的事实,加入医保之后价格就会大幅度降低,目前为止曲美替尼Mekinist还是没有被纳入医保的,获批至今不过2个月时间,是不可能这么短的时间进入医保的。
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2020-03-06 15:01
Mekinist在国内上市了没?
Mekinist是一款用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼Mekinist上市了吗? 曲美替尼Mekinist已经在国外上市很久了。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼Mekinist在美国上市,距今已经有7年时间了。截至目前为止,除去我国,曲美替尼Mekinist已经在美国、欧洲、印度、中国香港等数十个国家和地区上市,为数以万计的黑色素瘤患者带去了康复希望。 国内也已经批准了曲美替尼Mekinist的上市申请。2019年底,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名泰菲乐)和曲美替尼Mekinist(商品名迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。但是受多重因素影响,目前国内可能买不到曲美替尼Mekinist,仍需要购买海外版本的曲美替尼Mekinist。如需购买海外版本的曲美替尼Mekinist请咨询医伴旅。 给药方法:1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变 2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼Mekinist的上市情况和给药方法,由此看来,曲美替尼Mekinist已经在国外上市但是还没有在内地上市。
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2020-03-06 14:59
Mekinist用多久会耐药呢?
曲美替尼(Mekinist)用多久会耐药呢?我们来看一下。一直以来,很多人坚信:对于晚期癌症,只有免疫治疗才有机会实现临长期生存,靶向药迟早是会耐药的。然而,近期,JCO杂志发布的一项双靶向联合治疗长期随访数据,似乎在挑战这种观点——靶向药,联合使用,搭配的好,也有机会实现临床治愈。 这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:1组仅接受达拉菲尼150mg每天2次治疗(D组),1组接受达拉菲尼150mg每天2次+Mekinist1mg每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg每天2次+Mekinist2mg每天1次(D+T 150/2组)。D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。 达拉菲尼+Mekinist治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这是非常令人振奋的消息。如果继续随访下去,到10年的时候,依然有10%左右的病友“与癌共舞”,那基本可以宣布该方案让这一小部分幸运儿实现了“临床治愈”。那Mekinist多久会耐药?Mekinist治疗黑色素瘤往往效果非常突出,但是长期用药很有可能会出现耐药反应,肿瘤细胞会再次出现基因变异,引起靶向药耐药,耐药出现的时间因人而异,一般在几个月到一年左右。 患者服用曲美替尼(Mekinist)耐药后,不用急着去换另外的药物,对于BRAF基因突变治疗耐药的患者,在选择用药之前一定要再次进行一项全基因检测,由于癌症的异质性,及耐药发生机制的复杂性,也能发生其他基因突变,还有其他靶向药治疗的机会。如果没有靶向药可以用,可以考虑PD-L1检测,免疫治疗也是患者考虑治疗的重要方向。
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2020-03-06 14:57
Mekinist该怎么服用呢?
Mekinist该怎么服用呢?首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼Mekinist时用药过量了,会出现严重的不良反应。 2017年,JCO杂志发布一项双靶向联合使用治疗晚期恶性黑色素瘤的5年随访结果,给我们带来了另外的希望。这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:达拉非尼组:仅接受达拉菲尼150mg 每天2次;达拉非尼+曲美替尼 150/1组:接受达拉菲尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次;达拉非尼+曲美替尼150/2组:接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次;D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。曲线表现为一条拖尾的长长的水平线,总生存曲线也是类似,4年和5年的时候,均有33%的病人还活着——言外之意,有一小部分病友疗效保持了4年的,后续就不再掉队了,到第五年的时候,全员到齐。达拉菲尼+曲美替尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这是非常令人振奋的消息。 患者在服用Mekinist前一定要先在肿瘤样品中确认存在BRAF V600E和V600K突变。如果没有此突变,服用Mekinist是没有任何效果的。在Mekinist获批的适应症中,该药物都是和达拉菲尼联用的,所以患者如要吃Mekinist,千万别忘了达拉菲尼。Mekinist这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。 以上便是我们医伴旅海外医疗服务公司为您提供的Mekinist的服用方法。
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2020-03-06 14:56
Mekinist推荐的使用量是多少呢?
