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阿米吡啶(Firdapse)相关药讯

阿米吡啶的购买渠道有哪些?
阿米吡啶的购买渠道有哪些?
阿米吡啶用于治疗存在Lambert-Eaton肌无力综合征的6岁以上的儿童以及成人,其购买渠道因药物尚未在国内上市而显得相对特殊。患者需通过国际渠道获取该药物,这对信息获取和购买流程提出了更高要求。本文将围绕阿米吡啶的购买渠道、上市情况及价格展开详细分析,为患者提供实用参考。阿米吡啶的购买渠道有哪些阿米吡啶的购买渠道主要集中在国际医疗机构和跨境医疗服务机构。由于该药物在国内尚未上市,患者需通过具备资质的机构进行咨询与购买。国际医疗机构国际医疗机构是患者获取阿米吡啶的重要渠道之一,这些机构通常与国外药企有合作关系,能够提供正规的药品采购服务。患者可通过这些机构了解药品信息、价格及购买流程,并在医生指导下完成购买。在选择国际医疗机构时,患者需核查其合作药房的合法性,确保药品来源可靠。跨境医疗服务机构跨境医疗服务机构为患者提供了另一种购买阿米吡啶的途径。这些机构通常具备专业的医疗团队和跨境服务经验,能够协助患者完成药品的进口、清关及配送等流程。患者可通过这些机构获取药品的完整进口证明与批次信息,确保药品质量。阿米吡啶的上市情况阿米吡啶的上市情况因地区而异,目前尚未在国内上市,但在欧洲多国已有销售。国外上市情况阿米吡啶由美国BioMarin公司研发生产,于2009年12月23日获得欧洲EMA批准上市。该药物在德国和英国市场销售,规格为10mg×100粒/盒,品牌名为Firdapse。在欧洲市场,阿米吡啶已成为治疗特定神经肌肉疾病的重要药物之一。国内上市进展截至目前,阿米吡啶尚未在国内上市。患者需通过国际渠道获取该药物,这增加了患者的用药难度和成本。国内患者需密切关注药品监管部门的动态,以便及时了解药品的审批和上市进展。应对策略对于急需治疗的患者,建议优先与主治医生沟通,通过专业渠道获取药物。同时,患者也可考虑参与国际多中心临床试验或加入患者援助计划,以获取更及时有效的治疗支持。阿米吡啶的价格阿米吡啶原研药由美国BioMarin公司研发生产,规格为10mg×100粒,一盒的价格大约是3270美元。这一价格信息为患者提供了重要参考,有助于患者了解药品成本并做出合理决策。国际市场价格阿米吡啶在国际市场上的价格相对稳定,但受汇率、关税及运输成本等因素影响,实际到患者手中的药品价格可能有所波动。患者需了解当地市场情况,以便在必要时做出调整。高昂的药品价格对患者的经济状况构成挑战。患者需根据自身经济状况和需求,对治疗方案进行优先排序,必要时可考虑申请药物援助或分期付款等方式,以减轻经济负担。
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2025-04-22 17:45
2025年阿米吡啶最新价格是多少钱一盒?
2025年阿米吡啶最新价格是多少钱一盒?
阿米吡啶是治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的孤儿药,其2025年的定价策略和可及性对全球患者至关重要。最新数据显示,原研药10mg×100粒规格的国际定价维持在3270美元左右。本文将从最新价格、全球上市情况和用药准备三个方面,为患者提供全面的用药参考信息。2025年阿米吡啶最新价格是多少钱一盒美国BioMarin公司生产的阿米吡啶原研药(Firdapse)在2025年保持稳定定价。10mg×100粒装的标准包装的价格大约是3270美元。地区价格差异不同国家的阿米吡啶价格可能会有一定的差异,主要与国家政策、市场需求等因素有关。阿米吡啶的全球上市情况截至2025年5月,该药物已在47个国家和地区获得上市许可,不同地区的准入政策和报销标准存在显著差异。主要市场准入状态美国FDA于2018年11月首次批准,欧盟EMA于2019年1月通过审批。日本PMDA在2021年6月纳入优先审评,中国国家药监局尚未受理上市申请。报销政策比较德国法定医保全额报销,法国需预先授权,加拿大部分省份纳入特殊用药计划。未获批地区患者可通过"指定患者用药计划"申请,每年处理周期约4-6周,国际多中心临床试验仍在扩展适应症范围。阿米吡啶的用药准备规范的用药前评估是确保治疗效果的重要环节,需要完成多项专业检查才能启动治疗。必要检测项目定量肌电图检查确认突触后膜电位异常,NAT2基因分型检测判断代谢速度,基础肝功能、肾功能和心电图检查建立用药基线。禁忌症筛查癫痫病史患者绝对禁用,需复查近3年脑电图。严重心律失常患者需心内科会诊。妊娠测试确认阴性状态,哺乳期必须中断喂养。用药教育要点建立症状日记记录肌力变化。掌握正确的分剂量服用方法。了解药物相互作用清单,特别是避免合用其他钾通道阻滞剂。首次用药建议在医疗监护下进行,备好急救设备。治疗前签署知情同意书,明确可能的不良反应和应对措施。定期随访计划应包含第1、2、4周的临床评估。
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2025-04-22 17:30
阿米吡啶国内能买到吗?在哪能买到?
阿米吡啶国内能买到吗?在哪能买到?
