丙通沙(Epclusa)说明书
丙通沙(Epclusa)
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6型感染且无肝硬化、伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级,可单用)、伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB/C级,需联合利巴韦林)的患者,以及HCV/HIV-1合并感染、无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的肝移植受者、严重肾功能损害需透析者、注射吸毒者。
丙通沙(Epclusa)相关药讯
吉三代的治疗效果
丙肝是中国第四大常见传染病,约有1000万人感染。 HCV基因型1,2,3和6占所有病例的96%以上。 吉利德公司于2018年5月30日宣布,中国药品监督管理局(CDA)已批准其旗下药品伊柯鲁沙用于治疗基因型为1-6的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Epclusa是吉利德研发的第三代丙肝药物,所以被亲切的称为“吉三代”。CDA还批准Epclusa与利巴韦林(RBV)联合用于丙肝和失代偿期肝硬化的成人。 Epclusa是中国首个获得批准的泛基因型HCV单片方案(STR)。 Epclusa在中国的批准得到了五项国际三期研究的支持,即ASTRAL-1,ASTRAL-2,ASTRAL-3,ASTRAL-4和ASTRAL-5。在难以治愈的患者群体(包括经历过治疗的患者和患有代偿性或失代偿性肝硬化的患者)中实现了SVR12的高总体比率(在完成治疗后12周定义为检测不到的HCV RNA),范围为92-100%。 “Epclusa的安全性和有效性概况得到了大型临床和现实世界数据集的支持,”北京大学人民医院和北京大学肝病研究所赖伟教授说。 “由于所有丙肝基因型的治愈率都很高,Epclusa可以通过潜在地消除对基因型检测的需求来增加中国的丙肝治疗,这可能是许多环境中治疗的障碍。” “作为第一个用于丙肝患者的每日一次、无干扰素的泛基因型单一片剂方案,Epclusa为中国的医生提供了有效治疗患者的重要新选择,同时可能有助于减少人群中HCV的显着负担。”吉利德总裁兼首席执行官John F. Milligan博士说。 “吉利德现在已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗药物,我们致力于支持筛查和联系患者接受治疗的努力,以帮助解决该国的丙肝流行病。”
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2019-01-24 13:27
适合丙肝所有基因型的吉三代
吉三代作为一款通杀所有基因型的药物,而且6种基因型都能达到治愈的程度,而且省去了去医院做基因检测的麻烦,治愈率高达96%以上,有效率非常高,受到了广大丙肝患者的青睐。 美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。 吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。 以使用吉三代治疗丙肝来讲,因为丙肝的复制速度达到12次方,所以在疗程结束停药三个月去医院检查丙肝病毒滴度,如果依然检测不到病毒,则说明丙肝彻底治愈了。这是一个通用的判断标准,因为停药后三个月不复发,往后复发的概率几乎为零。
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2019-01-24 10:51
吉三代每天吃几粒?
作为广受欢迎的吉三代,其治愈率达到了99%,而且成为了可以治愈的疾病,仅需12周完美治愈丙肝,但是有些患者还是有些迷惑不解,每天吃几粒效果最好呢? 吉三代作为丙肝神药,每日一次,一次一片,需要空腹或随餐服用。建议每位患者最好养成每天固定时间服用药物,这样身体的代谢容易形成一个循环。 吉三代每片:索菲布韦sofosbuvir(400mg) + 维帕他韦velpatasvir (100mg)。 治疗的时间:对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙,12周时间;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林,12周时间;对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量。
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2019-01-24 10:50
肝硬化可以用吉三代进行治疗吗?
患丙型肝炎后会有很轻微的临床表现的,如有轻度乏力、食欲减退、腹胀、肝区不适,少数人有黄疸等,当然也有人没有什么不适症状,仅在体检时发现转氨酶轻度升高。 大多数人会以为自己最近太累了,或者工作压力太大了,并没有朝丙肝方面想。这也就造成了,很多丙肝患者在查出时已经发展为肝硬化甚至是肝癌。 从被丙型肝炎病毒感染到发展为慢性肝炎要经过一段时间,从丙肝发展成肝硬化大致要10-20年,一旦发生肝硬化有可能10年内进展为肝癌。 患者可通过服用吉三代来治疗丙肝,吉三代效果好,副作用小,适用于所有基因型患者。 吉三代是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。 吉三代是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。
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2019-01-24 10:48
吉三代如何服用才最放心?
