硼替佐米的副作用是什么呢?
硼替佐米是一种治疗性蛋白酶体抑制剂,它的出现为骨髓瘤患者带来了更深的缓解、更长的生存期和更好的生存质量。但再好的药物,长时间服用治疗,也会会出现一定的副作用,那硼替佐米副作用主要有哪些?
1、可逆性后脑白质病综合征(RPLS)。 本品治疗的患者曾报告出现RPLS。RPLS是一种罕见的﹑可逆的神经障碍,可表现为癫痫发作﹑高血压﹑头痛﹑昏睡﹑意识模糊﹑失明以及其他视觉和神经障碍。脑成像,MRI最佳(磁共振成像)可用于证实该诊断,出现RPLS的患者应停用本品。曾有RPLS史的患者重新开始本品治疗的安全性尚不清楚。
2、低血压。 在单药治疗多发性骨髓瘤的II期和III期试验中,低血压(直立性或体位性及未特殊说明的低血压)的发生率为11%至12%。此现象在整个治疗过程中均能观察到。如果已知患者有晕厥的病史﹑患者服用能导致低血压的药物或者患者脱水,建议患者慎用本品。可以通过调整抗高血压药物﹑补液或使用盐皮质类激素和/或拟交感神经药物治疗直立性或体位性低血压。
3、心脏疾病。 有发生急性充血性心衰或恶化,并且/或者发生左心室射血分数降低的报告,其中包括无左心室射血分数降低风险或危险系数极低患者的报告。应对存在此危险的患者或有心脏疾病的患者进行密切监测。一项单药治疗多发性骨髓瘤的III期试验中,硼替佐米组突发心脏疾病的发生率为15%,地塞米松组为12%。两组心力衰竭(急性肺水肿﹑心力衰竭﹑充血性心力衰竭﹑心源性休克﹑肺水肿)的发生率相似,分别为5%和4%。有发生QT间期延长的个别案例,但并未建立因果关系。
4、肝脏的不良事件。 对于那些同时服用多种其它药物的患者和有严重基础疾病的患者有罕见的急性肝衰竭的报告。其它的肝脏不良事件包括肝酶升高﹑高胆红素血症和肝炎,停止使用硼替佐米,上述改变可能是可逆的。对这些患者再次给药的信息有限。