Mekinist是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那Mekinist的用量是多少呢? Mekinist的推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用Mekinist。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者服用Mekinist如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。患者朋友一定要按照规定的用法和剂量服用,才能最大程度的发挥药效。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂Mekinist和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。 该批准是基于一项开放的I/II研究,结果显示:与达拉菲尼单药治疗相比,Mekinist和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率(ORR)。在2013年5月,这两个药物分别作为单药被批准使用,而现在这是首个批准用于黑色素瘤的联合治疗。 在这项临床研究中,共纳入晚期黑色素瘤患者162例,接受联合Mekinist和达拉菲尼治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发现,相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的Mekinist的推荐使用量,患者一定要谨遵医嘱,按时服药。
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2020-03-06 14:54
trametinib疗效怎样呢?
曲美替尼trametinib是治疗黑色素瘤的抗癌药物,上市至今已经7年时间,并在去年年底获得了国家药价部门的批准,正式获批在我国上市。那曲美替尼trametinib的治疗效果怎么样呢?我们来看一下。 在一个II期试验的队列A中,纳入84例BRAF V600E阳性的NSCLC患者。6例患者接受达拉菲尼单药一线治疗,ORR达到67%,DCR达到100%,中位PFS为8.3m;其余≥2线治疗患者(78例)ORR为33%,DCR为58%,中位PFS为5.5m,中位OS为12.7m,1年及2年存活率为52%及31%达拉菲尼一线治疗的优势非常明显,但二线之后疗效也不差。 达拉菲尼+trametinib(MEK抑制剂)联药方式,57例患者的治疗线数都≥2线,得出ORR为67%,DCR为81%,中位PFS为10.2m,中位OS为18.2m,1年及2年存活率达到66%及39%。队列B的联药治疗在各个指标上都比单药治疗效果更胜一筹,体现联药能让患者获益更大。 该试验在队列C中也对联药的一线治疗做了分析,36例患者ORR及DCR结果与队列B≥2线治疗相似,但长期疗效更好,中位PFS延长了4.4m(一线为14.6m vs ≥2线为10.2m),DOR也延长5.4m(15.2m vs 9.8m),中位OS延长6.4m(24.6m vs 18.2m),一半的患者在随访2年后仍然存活。本试验的三个队列研究很好的揭示了达拉菲尼+trametinib联药在一线治疗给患者带来最大的益处,给临床治疗提供强有力的证据。基于此,FDA及EMA批准达拉菲尼联合trametinib治疗晚期BRAF V600E阳性NSCLC患者(不限治疗线数)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼trametinib的治疗效果,由此看来曲美替尼trametinib的治疗效果是非常明显的。
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2020-03-06 14:51
trametinib国内进医保没?
曲美替尼trametinib是一款用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼trametinib进医保了吗我们来看一下。 2017年,JCO杂志发布一项双靶向联合使用治疗晚期恶性黑色素瘤的5年随访结果,给我们带来了另外的希望。这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:达拉非尼组:仅接受达拉菲尼150mg 每天2次;达拉非尼+曲美替尼 150/1组:接受达拉菲尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次;达拉非尼+曲美替尼150/2组:接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次;D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。曲线表现为一条拖尾的长长的水平线,总生存曲线也是类似,4年和5年的时候,均有33%的病人还活着——言外之意,有一小部分病友疗效保持了4年的,后续就不再掉队了,到第五年的时候,全员到齐。达拉菲尼+曲美替尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这是非常令人振奋的消息。 那疗效如此显著的曲美替尼再国内纳入医保名录没有?进口抗癌药物价格普遍高昂,这是不争的事实,加入医保之后价格就会大幅度降低,目前为止曲美替尼trametinib还是没有被纳入医保的,获批至今不过2个月时间,是不可能这么短的时间进入医保的。
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2020-03-06 14:49
trametinib是哪产的呢?