药物除了自身所具备的药效之外,其他因素也对药物本身存在着一定的影响。吉三代作为人们眼中的“神药”也不会例外,那么,吉三代到底怎么吃才最有安全可靠呢? 吉三代怎么吃? 每天同一时间服用(最好是早上或晚上9点之前),一天一次,一次一片,与食物同服或空腹,在饭后或饭前一小时后服用效果会更好。 服用期间要注意什么? 1.正所谓,喝酒伤肝,喝酒一方面会影响肝功能,一方面会影响药效。 2.有严重肾功能损伤的患者在使用吉三代时一定要询问医生,不可随意使用。 3.在服用期间不要吃辛辣、生冷以及刺激性食物,要均衡饮食,以清淡为主,避免剧烈运动。 4.在使用此药之前一定要告诉医生你对哪些药物存在过敏现象,对此药物过敏者禁用。 5.注意个人卫生,让房间内保持空气流通,不要过度熬夜。
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2019-01-23 15:53
服用吉三代期间多久做一次检查?
通常在整个治疗过程中每4周进行一次血液检查,以检查您的病毒载量和血液水平。 了解治疗过程并对您的治疗有信心非常重要。这些药物经过了广泛的临床研究和试验,并证明是有效的。请耐心等待这个治疗过程,为了您的健康是值得的。 制备时间通常需要在开始治疗前4周。您的医生将在开始治疗前订购基线测试。 德克萨斯大学西南医学中心表示,通常需要四周时间才能获得保险批准并接受药物治疗。即使您过去曾接受过干扰素注射和服用利巴林,您必须根据给药时间表参加护士教学会议,并获得有关药物相互作用和副作用的信息。患者可以在强制性护士教学课程结束时接受第一剂。 如果可能的话,最好带一位家人或朋友参加教学会议,记下您的问题和答案。他们可以帮助您,并了解治疗的期望。您的医生,护士,医务人员,家人和朋友都有一支庞大的支持团队。您还可以获得其他资源以获得所需的帮助。
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2019-01-23 15:50
吉三代击败吉四代,继续引领丙肝市场
吉三代能用于1-6型所有基因分析丙型肝炎的治疗,对丙肝治疗有效率达到94%—99%,能满足丙肝患者的需求。而且副作用小,治疗效果佳。 吉四代可能产生的严重副作用:重新激活乙肝病毒反应,从而可能导致严重的肝脏问题。如果患有乙肝丙肝双感染的,应在医生的建议下接受治疗。 对于广大丙肝患者来说,吉四代只是一个预防方案。因为就目前的实际情况来说,直接抗病毒药物上市的时间也就4年左右,虽然理论上只要彻底清除了丙肝病毒就能彻底治愈丙肝,但凡事都可能会有意外,而这个吉四代的作用就是用来解决意外的。吉四代虽然是最新的丙肝药物,但大家不要盲目追求最新的药物,凡事要留有余地,才不至于走向极端。目前对丙肝来说,最理想的治疗方案仍是吉三代Epclusa。
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2019-01-23 15:49
中美印三个版本的吉三代选择哪个?
1、美国吉三代 美国是吉三代的原产地,也就是说我们口中所说的吉三代原研药。当然美国的吉三代的价格不说大家也应该知道,丙肝患者对美国吉三代有一个形容,都说“它就像橱窗里不可能得到的奢侈品”!他的一个疗程售价折合成人民币高达50万左右,这样的天价对于国内的普通家庭来说简直就是天文数字,所以国内能吃得起美国吉三代的家庭真是屈指可数的! 2、中国丙通沙 中国正式宣布上市了丙通沙(也就是中国版的吉三代),本以为这一好消息应该是会让各位丙肝患者都皆大欢喜的事情,以为丙通沙一上市就会一扫而空。但是结果却是恰好相反。虽然丙通沙的治愈率也很高,但是该药一瓶的售价高达2.3万元,那么一个疗程就需要差不多7万元左右,这样的价格对于国内的众多普通家庭来说确实是一笔不小的负担,让人可望而不可及! 3、印度吉三代 印度有着“世界药房”之称,有着国际权威认证的仿制药专利。而印度的吉三代,目前来讲是世界销售最好也是效果最好的药,为什么这么说呢?还不是因为价格亲民,据悉,印度吉三代一个疗程的售价只需要7800元人民币左右,这样的售价才是国内普通家庭完全能够接受的。 以上是小编为大家普及的吉三代的知识,小编认为,不管是不是仿制药,只要效果与原研药一样,甚至比原研药效果更好,只要能救命,那就是最好的良药!