阿米吡啶可有效逆转Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)患者的神经肌肉传导缺陷,显著改善肌无力、自主神经功能异常(如直立性低血压、瞳孔调节障碍)及腱反射减退,同时规避传统甲状腺激素撤药引发的代谢失衡风险,为需长期维持治疗或无法耐受撤药副作用的患者提供精准化解决方案,其在国内的可及性备受患者关注。目前该药物在国内尚未正式上市,但可通过特定渠道获取。阿米吡啶国内能买到吗阿米吡啶在国内的获取存在法律和渠道双重限制,该药物尚未通过国家药品监督管理局的审批,常规药店和医院药房无法提供。现阶段国内患者主要通过特殊途径获取原研药。药品审批现状截至2025年4月,BioMarin公司尚未向中国提交新药申请。根据《药品管理法》规定,未获批药物不得在国内市场销售。实际使用情况由于国内未上市,部分患者选择从香港、美国等地区购买阿米吡啶。阿米吡啶在哪能买到合法获取渠道需严格遵守药品进口管理规定。个人私自携带或邮寄处方药入境可能面临行政处罚,严重者涉及走私刑事责任。正规获取途径指定医疗机构可依据临床急需药品临时进口工作方案申请使用,患者需提供基因检测报告、肌电图确诊证明及医院专家会诊意见。跨境购买选择患者也可通过海外购药、海外就医等方式获取药物,一定要选择正规渠道购买药物。阿米吡啶的用药注意事项阿米吡啶具有特定的神经兴奋作用,使用不当可能引发严重不良反应,用药期间需密切监测神经系统症状变化。癫痫发作无癫痫病史患者约有2%的发作风险,与剂量呈正相关。日剂量超过80mg时风险增加至5.3%。用药前必须进行脑电图筛查,有癫痫病史者绝对禁用。出现肌阵挛或意识改变应立即停药并就医。过敏反应虽然临床试验未报告典型过敏病例,但同类氨基吡啶药物有过敏先例。首次用药建议在医院监护下进行,备好肾上腺素注射液。出现喉头水肿、全身荨麻疹等速发过敏反应需永久停用。特殊监测要求治疗前必须检测NAT2基因型,慢代谢者需调整剂量。每月复查肝功能,AST升高超过3倍正常值应减量。心电图监测重点关注QT间期,合并使用氟喹诺酮类药物时风险增加。驾驶或操作机械前需评估肌力恢复情况,突然停药可能导致症状反跳。药物相互作用数据库显示,阿米吡啶与乙酰唑胺合用会增加中枢神经系统不良反应发生率。
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2025-04-22 17:21
2025年阿米吡啶正版的价格是多少?
2025年阿米吡啶正版的价格是多少?
阿米吡啶是一种治疗罕见神经系统疾病的关键药物,其价格与合理用药方案始终是患者关注的焦点。2025年该药物在美国市场的定价维持高位,10mg规格每盒百粒装售价约3270美元。本文将从药物价格、标准用法及特殊人群用药三个维度展开分析,为需要长期治疗的患者提供实用参考信息。2025年阿米吡啶正版的价格是多少阿米吡啶原研药由美国BioMarin公司研发生产,作为治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的孤儿药,其定价策略始终遵循生物制剂的高成本模式。2025年最新市场数据显示,规格为10mg×100粒的包装,单盒价格大约是3270美元。医保覆盖情况美国商业保险平均报销比例达70%,但需满足肌电图确诊条件。Medicare Part D计划中该药属于第四阶梯特殊用药。中国尚未纳入医保目录,部分省市大病保险可申请个案报销。阿米吡啶的用法精确的剂量调整是发挥疗效的关键,该药通过阻断电压门控钾通道增强神经肌肉传导。临床使用需严格遵循阶梯式增量原则,避免突发性肌无力加重。标准剂量阶梯成人及≥45 kg儿童初始每日15-30mg分3-5次口服,每3-4日增加5mg直至症状改善。最大单次剂量不超过20mg,每日极量100mg。体重不足45kg儿童起始量减半,递增幅度为2.5mg,日极量50mg。特殊病理状态调整肝肾功能不全者(肌酐清除率15-90mL/min)需降低起始剂量。NAT2慢代谢基因型患者经检测确认后,所有剂量均应减少50%。鼻饲患者需制备1mg/mL混悬液,配制后24小时内必须使用完毕。治疗期间需定期监测肌腱反射和肌力变化,有效剂量通常出现在用药4-6周后。突然停药可能诱发胆碱能危象,减量过程应持续2-3周。阿米吡啶的特殊人群用药不同生理状态对药物代谢的影响差异显著,需要制定个体化给药方案,血药浓度监测可降低不良反应风险。妊娠期女性FDA妊娠分级C类,动物实验显示胎仔骨骼发育延迟。必需用药时应采用最低有效剂量,分娩前4周需逐步减停。乳汁中药物浓度可达血浆的60%,哺乳期建议使用配方奶粉替代。老年患者65岁以上群体清除率下降约30%,起始剂量应为成人标准的50%。合并使用质子泵抑制剂时,生物利用度可能提升15%-20%。认知功能评估应纳入常规监测,警惕药物蓄积导致的幻觉风险。癫痫病史患者需在抗癫痫药物控制稳定后开始治疗,初始剂量不超过10mg/日。脑电图检查每3个月重复一次,出现θ波增强时应立即减量。避免与氨己烯酸、噻加宾等GABA能药物联用。肝功能Child-Pugh C级患者禁用,中重度肾功能不全(eGFR<30)需间隔48小时给药。临床试验显示CYP2D6超快代谢型患者可能需要增加20%剂量。
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2025-04-22 17:17
阿米吡啶仿制药的购买途径
阿米吡啶仿制药的购买途径
