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阿比特龙(Abiraterone)相关药讯

阿比特龙说明书
阿比特龙说明书
中文名称:阿比特龙 中文别名:坦度酮罗; 17-(3-吡啶基)雄甾-5,16-二烯-3β-醇; 适应症: 本品与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 推荐剂量: ZYTIGA 是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。ZYTIGA必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用ZYTIGA后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片。 【注意事项】 1、高血压, 低钾血症和由于盐皮质激素过量液体潴留 有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。由于ZYTIGA对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性,因为这些患者被排除在随机化。 临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用ZYTIGA治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。 2、肾上腺皮质功能不全 在临床试验中接受ZYTIGA用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断每天甾体后和/或有当前感染或应激[stress]。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。用ZYTIGA治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。如临床上适应,进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。应激情况前,期间和后可能指示增加皮质激素剂量。 3、肝毒性 曾发生明显肝酶增加导致药物终止或调整剂量[见不良反应]。开始用ZYTIGA治疗前,治疗前头三个月每2周和其后每个月测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量ZYTIGA 250 mg,开始治疗前,第一个月每周,治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST,和胆红素。如果临床症状和体征提示发生肝毒性及时测定血清总胆红素。AST,ALT,或胆红素从患者的基线升高,应及时更频繁监视AST,和ALT。如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍,或胆红素是上升高于ULN三倍,中断ZYTIGA治疗和密切监查肝功能。 只有肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后才可能在减低剂量水平用ZYTIGA再-治疗。 发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN患者ZYTIGA再-治疗的安全性不知道。 4、食物影响 ZYTIGA必须空胃服用。在服用ZYTIGA剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予醋酸阿比特龙与食物服用时这些增加暴露的安全性。 【特殊人群】 妊娠: 妊娠或可能成为妊娠妇女中禁忌接受ZYTIGA。如此药在人期间使用,或如当服用此药时患者成为妊娠 ,应忠告患者对胎儿潜在危害和妊娠丢失潜在风险。建议用ZYTIGA治疗期间有生育力妇女应避免成为妊娠 。 哺乳母亲: 妇女中不适用ZYTIGA,不知道醋酸阿比特龙是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中,和因为哺乳婴儿来自ZYTIGA严重不良反应的潜能应做出决策或终止哺乳,或终止药物考虑到药物对母亲的重要性 。 儿童使用: ZYTIGA不适用于儿童。 老年人使用: 在一项3期ZYTIGA试验患者总数中,71%患者是65岁和以上和28%是75岁和以上。这些老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性的总体差别。 【不良反应】 阿比特龙最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
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2019-07-05 15:32
阿比特龙使用说明书
阿比特龙使用说明书
阿比特龙使用说明书: 【适应症】 本品与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 【推荐剂量】 阿比特龙是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。 阿比特龙必须空胃给药。 服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片。 【肝受损剂量调整指导】 有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量: 阿比特龙减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所见AUC相似。 但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料和建议小心。 在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT,AST,和胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT和/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN,终止阿比特龙和不要再次用阿比特龙治疗患者。 在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙,因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙,和不可能预测剂量调整。 【不良反应】 阿比特龙最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
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2019-07-05 14:58
2019年最新版泽珂
2019年最新版泽珂
