瑞波西利(Kisqali)说明书
瑞波西利(Kisqali)
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、具有高复发风险的早期乳腺癌患者、晚期或转移性乳腺癌患者、男性晚期或转移性乳腺癌患者。
瑞波西利(Kisqali)相关药讯
瑞博西林上市的时间
2016年8月9日,获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。 FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在日本和中国上市。 瑞博西林是由瑞士诺华制药有限公司开发,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。那么瑞博西林有哪些副作用呢?需要如何处理呢?我们来了解一下。 患者服用瑞博西林时可能会引起的副作用: 中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎和其他症状。对于这些副作用我们可以通过一些简单的调养和治疗来缓解,但是如果出现了高血压,白细胞减少等严重的副作用时一定要及时停药就医。 严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。这类药物能大幅度提高有效率,延长患者的生存期,副作用又是可控的,因此三期临床试验的数据一公布,3个月不到,FDA就批准这种方案作为首选的治疗方案了。 但是并不是所有的病人都能承受这些副作用。不能承受这些副作用的病人如何治疗?事实上,免疫疗法现在是世界上新的癌症药物的热点。自上市以来,它的适应症在过去几年里一直在不断拓展。也可以在病人身上试用,也可达到好的治疗效果。 以上是我们医伴侣海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西林的上市时间以及副作用和处理方法。相关问题可以咨询我们公司客服。
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2019-12-09 14:39
瑞博西林医保给报销吗?
美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。诺华制药公司那天发布了信息,瑞博西林收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。那么瑞博西林在上市了吗?瑞博西林在医疗保险中吗?下面我们一起来了解一下。 但是,据我们所了解的目前瑞博西林还没有在中国上市,所以还没有在医保当中。那么瑞博西林的价格是多少呢?瑞士诺华在印度销售的瑞博西林,200mg*21片一盒,售价约409美元,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概1228美元。 但是昂贵的价格让很多患者望而却步,那么在印度有没有仿制药呢?价格会不会便宜一些呢? 原研药-印度版:印度瑞博西林 Ribociclib价格采样自在印度境内符合所有法规和法律范围内运作的药房,且药房必须为面向印度境内提供远程物流快递服务的在线药房,并且采样对象需要拥有当地药房网络。所有药品以国际市场价或印度卢比计价。 药剂名: Nerlynx 瑞博西林 Ribociclib 别名:瑞博西尼、瑞博西利 制药商:Novartis International AG /瑞士诺华集团 药剂规格:1种 规格(1):200mg-21片/盒 国际市场价:595.00美元 离岸价-美国价 注:美国瑞博西林 Ribociclib片价格采样自在北美(美国&加拿大)符合所有法规和法律范围内运作的药房,且药房必须为面向北美提供远程物流快递服务的在线药房,并且采样对象需要拥有当地药房网络。所有药品以美元计价。 药剂名:瑞博西林kryxana(Kisqali)ribociclib 制药商:Novartis International AG /瑞士诺华集团 药剂规格:3种 规格(1):200mg-21片/盒 药房价:4979.36美元 规格(2):400mg-42片/盒 药房价:9950.36美元 规格(3):600mg-63片/盒 药房价:12435.84美元 瑞博西林还没有在中国上市,所以还没被纳入医保,相信在不久的将来,瑞博西林会纳入医保,让国内的癌症患者人人看得起病,吃得起药。
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2019-12-09 11:32
瑞博西林可以治什么?