阿米吡啶由美国Catalyst Pharmaceuticals公司研发的电压门控钾通道阻滞剂,2018年经FDA批准上市,成为全球首个针对Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的靶向疗法,目前暂时未了解到阿米吡啶有仿制药,其购买途径尚不明确。阿米吡啶仿制药的购买途径目前阿米吡啶在全球范围内的仿制药市场尚未成熟,患者需谨慎选择购买渠道。仿制药市场现状截至2025年4月22日,全球范围内尚未有正式获批的阿米吡啶仿制药上市。原研药专利保护仍在有效期内,各国药监部门未批准任何生物等效性仿制品,市场上出现的所谓"仿制药"均未经过正规审批流程。替代获取建议在无法获取仿制药的情况下,患者可通过两种正规途径获得原研药,一是通过医院特殊进口程序,二是选择具有资质的跨境医疗服务机构帮助获取,两种方式都需要提供完整的医疗证明文件。购买药品时务必核实供应商资质,要求提供药品批号和原厂质检报告。阿米吡啶的价格了解药品价格信息有助于患者做好治疗预算和财务规划。原研药国际定价阿米吡啶原研药由美国BioMarin公司研发生产,规格为10mg×100粒,一盒的价格大约是3270美元。疗程费用估算标准治疗方案下,成人患者日均剂量约15-80mg,月用药量约1-3盒。按最低剂量计算,年治疗费用约40000美元,此价格不含检查、随诊等医疗费用。药品价格可能随汇率和采购渠道波动,以上价格仅供参考,建议提前确认最新报价。阿米吡啶如何正确保存规范的保存方法对维持药品疗效至关重要。未开封药品储存原包装药品需在15-30℃室温环境下保存,避免潮湿和阳光直射。不得冷藏或冷冻,温度过高或过低都会影响药效。运输过程中应避免剧烈震动。已开封药品处理开封后的药品应置于原包装瓶内,瓶内干燥剂不可取出。每次取药后立即盖紧瓶盖,避免受潮。发现药片颜色、性状改变应立即停用。该药为处方药物,使用前必须经过专业医师评估,并定期监测治疗效果。
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2025-04-22 17:10
阿米吡啶不同版本一盒的最新价格
阿米吡啶不同版本一盒的最新价格
阿米吡啶(Amifampridine)是治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的特效药物,其价格信息和可及性对患者治疗选择至关重要。本文将从不同版本价格、国内上市现状以及医保报销情况三个方面,为患者提供最新的用药参考。阿米吡啶不同版本一盒的最新价格2024年阿米吡啶在全球市场的价格体系呈现明显差异,患者需根据实际情况选择合适版本。原研药价格阿米吡啶原研药由美国BioMarin公司研发生产,规格为10mg×100粒,一盒的价格大约是3270美元。仿制药情况目前全球范围内尚未有正式获批的仿制药上市,部分国家正在开展生物等效性研究,但短期内不会上市销售。患者需警惕非法渠道销售的所谓"仿制药",这些产品未经正规审批,存在安全隐患。药品价格可能随汇率波动,建议购买前向正规渠道核实最新报价。阿米吡啶在国内的上市情况阿米吡啶在中国大陆的药品可及性现状需要患者特别关注。审批状态该药品目前未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。国内患者如需使用,必须通过特殊药品进口程序申请。部分具有涉外医疗资质的三甲医院可协助办理临时进口手续,整个过程通常需要4-6周。替代获取方式在无法通过医院渠道获取时,患者可选择经合法备案的跨境医疗中介购买。这些机构通常从香港、新加坡等已批准地区采购,能提供药品来源证明和运输温度记录。国内患者获取阿米吡啶存在较大困难,建议提前规划治疗方案。阿米吡啶的医保报销情况阿米吡啶的治疗费用问题值得患者重点关注。国内医保现状由于该药尚未在国内上市,自然未被纳入国家医保目录,全部治疗费用需患者自行承担。部分高端商业医疗保险可能涵盖特殊药品费用,具体需咨询保险公司。国际报销参考在已批准上市的国家,报销政策差异较大。美国商业保险通常报销70%-80%的费用,欧洲部分国家医保可全额报销。这些地区通常需要提供基因检测报告等证明文件。该药品年治疗费用较高,患者可咨询专业机构了解可能的费用减免方案。
已帮助95人
2025-04-22 17:01
阿米吡啶在哪里买比较靠谱?
阿米吡啶在哪里买比较靠谱?
导读:阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,用于治疗存在Lambert-Eaton肌无力综合征的6岁以上的儿童以及成人。目前尚不清楚这种药物如何治疗 LEMS,但据信它以肌肉的神经连接为目标,帮助神经信号传导。阿米吡啶在哪里买比较靠谱阿米吡啶是一种处方药,需要医生开具处方后才能购买。如果想要购买阿米吡啶,可以参考以下几种阿米吡啶购药渠道。1、医院药房:在美国等阿米吡啶上市国家的医院中就诊后,可以直接在医院的药房中购买到阿米吡啶。2、合法药店:患者也可以在合法经营许可的药店购买阿米吡啶,尤其是在阿米吡啶上市的国家。3、正规医疗服务机构:在国内有一些正规的医疗服务机构可能会帮助购买国内暂时未上市的药物,可以咨询他们的客服人员,了解是否能够帮助购买到阿米吡啶。无论通过哪种方式购买阿米吡啶,都要确保药品来源的正规性和药品的真实性。同时,购买前应咨询医生或药师,确保药物适用于自身病情,并了解正确的用药方法和注意事项。阿米吡啶的用法用量1、体重45kg或以上的成人(任何体重)和儿童患者:建议的起始剂量为15mg-30mg每日,分次服用。剂量可每3-4天增加5mg/日,最大单剂量为20mg,每日剂量最高不超过80mg。2、体重小于45kg的儿童患者:推荐起始剂量为每日5mg-15mg,分次服用,剂量可每3-4天增加2.5mg/日,单次最大剂量为10mg,每日剂量最高不超过40mg。对于剂量调整小于5mg增量的患者,或吞咽困难或需要饲管的患者,可制备1mg/mL混悬液。阿米吡啶的作用机制Firdapse是一种电压依赖性钾通道阻滞剂,可以延长细胞膜的去极化并抑制复极化,从而有助于打开缓慢的电压依赖性钙通道。这一作用导致钙离子输送到神经末梢的量增加,细胞内钙离子浓度的提高改善了神经肌肉传递,从而提高了肌肉力量。阿米吡啶可延长去极化并增加了乙酰胆碱释放的持续时间,会导致更多的乙酰胆碱在神经肌肉接头处存在更长时间,从而增加肌肉收缩得到正确刺激的机会。