泽珂的全称为醋酸阿比特龙片,英文名称为abiraterone,在中国上市后,国内的通用商品名为泽珂,规格为250mg*120片。泽珂(醋酸阿比特龙片)价格=印度价格*(10~100)。不过泽珂(醋酸阿比特龙)纳入医保后,与印产在价格上缩短了差距。泽珂适用于与泼尼松联用治疗曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者的治疗。在近期,泽珂还被cfda批准了用于高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌,这是泽珂新适应症.以下是2019年泽珂最新信息: 泽珂效果:通常我们可以根据泽珂醋酸阿比特龙片在临床上对多为患者的耐受情况,取其中间值,为印度泽珂的标准效果。其中阿比特龙组中位影像学无进展生存期为33个月,另一组为14.8个月。研究中,表明泽珂(阿比特龙)可有效推迟2.5年的疼痛进展,在安全性方面和以往一致。 服用剂量:抗癌药泽珂的剂量是每天1000mg,当天仅需服用一次;泼尼松的剂量是每天5mg,当天服用2次。服用印产泽珂需要空腹,在前两小时无食物消耗,然后服用抗癌药阿比特龙(泽珂)后,再保持一小时无食物消耗,即可保证空腹。泽珂阿比特龙片应整片吞服,不可磨碎,咬碎。若是患者有中度肝功能受损,需减量为每天250mg,若严重肝功能受损,应终止泽珂印度版。 副作用:服用泽珂阿比特龙后可能会出现的副作用有腿脚不便、血液低钾、高血压、尿路感染、高血脂等,在出现副作用后,应遵循医嘱,进行副作用的处理。部分副作用出现得可能不太明显,需要患者做定期检测。
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2019-07-05 13:58
泽珂说明书
泽珂说明书
泽珂怎么样?通常我们可以根据泽珂阿比特龙片在临床上对多为患者的耐受情况,取其中间值,为印度泽珂的标准效果。根据3期临床研究LATITUDE,该试验有1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受阿比特龙与泼尼松和雄激素剥夺治疗,另一组接受雄激素剥夺治疗和安慰剂治疗。其中阿比特龙组中位影像学无进展生存期为33个月,另一组为14.8个月。研究中,表明泽珂(阿比特龙)可有效推迟2.5年的疼痛进展,在安全性方面和以往一致。患者了解也只能通过说明书,以下是小编对泽珂的说明: 由于ZYTIGA对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留[见不良反应和临床药理学]。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用。 泽珂的剂量:是每天1000mg,当天仅需服用一次;泼尼松的剂量是每天5mg,当天服用2次。服用印产泽珂需要空腹,在前两小时无食物消耗,然后服用抗癌药阿比特龙(泽珂)后,再保持一小时无食物消耗,即可保证空腹。泽珂阿比特龙片应整片吞服,不可磨碎,咬碎。若是患者有中度肝功能受损,需减量为每天250mg,若严重肝功能受损,应终止使用。 泽珂说明书之副作用:服用泽珂阿比特龙后可能会出现的副作用有腿脚不便、血液低钾、高血压、尿路感染、高血脂等,在出现副作用后,应遵循医嘱,进行副作用的处理。部分副作用出现得可能不太明显,需要患者做定期检测。
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2019-07-05 11:21
泽珂醋酸阿比特龙
泽珂醋酸阿比特龙
醋酸阿比特龙是由美国强生公司生产研发的一种口服型靶向药,主要靶点为CYP17,而CYP17是雄性激素合成必不可少的一种酶,因此阿比特龙能够从源头上抑制雄性激素的产生,从而达到抑制肿瘤形成的目的。醋酸阿比特龙商品名为泽珂,自2015年获批上市以来,一直用于前列腺癌患者的治疗,并且取得了显著的效果。 在各种检验阿比特龙的临床实验中,阿比特龙的效果显著,实验的数据表示阿比特龙联合用药使前列腺患者的死亡率降低了接近40%,并且在阿比特龙+泼尼松+去势针治疗晚期前列腺患者的临床试验中,患者的中位生存期达到了3.5年甚至更长。当然,试验的数据不具备普遍性,服用阿比特龙的效果也是因为而异,在用药后能够存活多久也与很多因素有关,毕竟每个人的体制不一样,能够承受的药理作用也有区别。 服用泽珂阿比特龙后可能会出现的副作用有腿脚不便、血液低钾、高血压、尿路感染、高血脂等,在出现副作用后,应遵循医嘱,进行副作用的处理。部分副作用出现得可能不太明显,需要患者做定期检测。 阿比特龙的药效很好,价格也是十分昂贵,,幸运的是印度版泽珂已经上市,印度版泽珂除了包装与进口药不一样之外,在制药原料和药效上与原研药几乎一模一样,并且在价格上只有正版药的几分之一。这对于吃不起正版药的患者来说迎来了新的希望。
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2019-07-05 10:52
泽珂是干啥用的?
泽珂是干啥用的?
阿比特龙还可以叫泽珂,它是一种CYP17抑制剂,由美国强生研发,主要适用于与泼尼松联用治疗前列腺癌。目前,阿比特龙已在2011年4月28日获得美国FDA批准上市,这对于众多前列腺癌患者来讲可谓是一则喜讯。关于阿比特龙(泽珂)怎么去服用,在阿比特龙说明书上可见到,以下阿比特龙说明书虽有最基本的信息了解: 据了解,阿比特龙(泽珂)在某项临床实验数据中显示,阿比特龙对照安慰剂组治疗,阿比特龙组的中位生存期是15.8个月,而安慰剂组的生存期是11.2个月。可见阿比特龙的疗效要优于安慰剂组。重要的一点,阿比特龙(泽珂)对于恶化时间也有延长,在阿比特龙治疗期间不受疼痛干扰要优于安慰剂组,无疼痛进展时间更是达到了26.7个月。从以上数据来看, 阿比特龙的疗效还是不错的 有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。由于ZYTIGA对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留[见不良反应和临床药理学]。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性,因为这些患者被排除在随机化 泽珂(阿比特龙)通常推荐的剂量是每天1000毫克,每天一次,联合泼尼松的剂量是每天5毫克,每天服用两次,患者需要整片服药,不能打开或者捣碎。需要注意的是,如果患者有中度肝功能受损,需要告诉医生具体情况,服用剂量减至为每天250毫克,若严重肝功能受损的患者,则需要停止阿比特龙的治疗。
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2019-07-05 10:42
泽珂阿比特龙价格
泽珂阿比特龙价格
阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂, 它能抑制睾丸、肾上腺和肿瘤中睾酮的合成, 导致前列腺癌患者前列腺特异性抗原 (PSA) 水平显著下降,利于肿瘤萎缩,从而延长前列腺癌患者的整体生存率, 提高患者生活质量。大家都知道,虽然美国强生研发的阿比特龙在国内大型三甲医院或者部分药房就能买到,但是高昂的药品和治疗费用令很多患者望而止步。那么2019年阿比特龙在国内最新的售价究竟多少钱一盒? 前列腺癌是一种依赖于体内雄激素的疾病,雄激素可刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。根据这一原理,强生公司研发了新药阿比特龙,阿比特龙可减少男性激素睾丸酮的生产,直接抑制前列腺癌的生长,达到治疗的目的。 阿比特龙在国内的名称叫做泽珂,刚上市时候的价格是3万元多一盒,导致大部分患者望尘莫及,在2017年阿比特龙进入医保行列,纳入医保后价格下降了52.9%,由原来的3万多降到1.73万元。仍然比较昂贵。 印度阿比特龙价格比原研药便宜了很多而且与原研药的有效成分一样,根据服用过两个版本阿比特龙的患者反应,原研版和印度仿制版阿比特龙效果是一样的。并且印度版每盒只要几千元左右的阿比特龙可以有效缓解患者家庭的经济压力,减少精神负担,让患者更专注于治疗。这也是大部分患者都选择用印度的阿比特龙治疗的原因。
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2019-07-05 10:26
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