瑞博西林(Ribociclib)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂,这种CDK4 / 6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。瑞博西林于2017年3月13日获美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。 瑞博西林的作用机制: 可能增加瑞博西林血浆浓度的药物。 CYP3A4抑制剂,共同施用强CYP3A4抑制剂(利托那韦)使健康受试者中的瑞博西林暴露增加3.2倍。避免同时使用强效CYP3A抑制剂(如boceprevir,克拉霉素,conivaptan,葡萄柚汁,茚地那韦,伊曲康唑,酮康唑,洛匹那韦/利托那韦,奈法唑酮,奈非那韦,泊沙康唑,利托那韦,沙奎那韦和伏立康唑),并考虑替代性伴随药物,潜力较小用于CYP3A抑制。 指导患者避免使用石榴或石榴汁,葡萄柚,所有这些都可以抑制细胞色素CYP3A酶,并可能增加对瑞博西林的暴露。 可能降低瑞博西林血浆浓度的药物: CYP3A4诱导剂,共同给予强CYP3A4诱导剂(利福平)使健康受试者中瑞博西林的血浆暴露降低了89%。避免同时使用强CYP3A诱导剂,并考虑一种替代的伴随药物,其没有或几乎没有诱导CYP3A的潜力(例如,苯妥英,利福平,卡马西平和圣约翰草(贯叶连翘/贯叶金丝桃))。 瑞博西林对其他药物的影响。CYP3A底物具有狭窄的治疗指数。 与单独使用咪达唑仑相比,咪达唑仑(一种敏感的CYP3A4底物)与多剂量的ribociclib瑞博西林(400mg)共同给药使健康受试者的咪达唑仑暴露增加3.8倍。预计临床相关剂量为600mg的KISQALI可使咪达唑仑AUC增加5.2倍。因此,瑞博西林与治疗指数较窄的CYP3A底物一起使用时,建议谨慎使用。具有窄治疗指数的敏感CYP3A底物的剂量,包括但不限于阿芬太尼,环孢菌素,二氢麦角胺,麦角胺,依维莫司,芬太尼,匹莫齐特,奎尼定,西罗莫司和他克莫司,可能需要降低,因为瑞博西林可以增加它们的暴露。 疗效和安全: 由于临床试验是在各种条件下进行的,因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较,并且可能无法反映实际观察到的比率。 报告的安全性数据基于研究1(MONALEESA-2),这是一项对668名接受瑞博西林加来曲唑或安慰剂加来曲唑的绝经后妇女的临床研究。接触瑞博西林加来曲唑的中位持续时间为13个月,58%的患者暴露≥12个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西林的治疗症状、作用机制和疗效,希望可以对您有所帮助。
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2019-12-09 11:17
瑞博西尼 说明书
【通用名】:瑞博西尼 【商品名称】: Kisqali 【全部名称】:瑞博西林,瑞博西尼,Kisqali,ribociclib 【适应症】:瑞博西尼是美国 FDA 批准的第二款的口服 CDK4 / 6 抑制剂,目前已获全球70多个国家批准。该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准,联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。 【服用方法指南】: (1)瑞博西尼的推荐口服剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。 (2)瑞博西尼每天与来曲唑联合使用一次,整个周期为28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。 如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。 (3)患者应每天大约在同一时间服用本品和来曲唑,最好是早上服用。 (4)如果患者服药后呕吐或忘记服药,则无需在同一天再次服药。下一剂应该每天同一时间服用即可。瑞博西林片剂应整粒吞咽,吞咽前不得咀嚼、压碎或裂开。如果破损,请勿服用。 【注意事项】: 身体有其他疾病及情况,告知您的主治医师及药剂师。瑞博西尼本身毒副作用会加重您的原有疾病,比如肝病、心脏病等。 继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时,每个疗程开始前都应监控电解质。 避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。 如出现某种严重的副反应,请立即告知您的主治医生,并按医嘱降低剂量、暂时停药, 或是彻底停止服用。 QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。 肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。 中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。 胚胎—胎儿毒性:建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西尼治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在瑞博西尼治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。 哺乳期:建议哺乳期妇女在瑞博西尼治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。 【副作用】: 中性粒细胞增多、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛、背痛 严重副作用,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少症59.3%,白细胞减少症21%,积极治疗后可以改善。 【耐药性】:瑞博西尼耐药后,用同种类的靶向药哌柏西利和玻马西林进行替换,应该算是最顺理成章的选择。靶点不变,不用基因检测。药物作用机制相同,化合物成分不同,还能够延续原有的联合用药方案,优点非常多。 【药品价格】:瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼,200mg*21片一盒,售价约3000元人民币,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000元。
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2019-12-06 15:42
怎么买瑞博西尼?