曲美替尼trametinib已经在国外上市很久了。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼trametinib在美国上市,商品名为Mekinist。距今已经有7年时间了。截至目前为止,除去我国,曲美替尼trametinib已经在美国、欧洲、印度、中国香港等数十个国家和地区上市,为数以万计的黑色素瘤患者带去了康复希望。 国内也已经批准了曲美替尼trametinib的上市申请。2019年底,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名泰菲乐)和曲美替尼trametinib(商品名迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。但是受多重因素影响,目前国内可能买不到曲美替尼trametinib,仍需要购买海外版本的曲美替尼trametinib。如需购买海外版本的曲美替尼trametinib请咨询医伴旅。trametinib是哪里产的?trametinib的生产厂家是什么呢?我们来了解一下。 trametinib为GSK研发,现归诺华所有。这是由于2014 - 2015年GSK与诺华的业务大互换,诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美元加专利使用费的价格转让给GSK。trametinib是如今治疗黑色素瘤最理想的药物之一,与达拉非尼的药物组合对于治疗黑色素瘤治疗效果非常显著,而且作用的BRAF靶点在其他病症上也有,所以还可能运用到其他病症上。 开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼trametinib的生产场地和服用方法,如果您还有什么问题请咨询医伴旅客服。
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2020-03-06 14:46
trametinib在国内上市没?
trametinib是一款用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼trametinib上市了吗? 曲美替尼trametinib已经在国外上市很久了。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼trametinib在美国上市,商品名为Mekinist。距今已经有7年时间了。截至目前为止,除去我国,曲美替尼trametinib已经在美国、欧洲、印度、中国香港等数十个国家和地区上市,为数以万计的黑色素瘤患者带去了康复希望。 国内也已经批准了曲美替尼trametinib的上市申请。2019年底,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名泰菲乐)和曲美替尼trametinib(商品名迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。但是受多重因素影响,目前国内可能买不到曲美替尼trametinib,仍需要购买海外版本的曲美替尼trametinib。如需购买海外版本的曲美替尼trametinib请咨询医伴旅。 给药方法:1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变 2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼trametinib的上市情况和给药方法,由此看来,曲美替尼trametinib已经在国外上市但是还没有在内地上市。
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2020-03-06 14:45
trametinib注意事项有什么?
2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的trametinib(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那trametinib的注意事项有哪些? 患者服用曲美替尼trametinib的注意事项: (1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼(Mekinist)被使用与达拉非尼联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 (2)出血:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 (3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 (4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。 (5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼。 (6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。 (7)严重发热反应:当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时可能发生。 (8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼 3周内不改善终止用药。 (9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 (10)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的trametinib的注意事项,患者一定要谨遵医嘱按时服药。
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2020-03-06 14:41
trametinib要怎样服用呢?
最近有患者问道:曲美替尼trametinib怎么服用呢?我们来看一下。 曲美替尼trametinib使用方法: 1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。 使用期间的注意事项(1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼trametinib被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。(2)出血:接受曲美替尼trametinib与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。(3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼trametinib与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。(4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。 患者在服用曲美替尼trametinib前一定要先在肿瘤样品中确认存在BRAF V600E和V600K突变。如果没有此突变,服用曲美替尼trametinib是没有任何效果的。在曲美替尼trametinib获批的适应症中,该药物都是和达拉菲尼联用的,所以患者如要吃曲美替尼trametinib,千万别忘了达拉菲尼。曲美替尼trametinib这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。
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2020-03-06 14:39
trametinib推荐的用量是多少呢?