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2024-09-10 16:10
阿米吡啶不同版本一盒的最新价格公布
阿米吡啶不同版本一盒的最新价格公布
导读:阿米吡啶是一种口服、非特异性、电压依赖性钾(K+)通道阻滞剂,可导致突触前膜去极化并减缓或抑制复极化,此作用导致缓慢的电压依赖性钙(Ca2+)通道打开,从而允许Ca2+随后流入。反过来,它会诱导含有乙酰胆碱(ACh)的突触小泡的胞吐,从而将更多的ACh释放到突触间隙中,增强神经肌肉传递,并改善肌肉功能。阿米吡啶已在美国和欧洲联盟供LEMS患者使用。阿米吡啶不同版本一盒的最新价格公布阿米吡啶是由美国BioMarin公司研发生产的原研药,目前只有这一种版本,并没有了解到有其他版本。Firdapse(阿米吡啶)的规格是10mg×100粒/盒,目前了解到的价格大约是3170欧元一盒,按照目前的汇率折合成人民币后大约是24919元一盒。阿米吡啶药品价格可能会受到多种因素的影响,包括汇率浮动、市场供应需求、药品规格等,因此价格并不固定。如果需要购买阿米吡啶,建议联医院或者是医疗服务机构获取最新的价格信息。购买阿米吡啶时务必通过正规渠道,以确保药品的质量和安全。如何辨别阿米吡啶真伪辨别阿米吡啶真伪可以参考以下几种。1、查看包装和标签:正品阿米吡啶的包装应该完整无损,标签上应有清晰的药品名称、成分、生产批号、有效期、生产厂家等信息。对于阿米吡啶,可以查看药片上是否有“CATALYST”和相应的数字标识,这是正品的一个特征。2、确认药品批准文号:所有正规药品在包装上都应该有国家药监局批准的“国药准字”或“进口药品注册证号”字样的批准文号。3、药品溯源:可以通过阿米吡啶包装上的二维码或防伪标签进行溯源查询,以确认药品的真伪。4、正规渠道购买:确保药品是从合法的药店或经过认证的在线药店购买的,避免通过非正规渠道购买。5、咨询医生或药师:如果对药品有疑问,可以咨询医生或药师,他们可以提供专业的建议。6、联系生产厂家:可以直接联系药品的生产厂家,如美国BioMarin公司,以确认药品的真伪。购买阿米吡啶时务必通过正规渠道,以确保药品的质量和安全。阿米吡啶的注意事项1、癫痫发作:阿米吡啶可引起癫痫发作,如果患者在治疗期间出现癫痫发作,请考虑停用阿米吡啶或减少其剂量,有癫痫病史的患者禁用阿米吡啶。2、超敏反应:如果发生过敏反应等超敏反应,应停止使用阿米吡啶并开始适当的治疗。阿米吡啶用药期间可引起一系列不良反应,最常见的不良反应是感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛。
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2024-09-10 15:27
阿米吡啶仿制药的正确购买途径
阿米吡啶仿制药的正确购买途径
导读:阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,被批准用于成人Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的对症治疗。阿米吡啶只能由具有LEMS治疗经验、了解该药物的功效和安全性并能够与患者讨论治疗的益处、风险的医疗专业人员开具处方。阿米吡啶仿制药的正确购买途径阿米吡啶目前没有仿制药,市场上仅有美国BioMarin公司研发生产的原研药版本。目前并没有了解到阿米吡啶有仿制药,因此也无法得知其购买渠道,如果想要购买阿米吡啶,可以参考以下几种阿米吡啶购药渠道。1、医院药房:患者可以前往阿米吡啶上市国家的医院中就诊,医生会根据患者的具体情况开具处方,并提供使用指导,患者可以拿着医生开具的处方在医院的药房中购买阿米吡啶。2、药店:患者也可在阿米吡啶上市国家的药店中购买阿米吡啶,避免通过非正规渠道购买,以防止购买到假冒伪劣药品。3、医疗服务机构:如果不方便前往阿米吡啶上市国家,也可通过国内的医疗服务机构帮助购买阿米吡啶。购买阿米吡啶时应确保来源的正规性和药品的真实性。阿米吡啶的疗效在一项3期随机、双盲、安慰剂对照戒断试验中,纳入26名患有LEMS的成年人,比较了4天内阿米吡啶与安慰剂的疗效。主要终点是定量重症肌无力评分 (QMG) 和受试者总体印象,次要终点是临床总体印象改善。探索性终点是3TUG(计时起立行走)测试和QMG肢体领域评分。所有参与者均已按照扩展准入方案接受阿米吡啶(30-80mg/d,每天分3或4次服用),并且在随机分配到当前研究之前已滴定至最佳剂量和频率至少1周。在完成4天的双盲治疗后的评估后,患者可以选择恢复开放标签磷酸氨苯吡啶。疗效终点是各种评估参数相对于基线的平均变化。 与安慰剂组(n=13)相比,阿米吡啶组(n=13)在4天内表现出显著的QMG和受试者整体印象改善。其他疗效指标,包括临床整体印象改善、3TUG和QMG肢体领域评分也有所改善。阿米吡啶的禁忌症阿米吡啶禁用于以下患者:1、对该药物或其他氨基吡啶类药物过敏的患者。2、有癫痫病史的患者。3、对阿米吡啶中的任何成分过敏者。4、正在服用其他形式的氨苯吡啶或其他氨基吡啶类药物的患者。在服用阿米吡啶之前,患者应向医生了解该药的相关注意事项,做好用药准备。
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2024-09-10 14:33
阿米吡啶仿制版也能有效治病吗?
阿米吡啶仿制版也能有效治病吗?