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2019-01-23 15:47
吉三代撼动丙肝病毒
我们知道丙肝作为恶性疾病,确实一直让很多的患者困扰,国内都是采用干扰素的治疗方案,可想而知对身体的伤害非常大,时间长了就让患者承受不住,而吉三代作为一款神药,给了我们很多的期待。 很多人打干扰素,受了这么多罪,但是仍然摆脱不了复发的噩耗,但是自从国外上市了丙肝特效药之后,对于丙肝患者来说,仿佛打开了“新世界的大门”,从此不再受副作用的折磨,轻轻松松治愈丙肝! 吉三代上市之后,患者不用再去医院做基因检测,而且节省了检测耽误的时间,所以吉三代是真正的一款为丙肝患者着想的丙肝新药。 在所有的DAA药物中,吉三代的治愈率最高,达到99%以上,并且覆盖所有基因型。丙肝患者无需检测基因型,就能服用吉三代治愈丙肝。
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2019-01-22 17:07
索非布韦会被淘汰吗?
吉三代是一款效果非常好的丙肝特效药,而且是首款泛基因型口服药,副作用小、见效快,而且已经被认为是丙肝治疗最好的药物。那么吉三代出现后吉一代“欧盟组合”会淘汰吗? 其实目前吉三代确实是最好治疗丙肝的药物,而且即使吉四代的出现后也是丙肝的补救药,而吉三代是所有基因型的万能神药、见效快、治愈率高、疗程短,告别了干扰素困扰,是万能型的,而索非布韦就是狙击枪一样,针对特定基因型的治疗。 索非布韦并没有被吉三代所淘汰而是对于个别基因型的患者来说治疗效果更好,但是吉三代是不需要基因检测的,而索非布韦是针对特定基因的神药。
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2019-01-22 15:53
美印吉三代价格悬殊
我们都知道吉三代是丙肝的明星药,而且由美国吉利德公司生产而来,而吉利德三代上市后印度仿制药吉三代也接踵而至,但是两者最大的差别就是价格悬殊大,而这也恰恰关乎患者的实际问题。 仿制药当然是按照原研药来生产的成分、含量和效果当然是相同的,除了生产厂家不同外,最大的不同就是美国吉三代和印度吉三代的价格不同,印度吉三代的价格是一个疗程7800元,美国吉三代一个疗程合算成人民币是60多万。两者价格相差了足足74倍,差距非常大。 而且印度吉三代治疗丙肝只需要一个疗程,治疗周期短,副作用小,安全性高,治愈丙肝的几率在99%,是国内丙肝患者的福音,这巨大的差距给患者带来了巨大的福利。
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2019-01-22 15:51
吉三代就是这么神
吉三代相对比之前的吉二代最大的优势就是其针对所有基因型(就目前已知的所有丙肝基因分型1-6型)治疗不再需要分型,也为患者省去医院做分型的麻烦。以往单一性检测,患者需要在医院等候两周多的时间才能够拿到报告,总之,对于心态着急的患者来说,无疑不是一种煎熬。 吉三代针对基因2型和4型的治愈率高达100%,相比之前的丙肝药品吉二代,仅仅针对基因1型有很高的治愈率,更别说失代偿肝硬化严重的患者了,况且还有其他基因型呢。 而吉三代与吉三代与利巴韦林联合治疗丙肝的治愈率可高达95%-99%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,对于最难治疗的丙肝3型吉三代的治愈率都能达到90%以上。自从吉三代上市以来,被患者们都称为丙肝“神药”。
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2019-01-22 15:44
服用吉三代需要留意的事项
我们知道作为丙肝神药吉三代已经成为了我们的最佳选择,而且吉三代对所有基因型达到通杀的效果,但是除了吉三代神奇疗效之外,还需要生活中饮食方面的注意。 A 早上或晚上九点服用,饭前或饭后一小时服用。由于吉三代的作用时间有限,因此建议每天在同一时间服用。如果在服用过程中不小心漏服,不要过于担心,下次服用时间补上即可。但是要尽量避免出现多次漏服的情况。 B 服用吉三代期间切忌不要饮酒,每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效,以免达不到理想的效果。 C 严重肾功能损伤或者透析患者必须在服用之前告诉医生。 D 不建议与利福平、圣约翰草、卡马西平等药物同时使用,会降低伊柯鲁沙血药浓度,影响效果。
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2019-01-22 13:48
吉三代成功将丙肝治愈率提升至99%
作为首个针对丙肝六种基因型的口服良药吉三代,为丙肝开辟了新航道,让我们彻底告别干扰素,将丙肝治愈率由55%提升到了99%。让我们都感到震撼。 吉三代在III期临床试验中有效性和安全性得到了充分认证。在三个全球性的III期临床试验中,1000名丙肝患者参与完成了整个疗程,其中有高达96%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。 吉三代的优势:用于所有基因型慢性丙肝成人患者的治疗,治疗周期短,治愈率高,副作用小,耐受性良好。
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2019-01-22 13:27
如何辨别Natco吉三代真假?