瑞博西尼(英文:Ribociclib)商品名KISQALI是由诺华公司开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂类药物。是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,适用的目标是可使用的对象为:激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日,她获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物 美国食品药品监督管理局(FDA)优先考虑此次审查,并于2017年3月17日正式批准以商标瑞博西尼上市。 乳腺癌是发生在乳腺上皮组织中的恶性肿瘤,其中99%发生在妇女身上,在全世界妇女中发病率最高。乳房不是维持人类活动的重要器官,原位乳腺癌并不是致命的,但是由于乳腺癌细胞失去了正常的细胞特征,这些细胞连接松散,容易脱落。一旦癌细胞脱落,游离的癌细胞会随着血液或淋巴扩散到全身,形成转移性癌变,危及生命。众所周知,治疗癌症的药物价格非常昂贵,这是大多数癌症患者头痛的问题,但是治疗癌症的靶向药物对患者的症状非常有效,可以防止患者遭受化疗和放疗。那么瑞博西尼的价格是多少?怎么才能买到瑞博西尼呢? 瑞博西尼的原始研究药物在美国相对昂贵,许多患者负担不起。幸运的是,瑞博西尼目前在印度上市,比美国便宜,普通患者也负担得起。瑞博西尼由瑞士诺华公司在印度销售,每盒200毫克*21片,价格约为3000元。 目前瑞博西尼在我国还没有上市,如果患者想买瑞博西尼的话,可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您买到正品有保障的瑞博西尼。
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2019-12-06 15:38
瑞博西尼要注意的事项有什么?
瑞博西尼收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。乳腺癌是发生在乳腺上皮组织中的恶性肿瘤,其中99%发生在女性身上,其发病率居世界女性之首。瑞博西尼的问世令广大乳腺癌症患者看到了希望。那么在服用瑞博西尼的时候需要注意哪些事项呢? 瑞博西尼注意事项: 1。瑞博西尼不能单独服用。每片剂量为200毫克。它必须与来曲唑口服,随餐服用或空腹服用。 2。推荐起始剂量:口服,每天3片 连续给药21天,然后停止服药7天。 3。进行相应的检查,应监测电解质、心电图和妊娠,并进行肝功能试验和全血细胞计数。 4。给你的主治医生和药剂师看一份你正在服用的所有药物的清单。因为瑞博西尼不能与药物如CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、能延长QT间期的药物、抗心律失常药物等结合。 5。通知你的主治医生和药剂师你身体的任何其他疾病和状况。瑞博西尼的毒副作用会加重你原有的疾病,如肝病和心脏病。 6。心电图检查应在第一疗程的第14天、第二疗程的开始以及有临床指南时重复进行。 7。继续监控电解质,在前六个疗程或有临床指南时,应在每个疗程开始前监测电解质。 8。治疗期间的有效避孕。 10。禁止母乳喂养。 11。避免吃石榴或葡萄柚以及含有石榴汁或葡萄柚汁的食物和饮料。 12。如有严重副作用,请立即通知主治医生,并根据医生建议减少剂量,暂时停止服药,或完全停止服药。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼服用注意事项,请严格按照医生的建议服药,不得擅自停药或改变瑞博西尼剂量。
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2019-12-06 15:36
瑞博西尼治疗效果如何呢?
瑞博西尼是CDK4/6抑制剂是由瑞士诺华制药有限公司开发的,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。 基于优秀的3期临床试验结果与对第一次预规划的中期分析显示,与来曲唑单独治疗相比,在瑞博西尼治疗的无进展生存期方面有统计学上的显著改善。瑞博西尼获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗认证和优先审查资格。 美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了668名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。 与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。 瑞博西尼的治疗原则:瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。 2016年8月9日,瑞博西尼被美国食品和药物管理局授予突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合一线治疗药物。美国食品和药物管理局优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。
已帮助726人
2019-12-06 15:32
瑞博西林要注意的事项有哪些呢?