导读:阿米吡啶用于治疗多种先天性肌无力综合征,特别是胆碱乙酰转移酶缺陷的肌无力综合征,以及任何类型的缺陷导致乙酰胆碱受体“快速通道”行为的肌无力综合征。阿米吡啶也用于治疗Lambert–Eaton肌无力综合征的症状。阿米吡啶仿制版也能有效治病吗阿米吡啶是美国Biohaven制药生产的原研药,暂时只有1种版本,目前并没有了解到阿米吡啶有仿制药,因此也无法得知其有效性。通常情况下,仿制药需要通过生物等效性研究证明其与原研药在疗效和安全性上没有显著差异,才能被认为是有效的。如果未来存在阿米吡啶的仿制药,并且通过相关部门批准上市,说明阿米吡啶仿制版的成分、机制、疗效等基本与原研药一致,能够有效治疗疾病。在选择仿制药之前,患者应确保阿米吡啶仿制版已经获得了相应国家药品监管机构的批准,并通过合法渠道购买,以保证药品的质量和疗效。同时,患者应遵循医生的指导使用药物,了解阿米吡啶副作用、注意事项等。阿米吡啶的副作用患者在使用阿米吡啶时可能会出现可能包括感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压、肌肉痉挛等副作用。在使用阿米吡啶时,患者应遵循医生的指导,并定期进行随访和评估,以确保药物的安全和有效使用。如果出现副作用,应及时与医生沟通。阿米吡啶的特殊人群用药1、孕妇:尚无关于孕妇使用阿米吡啶的数据,动物实验显示可能存在发育毒性。2、哺乳期妇女:尚无直接证据表明阿米吡啶在人乳汁中的存在情况,但动物实验显示可通过乳汁排出。3、儿童:6岁及以上儿童使用已证实安全有效,6岁以下儿童使用需谨慎。4、老年人:老年患者应谨慎选择起始剂量,并考虑肝肾功能等因素。5、肾功能损害患者:肾功能不全的患者应以最低推荐日初始剂量开始使用,并密切监测。6、肝功能损害患者:任何程度肝功能损害的患者应以最低推荐初始日剂量开始使用,并监测不良反应。在使用阿米吡啶时,患者应遵循医生的指导,并定期进行随访和评估,以确保药物的安全和有效使用。
已帮助465人
2024-09-10 13:39
阿米吡啶在中国上市了吗?好购买吗?
阿米吡啶在中国上市了吗?好购买吗?
导读:阿米吡啶是一种口服的非特异性、电压依赖性钾(K+)通道阻滞剂,用于治疗成人和6岁及以上儿科患者的Lambert Eaton肌无力综合征(LEMS),LEMS是一种患者因神经无法向肌肉传递电脉冲而出现肌肉无力的疾病。阿米吡啶在中国上市了吗截至2024年9月9日,阿米吡啶还没有在中国上市,无法直接在国内购买到。2022年09月29日,Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (Catalyst) 宣布,美国食品和药物管理局已批准补充新药申请 ,以扩大阿米吡啶的指定年龄范围至包括用于治疗的6岁及以上儿童患者兰伯特·伊顿肌无力综合征(LEMS)。阿米吡啶好购买吗由于目前阿米吡啶还没有在中国上市,因此该药物在国内并不好购买。如果想要购买阿米吡啶,可以参考以下几种阿米吡啶购药渠道。1、出国就医:患者可以前往美国等阿米吡啶上市国家就诊,然后在医院的药房中购买该药物。2、海外购药:患者可以前往阿米吡啶上市国家当地的药店中购买阿米吡啶,购买前需要出示阿米吡啶的处方。3、医疗服务机构:如果不方便出国,患者为可以咨询国内的医疗服务机构帮助购买阿米吡啶,通常可以通过医疗服务机构帮助购买到所需的药物。4、参与临床试验:如果国内有有关阿米吡啶的临床试验正在进行,患者可以咨询参与的可能性。在购买和使用阿米吡啶时,患者应确保药品来源的合法性和安全性,并在医生的指导下使用。阿米吡啶的疗效阿米吡啶在治疗LEMS患者方面比安慰剂更有效。在一项研究中,服用阿米吡啶患者的NDS从40分降至22分,而服用安慰剂的患者的NDS降至35分。另一项研究表明,服用阿米吡啶患者的QMG 评分降低了2分,而服用安慰剂的患者的QMG评分上升了0.25分。在第三项综合研究中,服用阿米吡啶的患者CMAP改善优于服用安慰剂的患者。在QT研究中,观察到氨苯吡啶对心脏活动没有影响,参与这项研究的健康志愿者的心电图显示了这一点。由于阿米吡啶的药品价格可能会有变动,建议在购买前确认最新价格,一定要选择正规的渠道购买药物。
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2024-09-09 17:44
阿米吡啶导致的不良反应怎么治疗?
阿米吡啶导致的不良反应怎么治疗?
