卡非佐米的用途:
(1)卡非佐米联合地塞米松或来那度胺/地塞米松治疗既往接受过一至三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
(2)卡非佐米单药治疗既往接受过一至多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。
卡非佐米的临床优势:
1、作用机制
卡非佐米和20S蛋白酶体的糜蛋白酶是不可逆结合,而硼替佐米是可逆结合,另外,卡非佐米还可以抑制胰蛋白酶和类半酰天冬酶。不可逆性质抑制和选择性抑制赋予卡非佐米一个潜在的优势,在疗效和耐受性都超过硼替佐米。
2、安全和耐受性
相对于硼替佐米,卡非佐米的外周神经系统的病变较少,在RRMM患者中,3级周围神经病变率为1.3%,但没有患者有4级事件,只有1%患者需要调整剂量或停药。卡非佐米长期治疗不增加患精神病的风险。
3、耐药性
大约60%的患者最终会对硼替佐米出现耐药性,耐药出现的平均时间为硼替佐米用药的一年内。临床研究表明卡非佐米取代硼替佐米是安全的,可以有效地治疗硼替佐米治疗失败的MM患者。
卡非佐米的效果:
在一项多中心、开放的Ⅱ期临床试验PX-171-004中,纳入了 35例曾经接受硼替佐米治疗的RRMM患者,这些患者之前曾接受过1~3种治疗(至少包含硼替佐米) ;接受卡非佐米治疗,28d为一个疗程,共计12个疗程,每个疗程的 的1,2,3,8,9,15和16d静脉注射本品20mg/m。治疗期间,必要时使用地塞米松4mg进行预防。结果患者全部缓解率为17.1%,中位缓解期( DOR)大于10.6个月。
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