瑞博西林,是瑞士诺华制药有限公司开发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。 试验表明,瑞博西林与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。瑞博西林适用于与芳香化酶抑制药联用,作为初始内分泌治疗,用于妇女绝经后激素受体 HR + 阳性,HER2 的晚期或转移性乳癌治疗。乳腺癌是发生在乳腺上皮组织中的恶性肿瘤,其中99%发生在女性身上,其发病率居世界女性之首。瑞博西林的问世令广大乳腺癌症患者看到了希望。那么在服用瑞博西林的时候需要注意哪些事项呢? 1。瑞博西林不能单独服用。每片剂量为200毫克。它必须与来曲唑口服,随餐服用或空腹服用都可以。 2。推荐起始剂量:口服,每天3片 连续给药21天,然后停药7天。 3。进行相应的检查,应监测电解质、心电图和妊娠,并进行肝功能试验和全血细胞计数。 4。通知你的主治医生和药剂师你身体的任何其他疾病和状况。瑞博西林的毒副作用会加重你原有的疾病,如肝病和心脏病。 5。治疗期间的有效避孕。建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。 6。禁止母乳喂养。建议哺乳期妇女在瑞博西林治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。 7。避免吃石榴或葡萄柚以及含有石榴汁或葡萄柚汁的食物和饮料。 8。如有严重副作用,请立即通知主治医生,并根据医生建议减少剂量,暂时停止服药,或完全停止服药。 9。请严格按照医生的建议服药,不得擅自停药或改变瑞博西林剂量。 以上便是我们医伴旅海外医疗服务公司为您提供的服用瑞博西林的时候需要注意的事项,患者一定要在医生的监督下严格服药。
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2019-12-06 15:28
瑞博西林在国内多少钱一盒?
瑞士诺华制药有限公司开发的瑞博西林是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。 乳腺癌是发生在乳腺上皮组织中的恶性肿瘤,其中99%发生在女性身上,其发病率居世界女性之首。乳腺不是维持人类生活活动的重要器官。原位乳腺癌并不是致命的,但是由于乳腺癌细胞失去了正常的细胞特征,这些细胞连接松散,容易脱落。癌细胞一旦脱落,游离的癌细胞就会随着血液或淋巴扩散到全身,形成转移性癌变,危及生命。大家都知道,治疗癌症的药品的价格都是非常昂贵的,这对大部分癌症患者来说是比较头痛的,但是治疗癌症的靶向药物对于患者的症状都是很有疗效的,它可以不让患者承受化疗和放疗的痛苦。2016年8月9日,瑞博西林获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合的一线治疗药物。美国食品和药物管理局优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。 那么瑞博西林的价格到底是多少呢?患者吃不吃得起呢? 瑞博西林(英语:Ribociclib)是一种CDK4/6抑制剂类型的乳腺癌药物,由诺华制药研发。可使用的对象为:贺尔蒙接受体阳性、HER2阴性患者,以及停经后晚期乳腺癌患者。 瑞士诺华在印度销售的瑞博西林,200mg*21片一盒,售价约409美元,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概1228美元。 相信在不久的将来,瑞博西林会在国内上市,让患者买得到,吃得起。
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2019-12-06 15:25
瑞博西林效果如何呢?
前几天,一些患者焦急地问道:瑞博西林治疗乳腺癌到底有没有效果?癌症或癌细胞的复发和转移是一个严重的问题,患者都害怕听到它,患者特别重视癌症的治疗。然而,随着医学的发展,治疗甚至治愈癌症是可能的。关于上述瑞博西林治疗乳腺癌的有没有效的问题,让我们来看一下。 瑞博西林的治疗原则:瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂,与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期相变,启动DNA合成并调节细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。 然而,CDK4/6抑制剂可以阻断G1肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。乳腺癌药物瑞博西林的批准适应症是与某些类型的激素疗法结合使用,用于治疗绝经前妇女的晚期激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2-)癌症。除芳香酶抑制剂外,氟维司群是与瑞博西林联合的第二种激素疗法。 瑞博西林有什么疗效?临床研究表明,接受瑞博西林治疗的女性的寿命将会延长,甚至更长,中位数生存期是24个月,而不是13个月。然而,不管使用哪种激素疗法,用瑞博西林治疗的妇女的无进展生存率大致相同。研究人员表示,在正常情况下,很难显示HR+和HER2疾病的整体生存优势,因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。在目前的试验中,瑞博西林治疗期间患者的生活质量非常高,这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物,与来曲唑联合治疗组和安慰剂联合对照组相比,可降低疾病进展或死亡的风险,并显著延长所有患者组9.3个月无进展生存期。 通过以上了解,我们知道瑞博西林在治疗乳腺癌领域中是不可或缺的存在,它大大延长了患者的无进展生存期。
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2019-12-06 15:23
瑞博西林的疗效怎么样呢?