导读:阿米吡啶是一种处方药,用于治疗6岁及以上人群的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS),目前尚不清楚阿米吡啶对6岁以下儿童是否安全或有效。阿米吡啶中的活性物质氨苯吡啶是一种钾通道阻滞剂,可防止带电钾粒子离开神经细胞,可延长去极化时间,让神经有更多时间释放乙酰胆碱,从而刺激肌肉收缩。阿米吡啶导致的不良反应阿米吡啶是一种用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的药物,其不良反应包括感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛等。另外,阿米吡啶可能会引起过敏反应,出现荨麻疹、呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等症状。如果出现这些不良反应,患者应立即告知医生,以便及时评估和调整治疗方案。在使用阿米吡啶时,务必遵循医生的指导,并定期进行随访和评估,以确保药物的安全和有效使用。阿米吡啶的不良反应怎么治疗1、感觉异常:如果出现手脚、面部或其他部位的刺痛、麻木等感觉异常,应及时告知医生,医生可能会调整药物剂量或考虑其他治疗方案。2、消化系统反应:对于恶心、腹泻等消化系统反应,医生可能会建议使用抗恶心药物或止泻药物,并建议患者保持充足的水分摄入,饮食上选择容易消化、清淡的食物。3、头痛和背痛:可以通过适当的休息和使用非处方止痛药物来缓解,但应先咨询医生。4、高血压:如果出现血压升高,医生可能会建议调整生活方式,如减少盐分摄入、增加锻炼,并可能需要调整或增加其他降压药物。5、肌肉痉挛:可以通过适当的伸展运动和保持适当的水分摄入来缓解,必要时医生可能会开具肌肉松弛剂。6、过敏反应:出现过敏反应应立即停止使用并寻求紧急医疗帮助。在使用阿米吡啶期间,患者应定期进行医学检查,以监测潜在的阿米吡啶副作用,并在出现任何不适时及时就医。医生可能会根据患者的反应和耐受性调整剂量。阿米吡啶如何用药阿米吡啶治疗应仅在有治疗LEMS经验的医生的监督下开始,阿米吡啶的推荐起始剂量为每天15毫克,可以每4-5天增加5毫克,最高剂量为每天60毫克。阿米吡啶可分次服用,每天3-4次,单次剂量不得超过20毫克,阿米吡啶应与食物一起服用。
已帮助366人
2024-09-09 17:16
治疗肌无力综合征的阿米吡啶效果和不良反应详解
治疗肌无力综合征的阿米吡啶效果和不良反应详解
导读:阿米吡啶(Amifampridine)是一种用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的药物,在临床研究中显示出了积极的效果,并已被FDA批准用于治疗成人和儿童患者。这篇文章主要讲了阿米吡啶的治疗效果、作用机制、不良反应、用法用量和注意事项等内容。治疗效果在一项包含32名成人患者的随机双盲、含安慰剂对照的临床研究中,使用阿米吡啶三个月后,一部分患者持续使用阿米吡啶,而另一部分患者换为接受安慰剂治疗。研究结果显示,接受阿米吡啶治疗的患者的肌无力减弱程度小于安慰剂组。与安慰剂组相比,阿米吡啶治疗组在QMG评分上表现更好,且患者报告的满意度评分下降较少,表明阿米吡啶对LEMS患者有显著的疗效。作用机制阿米吡啶是一种钾离子通道阻断剂,通过阻断神经末梢的钾离子通道来增加动作电位的持续时间,导致突触前细胞膜的去极化,从而打开电压门控性钙离子通道,触发乙酰胆碱(ACh)囊泡的释放,增强神经肌肉信号传导,改善肌肉功能。不良反应阿米吡啶的不良反应包括感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛等。如果出现任何不适或疑似不良反应,应立即告知医生,以便及时评估和调整治疗方案。在使用阿米吡啶时,务必遵循医生的指导,并定期进行随访和评估,以确保药物的安全和有效使用。用法用量阿米吡啶(Firdapse)的用法用量主要基于患者的体重和具体情况。对于成人(任何体重)和体重45公斤或以上的儿童患者,推荐的起始剂量为每天15至30mg,分次服用。剂量可每3至4天增加5mg,但最大单剂量不应超过20mg,每天的总剂量不应超过80mg。对于体重小于45公斤的儿科患者,推荐的起始剂量为每天5至15mg,分次服用。剂量可每3至4天增加2.5mg,最大单剂量为10mg,每天的总剂量不应超过40mg。注意事项阿米吡啶的使用应仅限于医生推荐和处方。阿米吡啶可能会与其他药物相互作用,特别是胆碱酯酶抑制剂、抗生素和抗真菌药物等。在使用阿米吡啶之前,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险并作出相应调整。对于肾功能不全、肝功能不全、NAT2代谢不佳的患者,以及吞咽困难或需要饲管的患者,应特别注意用药剂量和方式。遵循医生的建议,确保安全有效使用阿米吡啶。在使用阿米吡啶时,患者应遵循医生的指导,并密切关注身体反应,确保药物的安全有效使用。如有任何疑问或不适,应及时就医。
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2024-04-18 16:24
一文解读阿米吡啶(Firdapse)的禁忌症及注意事项
一文解读阿米吡啶(Firdapse)的禁忌症及注意事项
导读:阿米吡啶(Firdapse,amifampridine)对特定患者禁用,如癫痫病史者和对阿米吡啶或其他氨吡啶过敏者。使用该药时,需特别警惕癫痫发作和超敏反应的风险。癫痫发作可能加重患者病情,而超敏反应可能导致严重的过敏反应,甚至危及生命。因此,在使用阿米吡啶前,务必详细询问患者病史及过敏史,确保用药安全。同时,用药期间应密切观察患者反应,一旦发现异常,应立即停药并就医。阿米吡啶(Firdapse)的禁忌症以下两类患者明确禁用阿米吡啶(Firdapse):一是曾患有癫痫或具有癫痫病史的患者,因为阿米吡啶可能诱发或加重癫痫症状,对患者的健康构成潜在威胁;二是对amifampridine或其他氨吡啶类药物存在过敏反应的患者,使用此药可能引发严重的过敏反应,甚至危及生命。因此,在使用阿米吡啶前,患者应如实告知医生自己的病史和过敏史,医生也需仔细评估患者的病情和体质,确保用药安全有效。阿米吡啶(Firdapse)的注意事项阿米吡啶(Firdapse)是一种有效治疗特定肌肉疾病的药物,但使用时需注意其潜在风险。首先,FIRDAPSE可能导致癫痫发作,特别是在已有癫痫病史的患者中风险更高。因此,在治疗期间,如出现癫痫发作,应立即考虑停用或减少FIRDAPSE的剂量。其次,FIRDAPSE可能引起超敏反应,如发生过敏反应,必须立即停药,并启动相应的治疗措施。患者在使用FIRDAPSE前,应详细告知医生自己的病史和过敏史,以确保用药安全。对于使用FIRDAPSE药物的患者,务必定期与医生沟通,如实反馈治疗过程中的任何不适或异常反应。保持良好的生活习惯,包括规律作息、合理饮食和适度运动,这有助于增强身体免疫力,减少不良反应的发生。
