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胃肠胰腺神经内分泌肿瘤患者接受肽受体放射性核素治疗的实验室、临床和生存结果

郭药师
已帮助: 949人
2025-01-21 16:10:50
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重要性

肽受体放射性核素治疗(PRRT)在美国被批准用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(NETs),但在美国人群中PRRT的结果数据仍然很少。

目的

分析美国NET转诊中心前两年使用PRRT的情况。

试验设计

这项队列研究是利用2018年至2020年在一家三级转诊中心的NET计划中接受PRRT治疗的转移性NET患者的医疗记录进行的。纳入的患者患有转移性NET,在研究期间,在该中心接受了至少1剂PRRT。实验室毒性反应采用不良事件通用术语标准5.0版进行评估。肿瘤反应采用实体瘤反应评价标准1.1测定。进行生存分析以确定与无进展生存期(PFS)和总生存期相关的因素。数据分析从2018年8月到2020年8月。

给药

接受4个周期的lutetium-177-dotatate(镥177注射液)滴注,间隔8周,目标剂量为每剂量7.4GBq(200mCi)。

主要终点

比较使用PRRT前后的数据,以确定血液学、肝脏和肾脏毒性作用,并评估肿瘤进展和患者生存情况。

试验结果

在接受至少1剂PRRT的78例患者中,PRRT开始时的中位年龄(四分位间距)为59.8岁(53.5-69.2),39例(50.0%)为男性。最常见的原发NET部位包括小肠(34例,43.6%)和胰腺(22例,28.2%)。62例(79.5%)患者为世界卫生组织1、2级肿瘤。所有患者中,56例接受了治疗前肿瘤切除术(71.8%),49例接受了非生长抑素类似物全身治疗(62.8%),49例接受了肝脏导向治疗(62.8%)。

47例患者(60.3%)出现至少1次2级或以上毒性反应。整个研究组的中位PFS为21.6个月;22个月时,小肠原发性肿瘤患者的中位PFS未达到,而胰腺原发性肿瘤患者的中位PFS为13.3个月。小肠原发肿瘤与胰腺原发肿瘤相比,疾病进展率较低(危险比,0.19;95%CI,0.07-0.55;P = .01)。中位总生存期未达到。

结论

在这项转移性NET患者的队列研究中,我们发现在不同的NET患者群体中进行PRRT治疗可能会有良好的疗效。虽然实验室测量的毒性反应很常见,但在研究期间很少与严重并发症相关。总的中位PFS为21.6个月。与胰腺NET患者相比,小肠NET患者在接受PRRT治疗后的PFS更长。

参考文献: JAMA Network Open

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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