曲美替尼trametinib是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那trametinib的推荐用量是多少呢? trametinib的推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用trametinib。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者服用trametinib如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。患者朋友一定要按照规定的用法和剂量服用,才能最大程度的发挥药效。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂trametinib和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。 该批准是基于一项开放的I/II研究,结果显示:与达拉菲尼单药治疗相比,trametinib和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率(ORR)。在2013年5月,这两个药物分别作为单药被批准使用,而现在这是首个批准用于黑色素瘤的联合治疗。 在这项临床研究中,共纳入晚期黑色素瘤患者162例,接受联合trametinib和达拉菲尼治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发现,相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼trametinib的推荐用法和用量,患者一定要谨遵医嘱,按时服药。
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2020-03-06 14:36
trametinib国内上市了没呢?
曲美替尼trametinib是一款用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼trametinib上市了吗? 曲美替尼trametinib已经在国外上市很久了。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼trametinib在美国上市,商品名为Mekinist。距今已经有7年时间了。截至目前为止,除去我国,曲美替尼trametinib已经在美国、欧洲、印度、中国香港等数十个国家和地区上市,为数以万计的黑色素瘤患者带去了康复希望。 国内也已经批准了曲美替尼trametinib的上市申请。2019年底,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名泰菲乐)和曲美替尼trametinib(商品名迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。但是受多重因素影响,目前国内可能买不到曲美替尼trametinib,仍需要购买海外版本的曲美替尼trametinib。如需购买海外版本的曲美替尼trametinib请咨询医伴旅。 给药方法:1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变 2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼trametinib的上市情况和给药方法,由此看来,曲美替尼trametinib已经上市但是还没有在内地上市。
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2020-03-06 14:34
trametinib在国内怎么买呢?
曲美替尼trametinib主要是用于治疗黑色素瘤,也适用于其他病症。非小细胞肺癌的分子特征标志着治疗肺癌的一个历史转折点,ERK调节细胞的基因表达、骨架构建和代谢,在肿瘤的发生、发展中发挥了重要的作用,而人类RAF基因家族中的BRAF被认为是最主要的ERK激活基因。BRAF癌基因突变在所有非小细胞肺癌患者中占2%~4%。BRAF癌基因中最常见的激活突变与BRAF激酶中位于第600位(V600E)的戊酸取代谷氨酸有关。靶向药物达拉非尼对BRAF激酶具有选择性,对BRAF的活性比其他测试过的91%的激酶高400倍。达拉非尼抑制BRAFV600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增殖,使基因突变的BRAFV600E的癌细胞生长停滞,并导致细胞死亡。故BRAF靶向治疗药物对携带BRAFV600E突变的非小细胞肺癌是有效的,如达拉非尼。那么曲美替尼trametinib在国内怎么买呢?这是患者比较关心的问题。 曲美替尼trametinib目前在国并没有正式上市,因此在国内并没有陈列销售的,患者可以购买曲美替尼trametinib的仿制药,患者可以联系国内的正规医疗机构,在医疗机构的帮助下,签订保障合同,然后患者直接打款到国外账户,医疗机构不经手药品以及款项,直接以邮寄的方式将曲美替尼trametinib送达患者手中,一举两得,不用出国,还能吃到经济实惠的曲美替尼trametinib。另外,曲美替尼trametinib国内还未上市,目前网上有些代购人员,声称可以代购孟加拉版曲美替尼trametinib仿制药,代购本身是违法的,通过代购买到假药的风险比较大,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼trametinib的购买渠道。
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2020-03-06 14:33
trametinib 使用说明
通用名称:曲美替尼trametinib 商品名称:Mekinist 全部名称:曲美替尼,Mekinist,trametinib 【适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 【剂量和给药方法】 1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变 2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。 【规格】 0.5mg和2mg。 【不良反应】 (1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿. (2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 【药物相互作用】 (1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。 (2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。 (3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。 【特殊人群中使用】 (1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。 【储存】 温度要求2°-8°,存放在冰箱中,避光。不要将trametinib冻结。
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