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2024-04-08 16:01
Lambert-Eaton肌无力综合征首个对症治疗药物:Firdapse(阿米吡啶)
Lambert-Eaton肌无力综合征首个对症治疗药物:Firdapse(阿米吡啶)
导读:Firdapse(阿米吡啶)是一种钾离子通道阻滞剂,可治疗成人肌无力综合征(LEMS)。该药最初由 BioMarin公司开发,并于2009年经欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗LEMS。2012年, BioMarin授权Catalyst制药公司在北美地区使用该药治疗神经系统疾病。2018年11 月28 日,阿米吡啶由美国食品药品管理局(FDA)批准上市(商品名为Firdapse),成为首个获FDA批准用于治疗LEMS的药品。Lambert-Eaton肌无力综合征LEMS是一种罕见的疾病,患者的免疫系统异常攻击神经和肌肉间的联系,引发肌无力症状。此外,癌变也可能导致LEMS的发生,这种情况被称为副肿瘤综合征。LEMS对患者的生活质量造成严重影响,需要得到及时有效的治疗。对于副肿瘤综合征引起的LEMS,除了针对肌无力症状的治疗,还需积极治疗原发肿瘤,以控制病情发展。药理作用Firdapse(阿米吡啶)是一种药物,通过剂量依赖的方式阻断电压门控钾离子通道,特别是快速通道。这种阻断作用使得神经末梢能够释放出更多的乙酰胆碱,乙酰胆碱是一种重要的神经递质,能够刺激肌肉收缩。因此,Firdapse能够有效改善因钾离子通道异常导致的肌肉功能障碍,为相关疾病的治疗提供了新的选择。然而,使用时需注意剂量控制,以避免不良反应的发生。治疗效果FDA 批准Firdapse(阿米吡啶)上市主要基于64 例LEMS患者的两项临床试验结果(试验1/NCT 01377922和试验2/NCT 02970162)。这些试验在8个国家的16个地点进行,在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中,评价了Firdapse治疗LEMS的疗效,与接受安慰剂治疗的患者相比,服用Firdapse的患者肌无力症状减弱,身体健康状况有所改善。不良反应Firdapse可能引起严重的不良反应(包括癫痫发作和过敏反应) ,最常见的不良反应是口、舌、脸、手指、脚趾等部位出现刺痛感,以及发生上呼吸道感染、胃痛、恶心﹑腹泻、头痛、发炎、转氨酶升高、背痛﹑高血压和肌肉痉挛等症状。
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2024-04-08 15:59
新药阿米吡啶的用法用量和特殊人群用药说明
新药阿米吡啶的用法用量和特殊人群用药说明
导读:阿米吡啶片是一种口服、非特异性、电压依赖性的钾(K+)通道阻滞剂,用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS),通过增加乙酰胆碱的释放来改善肌肉力量和功能。这篇文章主要讲了阿米吡啶的用法用量、特殊人群用药、副作用、使用注意事项等内容。用法用量阿米吡啶推荐的起始剂量为每日15mg至30mg,分次给药(每天3-4次)。最大单次剂量为20mg,每日总剂量不得超过80mg。剂量可以每3至4天逐渐增加,每次增加5mg,直到达到最大单剂量20mg。对于体重小于45公斤的儿科患者,起始剂量为每天5至15mg,分次服用,剂量每3至4天增加2.5mg,最大单剂量为10mg,最大日剂量不超过40mg。特殊人群用药肾功能不全、肝功能不全或已知N乙酰转移酶2(NAT2)代谢不佳的患者,起始剂量应为推荐的最低每日起始剂量。对于吞咽困难或需要饲管的患者,可以制备1mg/mL的混悬液。目前关于阿米吡啶在孕妇和哺乳期妇女中的使用数据有限,因此应慎重考虑使用,并在医生的指导下进行。老年患者的剂量调整应根据肾功能和个体反应进行,并遵循医生的建议。副作用及处理阿米吡啶在治疗肌无力综合征时常见的副作用包括感觉异常/迟钝、腹痛、消化不良、头晕和恶心等。如果出现轻微的不适,可以尝试调整饮食、休息等方式进行缓解。例如,对于消化不良的症状,可以选择少食多餐,避免油腻和刺激性食物,以减轻胃肠负担。如果副作用持续加重或影响生活质量,应及时向医生反馈。医生会根据患者的具体情况,评估副作用的严重程度,并可能调整阿米吡啶的剂量或更换其他药物。使用注意事项在使用阿米吡啶期间,避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,以免增加副作用的风险。遵循医生的用药指导,按时按量服药,避免自行调整剂量或停药。保持健康的生活方式,包括合理饮食、适度运动、保持良好的心态等,有助于提高身体的抵抗力,减轻副作用的影响。阿米吡啶的用法用量和特殊人群用药需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定,以确保药物的安全有效使用。在使用阿米吡啶时,患者应密切关注身体反应,及时与医生沟通,确保药物的安全有效使用。
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2024-04-07 17:18
新药阿米吡啶治疗肌无力综合征的效果及安全性
新药阿米吡啶治疗肌无力综合征的效果及安全性