瑞博西林与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗方案。基于优秀的3期临床试验结果和对第一次预规划的中期分析显示,与来曲唑单独治疗相比,在瑞博西林治疗的无进展生存期方面有统计学上的显著改善。瑞博西林获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗认证和优先审查资格。 试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西林联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西林联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到),内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月)。 总共六百多名名年龄在25-58岁的患者被纳入研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物,接受联合治疗方案的所有患者和所有预定义亚型患者的临床益处都是一致的。 由于临床试验是在各种条件下进行的,因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较,并且可能无法反映实际观察到的比率。MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。在本试验中,对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗和戈舍瑞林的组合进行了比较评价研究。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西林、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月:瑞博西林(一种芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。 通过以上数据我们得知,瑞博西林在治疗乳腺癌领域有着举足轻重的作用,它大大延长了患者生存期限,是医学领域不可或缺的存在。
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2019-12-06 15:20
瑞博西林要注意的事项有什么?
瑞博西林收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西林联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西林联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到),内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月)。那么,癌症患者在服用瑞博西尼的时候有哪些注意事项呢?小编带大家来了解一下吧。 瑞博西林服用时的注意事项: 身体有其他疾病及情况,告知您的主治医师及药剂师。瑞博西林本身毒副作用会加重您的原有疾病,比如肝病、心脏病等。 继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时,每个疗程开始前都应监控电解质。 避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。 如出现某种严重的副反应,请立即告知您的主治医生,并按医嘱降低剂量、暂时停药, 或是彻底停止服用。 QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。 肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。 中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。 胚胎—胎儿毒性:建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在瑞博西林治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。 哺乳期:建议哺乳期妇女在瑞博西林治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。 以上便是我们医伴侣海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西林注意事项,患者一定要在自己的主治医生或药剂师的监督下严格按照规定服用瑞博西尼。
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2019-12-06 15:18
瑞博西林该怎么购买?
美国食品和药物管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商标Rebocillin上市,但是瑞博西林在中国上市了吗?瑞博西林该怎么购买呢?让小编来带大家了解一下吧。 瑞博西林在2017年的上市给广大乳腺癌患者带来了希望。患者的朋友也非常关心瑞博西林的治疗方案和动态。为了防止病人购买假药、回收药品、过期药品等。瑞博西林必须通过正式渠道购买。在医生的指导下,您可以在香港或澳门药店购买处方药,也可以通过正规的海外医疗服务公司购买如医伴旅海外医疗咨询服务公司,值得患者朋友的信任。据了解,瑞士诺华在印度出售瑞波西尼的价格相对较低。 瑞博西林,由瑞士诺华制药有限公司开发,是一种细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2 (HR+/HER2-)阴性绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。那么瑞博西林有没有效果呢? 临床研究表明,接受瑞博西林治疗的妇女寿命会延长,在无进展生存期的情况下寿命更长:中位数是24个月,而不是13个月。然而,不管使用哪种激素疗法,用瑞博西林治疗的妇女的无进展生存率大致相同。研究人员表示,在正常情况下,很难显示HR+、HER2疾病的整体生存优势,因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。在目前的试验中,瑞博西林治疗期间患者的生活质量非常高,这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较,可减少疾病进展或死亡风险,并显著延长所有患者群体9.3个月无进展生存期。 那么瑞博西林如何购买呢,患者想购买瑞博西林的话可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您买到正品有保障的瑞博西林。
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2019-12-06 15:14
瑞博西林该怎么用?