Natco是印度的国民药企,生产的药品在印度销量一直很高。当然,Natco生产的吉三代也是非常受印度人民和中国丙肝患者欢迎的,可以说是销量最高的吉三代之一。面对销量如此高的吉三代,有的患者可能会怀疑自己买到的或是即将买到的Natco吉三代是不是正品。那么如何鉴定手中的印度Natco吉三代是不是正品呢?主要有一下几种方法供大家参考: 1、渠道:如果是从印度医院药房或者凭借印度医生处方在医院外大型连锁药房够得的药品,还有从印度医院、药房直邮回来的药品,就一定的正品。 2、药瓶:真药的瓶子做工细致,摸起来细腻而光滑,而假药多采用劣质原料,手感粗糙。当然也不排除假药商把瓶子做得很好的情况,所以主要还是看渠道。 3.在医院做色谱分析:通过色谱分析来对比真假药的吸收峰,可以看出很明显的差异。 4、专业特殊的鉴别仪器:丙肝患者们一般来说是无法使用到这些设备、工具的。 我们可以看出来,鉴定真假吉三代虽然有四种方法,但是只有一种是可控又可靠的,那就是渠道。所以与其担心买到假药,不如直接从可以保证是百分百正品的渠道购买。
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2019-01-22 10:54
吉三代能和护肝药一起吃吗?
以往丙肝主要是依赖干扰素,效率低、副作用大。同时还需要服用保肝药,那么最新丙肝新药吉三代服用时还需要吃护肝药吗? 吉三代是一种可直接口服的片剂。吉三代的一个疗程时长是12周,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以)。一般不需要配合其他药品服用(包括保肝的药物),特殊情况根据医嘱服药。 吉三代大大简化了丙肝患者的服药,用吉三代,患者无需在大把大把的吃药了,一天一片,12周就可以治愈丙肝!而且我们都知道药物都是通过肝脏、肾脏代谢的,大量的服用药品也是会给肝脏增加负担,所以建议患者直接服用吉三代一种药物就可以了。
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2019-01-22 10:52
吉三代哪里购买?
吉三代是索非布韦和维帕他韦两种药物组合而成的复合制剂,可以用于治疗丙肝的各种基因型,治愈率接近100%,而且吉三代的售价超低,一瓶印度吉三代的售价只有2600$!那如何购买吉三代呢? 1、亲赴印度。患者去印度人生地不熟的,比较容易上当受骗,这种方式花费较大,您如果想去印度买药,建议您跟随海外医疗公司,有专业的医生团队带您去印度购买,比较有保障。 2、海外医疗公司:可以通过海外医疗公司,直接和印度药房或是医院联系,远程看病,购药。
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2019-01-22 10:26
做过肝脏移植还能吃吉三代吗?
根据最近一项公布的数据,接受肝移植的丙型肝炎基因1型至4型患者在接受吉三代治疗12周后具有显着高的持续病毒学应答率(SVR),无论肝硬化状态如何。 “在丙肝感染的肝移植受者中,几乎所有患者都出现了丙肝复发,”来自英国国王学院医院的医学博士Kosh Agarwal及其同事写道。 “移植后5年内,大约30%的患有复发性慢性丙肝感染的患者发生与丙肝相关的肝硬化,并且与移植物丢失率和死亡率增加有关。在移植后免疫抑制的情况下,与移植前期相比,丙肝感染患者的肝纤维化率加快。” 该研究包括79名丙肝患者,他们在移植后接受了吉三代治疗,包括37名基因型1患者,3名基因型2患者,35名基因型3患者和4名基因型4患者。 此外,14名患者患有肝硬化,47名患者接受直接作用抗病毒药物,干扰素或聚乙二醇化干扰素治疗,有或没有伴随利巴韦林。 整体SVR率为97%。每个基因型略微不同,基因型1的比率为96%,基因型2为100%,基因型3为97%,基因型4为100%。 两名患者出现病毒学复发,一名患者出现非病毒性失败。没有患者经历治疗中的病毒学失败。 研究人员发现,按年龄,性别,肝硬化状况或治疗经验对亚组分析后的持续病毒学应答无明显影响。 在包括在抗性亚组分析中的78名患者中,92%具有基线NS5A抗性相关取代的患者在12周时达到SVR,包括基因型3a和Y93H的所有三名患者。在基线时具有NS5B抗性相关替代的6名患者也实现了SVR。 关于安全性,一名患有糖尿病病史的患者由于高血糖的不良事件而停止治疗。其余患者完成治疗。 “治疗耐受良好,没有排斥反应,也没有调整免疫抑制来管理和其他药物的相互作用。这些结果发生在本研究中允许的伴随免疫抑制治疗没有限制的情况下,“Agarwal及其同事写道。“重要的是,预计吉三代和免疫抑制药物之间不会发生药物相互作用。这些特征使得吉三代非常适合解决肝移植受者未满足的医疗需求。”
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2019-01-22 10:25
吉三代大科普!