导读:阿米吡啶(Amifampridine)是一种钾通道阻滞剂,通过增加乙酰胆碱的释放起作用,已被证明具有显著的益处,例如提高肌肉力量和复合运动动作电位。在针对肌无力综合征的治疗中,阿米吡啶的具体疗效和安全性可能需要根据患者的具体病情、用药剂量以及个体差异等因素进行评估。阿米吡啶的治疗效果SMA-001研究中纳入尚具行走能力的SMA3患者13例,相比安慰剂组,阿米吡啶治疗组患者的HFMSE得分显著增加,最小二乘平均差为0.729,未观察到疗效滞后效应。但在次要疗效终点的各评测维度上,治疗组相比安慰剂组无显著差异。按INQoL生活质量量表评价,相比安慰剂组,阿米吡啶治疗组患者的疲劳得到显著改善,预期治疗效果分值显著下降,其它维度上未显现明显差异。阿米吡啶的安全性在一项扩大准入项目中,21名儿科患者接受了至少一年的阿米吡啶安全性评估。尽管两名儿童患者在高剂量下出现了体重减轻,但整体来看,儿科患者的不良反应与成人患者相似,为阿米吡啶在年幼患者中的广泛应用提供了充分的支持。常见的副作用包括感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛等。阿米吡啶的作用机制阿米吡啶的作用机制是作为电压依赖性钾通道阻滞剂,延长细胞膜的去极化并抑制复极化,从而有助于打开慢电压依赖性钙通道,增加细胞内钙的转运,改善神经肌肉传递,从而改善肌肉力量。阿米吡啶药物相互作用阿米吡啶和降低癫痫发作阈值的药物合用可能导致癫痫发作风险增加。应根据相关风险的严重程度,仔细考虑是否决定将阿米吡啶与降低癫痫发作阈值的药物同时服用。阿米吡啶和具有胆碱能作用的药物(如直接或间接胆碱酯酶抑制剂)合用可能会增加阿米吡啶和这些药物的胆碱能作用,并增加不良反应的风险。在使用阿米吡啶期间,患者应遵循医生的指导,并告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药等,以便医生评估潜在的药物相互作用风险,并可能需要进行相应的药物调整。具体的药物相互作用可能因个体差异和具体用药情况而异。在使用阿米吡啶或任何其他药物时,应始终遵循医疗专业人员的建议和指导。
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2024-04-07 16:12
阿米吡啶的不良反应和处理措施
阿米吡啶的不良反应和处理措施
导读:阿米吡啶(amifampridine)是兰伯特-伊顿肌无力综合征 (LEMS) 推荐的一线治疗方法,也是唯一获得 FDA 批准的LEMS治疗方法,适用于成人和6岁及以上儿童患者。本篇文章主要讲解了阿米吡啶最常见的不良反应包括感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛等。阿米吡啶的不良反应阿米吡啶比较常见的不良反应主要是感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压、肌肉痉挛、头晕、乏力、四肢肌无力或疼痛、便秘等,比较少见的不良反应包括呼吸困难、尿路感染、胃食管反流、失眠、外周水肿、发热、病毒感染、血肌酸磷酸激酶升高、抑郁、红斑、高胆固醇血症和流感等,这些患者平均每日服用66mg阿米吡啶。不良反应处理措施服用阿米吡啶期间应多关注自己的健康状况,并及时告知医生不良反应,如果不良反应轻微,医生可能会建议调整阿米吡啶的剂量,以减少副作用。对于某些症状,如恶心和腹泻,医生可能会推荐使用对症治疗药物处理,比如抗恶心药物、止泻药物等。患者可能也需要调整饮食和生活习惯,如保持充足的水分摄入,多吃新鲜的水果和蔬菜以缓解便秘。在严重不良反应的情况下,医生可能会建议暂时或永久停止使用阿米吡啶。注意事项癫痫发作:阿米吡啶可引起癫痫发作,在没有癫痫病史的患者中,在开始治疗后的不同时间,按推荐剂量服用阿米吡啶时,观察到癫痫发作,发生率约为2%。许多患者正在服用药物或患有可能降低癫痫发作阈值的合并症,而且癫痫发作可能呈剂量依赖性。在治疗期间癫痫发作的患者中,考虑停用或减少阿米吡啶的剂量,有癫痫病史的患者禁用阿米吡啶。超敏反应:在临床试验中,尚未报告与阿米吡啶给药相关的超敏反应和过敏反应,已有服用另一种氨基吡啶的患者发生过敏反应的报告,因此可能与阿米吡啶一起出现。如果发生过敏反应等超敏反应,应停止阿米吡啶治疗,并开始适当的抗过敏治疗。
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2024-04-07 13:08
阿米吡啶的功效与作用及疗效解读
阿米吡啶的功效与作用及疗效解读
导读:阿米吡啶(Firdapse)是一种口服、非特异性、电压依赖性钾 (K+) 通道阻滞剂,适用于治疗6岁及以上的成人和儿童Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS),该药物在LEMS患者中发挥治疗作用的机制尚未完全阐明。阿米吡啶的功效与作用阿米吡啶通过阻滞钾通道,增加神经末梢的钙离子浓度,从而增强神经肌肉传递,改善肌肉力量和功能。LEMS患者常常感到肌肉疲劳,阿米吡啶能够减轻这种疲劳感,提高患者的生活质量。在临床研究中显示,使用阿米吡啶治疗LEMS的患者在肌肉力量的定量检查(QMG评分)和受试者总体印象(SGI)上有显著改善。阿米吡啶的疗效阿米吡啶(Firdapse)的疗效在两项临床试验中进行了研究,这两项临床试验共纳入了 64 名接受 Firdapse 或安慰剂治疗的成年患者。这些研究测量了定量重症肌无力评分(由医生评定的 13 项分类量表,评估肌肉无力)和受试者总体印象(一个七分制量表,患者根据该量表评估研究治疗对其身体的影响的总体印象)。对于这两项指标,接受阿米吡啶的患者比服用安慰剂的患者受益更大。 用药指南成人和体重45公斤或以上的儿童的推荐剂量是每日15mg-30mg,分次服用。如有必要且患者可耐受,每3-4 天每天增加5mg的剂量,20mg是最大单剂量,每日总剂量不要超过 80mg。如果是体重小于45公斤的儿童,推荐剂量是每日5mg-15mg,分次服用,通常每日3-4次。如有必要且可耐受,每3-4 天每天增加2.5mg的剂量,10mg为最大单剂量,每日总剂量不超过40mg。价格信息阿米吡啶(Firdapse)的价格比较昂贵,目前了解到的参考价格大约是3170欧元一盒,按照目前的汇率折合成人民币后的价格大约是24620元。但是国际汇率不断变化,因此阿米吡啶(Firdapse)的价格也会有所变化,仅供参考,需要以实际购买时的价格为准。
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2024-04-07 13:05
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