柳叶刀速递|晚期鼻咽癌治疗|洛铂为基础的诱导化疗疗效能否优于顺铂？

美国国家综合癌症网络指南（NCCN）推荐以顺铂为基础的诱导化疗+同步放化疗来治疗局部区域晚期鼻咽癌患者。然而，以往的研究显示，顺铂方案具有显著的副作用，患者依从性差；而洛铂是第三代铂类药物，对几种恶性肿瘤都显示出有效的抗肿瘤活性，且毒性较小。那么以洛铂为基础的诱导化疗与以顺铂为基础的化疗相比，在晚期鼻咽癌患者中的疗效如何呢？

一项开放性，非劣效，随机，对照，3期试验评价了以洛铂为基础的诱导化疗加同步放化疗较以顺铂为基础的方案对局部区域晚期鼻咽癌患者的疗效。

主要终点是5年无进展生存期，在意向治疗和符合方案人群中进行分析。如果含洛铂组与含顺铂组的5年无进展生存期差异的95%CI上限均未超过10%，则符合非劣效性标准。在所有接受至少一个周期诱导化疗的患者中分析不良事件。

252例被随机分配到洛铂组，250例被分配到顺铂组。意向治疗人群中位随访75.3个月后，洛铂组的5年无进展生存率为75.0%，顺铂组为75.5%。差异为0.5%。在完成治疗分析人群中，洛铂组5年无进展生存率为74.8%，顺铂组为76.4%，差异为1.6%。结果均符合非劣效性的标准。

在意向治疗人群中，洛铂组和顺铂组各有25%的患者发生无进展生存事件；在完成治疗分析人群中，结果也是一样。最常见的3-4级不良事件为粘膜炎、白细胞减少和中性粒细胞减少。未报告治疗相关死亡。

试验结果表明，以洛铂为基础的诱导化疗加同步放化疗的生存率不劣于以顺铂为基础的治疗，且毒性作用更少。因此，以洛铂为基础的诱导化疗加同步放化疗有望替代以顺铂为基础治疗的方案来治疗局部晚期鼻咽癌患者。

参考资料：Induction chemotherapy with lobaplatin and fluorouracil versus cisplatin and fluorouracil followed by chemoradiotherapy in patients with stage III–IVB nasopharyngeal carcinoma: an open-label, non-inferiority, randomised, controlled, phase 3 trial