很多丙肝患者关注吉三代,但是并不是非常了解,而对于患者来讲,只要很好的了解吉三代是什么药?才能更有利于病情的发展。下面我们一起来看一下。 它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。 大家为什么称吉三代为治疗丙肝的“神药”呢? 吉三代是针对所有类型丙肝的治愈药物,无需分型既可以作为用药方案,治愈率较其他治疗方案高出很多,尤其是对有肝硬化的丙肝患者,治疗效果也是最好的治疗方案。 吉三代都有哪些仿制药? 因为吉三代对丙肝的治疗效果非常好且治愈率奇高,以至于被全球众多国家的制药厂仿制。接下来我们聊聊吉三代仿制药比较知名的几个产品。 1、natco吉三代(Velpanat) 印度NATCO制药公司仿制,该公司获得美国吉利德公司授权, 加工工艺和生产原料,均和美国吉利德公司保持一致,药品的安全、疗效有较高的保障。 2、Hetero吉三代(veasof) 印度Hetero制药公司仿制,是首个在印度上市的吉三代仿制药。由于孟加拉吉三代的率先上市,Hetero的销量受到了影响,于是他们采取低价策略,制定较低的价格。 3、mylan吉三代 迈兰(Mylan)制药公司仿制,这是一家美国公司,并且获得了美国吉利德公司授权。因此,制药技术、流程管理优于其他仿制药公司,仿制药在药品的安全、疗效方面也最接近美国生产的原研药吉三代。 通过以上对比分析,想必大家知道首选哪家的仿制药了吧! 副作用极小,丙肝患者可以不在医师指导下自行服用吗? 不可以! 建议在服用吉三代前,一定要先做肾功能,肝功能检查。 尽管吉三代的副作用极小,但是对于肾功能缺失的人,可能会放大副作用带来的危害,因此,服用吉三代前需要做肾功能检查。 肾脏出现以下症状之一的需要谨慎用药,或严禁用药: 肾脏切除或单一肾脏的,肾脏移植的,肾积水的,肾病综合征的,严重糖尿病的,尿毒症的,肾衰竭的,肾透析的此类疾病,严重者会导致肾衰竭死亡。 所以,在服用吉三代前,务必要先做肾功能、肝功能检查,并在药师指导下服药。
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2019-01-21 10:59
如何识别真假吉三代?
吉三代是由美国吉利德公司生产的一款丙肝药,而且是针对丙肝1-6型基因型的丙肝神药,是全球首款口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,但是市场上药物品种繁多,我们应该如何正确识别吉三代呢? 印度一直被誉为仿制大国,而且每年的仿制药60%销往世界各地,给了我们很大的信心和希望,而印度丙肝药也成为了患者的救命稻草,印度吉三代官方售价约2600元人民币一瓶,一个疗程大约7800左右,因此拯救了贫困的丙肝患者。 以下介绍识别吉三代的小技巧: (1) 字体。印度吉三代药片,请注意GEFTINAT这几个英文字母,真药的字体反而不怎么清晰;拧开药瓶,取出药片,药片正面是吉非替尼的英文(geftinat),反面是250,表示每片药吉非替尼的含量是250mg,药品的颜色为红棕色。 (2) 药瓶。假药之所以假,不仅是在疗效,更是在于做工和包装的粗糙。真药的瓶子做工细腻有光泽,而假药多采用劣质原料。 (3) 专业特殊的鉴别仪器。例如海关或者相关部门专用的国际条码识别器,但多数患者是无法接触到这类设备的。 (4) 色谱分析。对比真药和假药的吸收峰,一眼就可以看出明显的不同。
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2019-01-21 10:51
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