2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林。瑞博西林是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。瑞博西林在治疗乳腺癌的领域中起着举足轻重的作用,那么瑞博西林该怎么用呢?小编带大家来了解一下吧。 瑞博西林什么时候服用? 瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。 患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,建议最好在早晨。瑞博西林片剂包装中包含第五个翻盖,以帮助患者在每个治疗周期中跟踪患者的剂量。从治疗的第一天开始写下一周的哪一天。在每个治疗周期结束时划掉一个圆圈。瑞博西林片剂每天大约在同一时间服用,优选在28天周期的第一天至第21天早上服用。每天同一时间服用药片会产生最好的效果。它还能帮助病人记住何时使用它们。 瑞博西林应该如何服用? 用一杯水或其他液体吞下瑞博西林片剂。吞咽前不要咀嚼、压碎或分开药片。如果碎片破碎、破裂或不完整,不应服用药片。在瑞博西林治疗期间,不要吃石榴或葡萄柚,也不要喝石榴或葡萄柚汁。这些可能会改变瑞博西林在患者体内的吸收方式。 如果忘记服用瑞博西林,我该怎么办? 如果患者从第1天到第21天错过了一剂瑞博西林,请跳过当天错过的剂量。第二天定期服用下一剂。不要服用双倍剂量来弥补忘记或丢失的剂量。如果患者不记得何时服用或不服用瑞博西林,请记录治疗日记,或向患者的医生,护士或药剂师寻求帮助。 以上便是瑞博西林的使用方法,患者一定要在医生的监督下严格用药。
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2019-12-06 10:15
瑞博西林推荐剂量多少?
2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林。瑞博西林是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。 那么瑞博西林一天该服用多少呢?什么时候服用呢?让我带大家了解一下吧。 男性和女性的身体结构有着很大不同,因此很多恶性疾病的发病率在不同性别的人群中也会有比较大的差异。其中男性更容易发生肾癌等泌尿系统癌症,而乳腺癌则绝大多数都会发生在女性群体中。 (1)瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 (2瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。 (3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,建议最好在早晨。 (4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西林片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 剂量调整:起始剂量 600毫克/天 3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天 2片200毫克片剂;第二次剂量减少 200毫克/天 1片200毫克片剂。 以上便是瑞博西林的推荐剂量以及它的剂量调整,如果有什么问题的话请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司客服,我们会为您解答。
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2019-12-06 10:06
瑞博西林治疗期间该注意的事项有哪些?
乳腺癌免疫治疗药物Kisqali(Ribocicli),中文名瑞博西林。在服用前,我们先了解下着药品对乳腺癌的作用:它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。 2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林与芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。 乳腺癌(breast cancer)是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。乳腺癌常被称为“粉红杀手”,其发病率位居女性恶性肿瘤的首位,男性乳腺癌较为少见。随着医疗水平的提高,乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。 那么瑞博西林在治疗期间服用有什么注意事项呢? 1.瑞博西林不可单独服用,每片剂量为200mg,必须与来曲唑一同口服, 随餐或空腹服用。 2.推荐起始剂量: 3片次天,口服。连续服用21天, 随后停药7天。 3.做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况,并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。 4.将现在服用的所有药剂列-张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为瑞博西林不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、 会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。 5.身体有其他疾病及情况,告知您的主治医师及药剂师。瑞博西林本身毒副作用会加重您的原有疾病,比如肝病、心脏病等。 6.心电图(ECGs)检查继续执行。在第一_疗程的第 14天时,第二疗程开始时,以及有临床指引时,应重复心电图(ECGs)检查。 7.继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时,每个疗程开始前都应监控电解质。 8.治疗过程中实施有效避孕。 10.禁止哺乳。 11.避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。 12.如出现某种严重的副反应,请立即告知您的主治医生,并按医嘱降低剂量、暂时停药, 或是彻底停止服用。 13.请严格遵医嘱服药,勿擅自停药或更改剂量。 以上便是瑞博西林的注意事项,患者在服用期间如果有什么紧急情况,一定要及时通知自己的医生或药剂师。
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2019-12-06 09:51
瑞博西林可治疗哪些病症呢?
