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阿米吡啶仿制药的正确购买途径

郭药师
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2025-01-21 05:38:51
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导读:阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,被批准用于成人Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的对症治疗。阿米吡啶只能由具有LEMS治疗经验、了解该药物的功效和安全性并能够与患者讨论治疗的益处、风险的医疗专业人员开具处方。

阿米吡啶仿制药的正确购买途径

阿米吡啶目前没有仿制药,市场上仅有美国BioMarin公司研发生产的原研药版本。目前并没有了解到阿米吡啶有仿制药,因此也无法得知其购买渠道,如果想要购买阿米吡啶,可以参考以下几种阿米吡啶购药渠道

1、医院药房:患者可以前往阿米吡啶上市国家的医院中就诊,医生会根据患者的具体情况开具处方,并提供使用指导,患者可以拿着医生开具的处方在医院的药房中购买阿米吡啶。

2、药店:患者也可在阿米吡啶上市国家的药店中购买阿米吡啶,避免通过非正规渠道购买,以防止购买到假冒伪劣药品。

3、医疗服务机构:如果不方便前往阿米吡啶上市国家,也可通过国内的医疗服务机构帮助购买阿米吡啶。

购买阿米吡啶时应确保来源的正规性和药品的真实性。

阿米吡啶的疗效

在一项3期随机、双盲、安慰剂对照戒断试验中,纳入26名患有LEMS的成年人,比较了4天内阿米吡啶与安慰剂的疗效。主要终点是定量重症肌无力评分 (QMG) 和受试者总体印象,次要终点是临床总体印象改善。探索性终点是3TUG(计时起立行走)测试和QMG肢体领域评分。

所有参与者均已按照扩展准入方案接受阿米吡啶(30-80mg/d,每天分3或4次服用),并且在随机分配到当前研究之前已滴定至最佳剂量和频率至少1周。在完成4天的双盲治疗后的评估后,患者可以选择恢复开放标签磷酸氨苯吡啶。疗效终点是各种评估参数相对于基线的平均变化。

 与安慰剂组(n=13)相比,阿米吡啶组(n=13)在4天内表现出显著的QMG和受试者整体印象改善。其他疗效指标,包括临床整体印象改善、3TUG和QMG肢体领域评分也有所改善。

阿米吡啶的禁忌症

阿米吡啶禁用于以下患者:

1、对该药物或其他氨基吡啶类药物过敏的患者。

2、有癫痫病史的患者。

3、对阿米吡啶中的任何成分过敏者。

4、正在服用其他形式的氨苯吡啶或其他氨基吡啶类药物的患者。

在服用阿米吡啶之前,患者应向医生了解该药的相关注意事项,做好用药准备。

参考资料: FDA说明书更新于2024年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208078

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