瑞博西林是诺华2017年3月推出的乳腺癌治疗药品。在服用前,我们先了解下着药品对乳腺癌的作用:在体外试验中,能够导致细胞周期的G1期停滞,降低乳腺癌细胞株的细胞增殖。在体内试验中,单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。也是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂。CDK4/6的抑制可以克服或延缓肿瘤对内分泌治疗的耐药性。瑞博西尼目前可以治疗哪些病症呢? 瑞博西尼于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。 瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西尼+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼不适和与他莫昔芬合用。 瑞博西尼联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。 服用瑞博西尼的患者平均PFS为20.5个月,服用安慰剂的患者为12.8个月。瑞博西尼的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。瑞博西尼的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3),每天一次,连续给药21天后休息7天。 以上便是瑞博西林治疗的所有病症和适应症,如果您还有什么问题的话,您可以咨询我们医伴旅客服,我们会为您提供服务。
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2019-12-06 09:30
瑞博西林的治疗效果如何呢?
2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林(Ribociclib),小名LEE011,商品名Kisqali,暂无官方的中文名;瑞博西林是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。 乳腺癌(breast cancer)是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。乳腺癌常被称为“粉红杀手”,其发病率位居女性恶性肿瘤的首位,男性乳腺癌较为少见。随着医疗水平的提高,乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。 那么瑞博西林药疗效如何呢?我们专家做了专门的临床试验,与来曲唑单药疗法相比,瑞博西林联合来曲唑作为乳腺瘟一线治疗 方案能够降低44%的死亡风险。这个结果其实去年底就已经公开发表在了最顶尖的NEJM杂志上:招募了多名患者,联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月,单药组是16.0个月;联合用药组的客观缓解率是53%。随访18个月后,联合用药组无进展生存率为63%,单药组为42.29%。 MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。在本试验中,对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗和戈舍瑞林的组合进行了比较评价研究。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西林和他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月; 瑞博西林联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS,芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。 由上我们得知,乳腺癌的危害是很大的,瑞博西林在治疗乳腺癌领域上也是起着举足轻重的作用,大大延长了乳腺癌患者的生存期。
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2019-12-06 09:18
瑞博西尼获批适应症
诺华制药公司表示,瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗。瑞博西尼的上市,给广大乳腺癌患者带来了希望。瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂。CDK4/6的抑制可以克服或延缓肿瘤对内分泌治疗的耐药性。那么,瑞博西尼目前批准的适应症是什么? 适应症: (1)瑞博西尼于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。 (2)瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。四百多名没有接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西尼+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼不适和与他莫昔芬合用。 (3)瑞博西尼联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。 服用瑞博西尼的患者平均PFS为20.5个月,服用安慰剂的患者为12.8个月。瑞博西尼的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。瑞博西尼的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3),每天一次,连续给药21天后休息7天。如果出现以上症状患需要马上告知自己的主治医生或者药剂师。 以上便是我们为您提供的瑞博西尼目前批准的适应症,如果您有什么问题您可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您一一解答。
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2019-12-05 16:18
瑞博西尼推荐使用剂量是多少?
2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib),小名LEE011,商品名Kisqali,暂无官方的中文名;瑞博西尼是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。 那么 瑞博西尼的推荐使用剂量什么呢?让我带大家了解一下吧。 男性和女性的身体结构有着很大不同,因此很多恶性疾病的发病率在不同性别的人群中也会有比较大的差异。其中男性更容易发生肾癌等泌尿系统癌症,而乳腺癌则绝大多数都会发生在女性群体中。乳腺癌患者可以服用瑞博西尼治疗。 (1)瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 (2)瑞博西尼与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。 (3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。 (4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西尼片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 剂量调整:起始剂量 600毫克/天 3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天 2片200毫克片剂;第二次剂量减少 200毫克/天 1片200毫克片剂。 用于强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西林,并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将瑞博西林剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将瑞博西林剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。 肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度和严重肝功能损害患者,推荐的起始剂量为每日400 mg瑞博西林。 以上便是瑞博西尼的推荐剂量以及它的剂量调整,如果有什么问题的话请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司客服,我们会为您解答。
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2019-12-05 16:06
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