卢比替定用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者

作为小细胞肺癌(SCLC)患者的二线治疗选择，卢比替定单药治疗获得35.2%的总体反应率(ORR)，并可能成为小细胞肺癌的新标准方案，美国FDA已经批准其孤儿药称号。今天咱们来详细了解一下卢比替定用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

卢比替定适应症：卢比替定用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。

推荐剂量：卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。

一项临床试验分析了爱尔兰爵士制药的卢比替定单药治疗105例一线化疗后疾病进展的SCLC成人患者的临床研究。研究数据显示，总有效率(ORR)达到35%，缓解持续时间(DoR)中位数为5.3个月，65%的患者出现肿瘤体积缩小，患者的中位总生存期(OS)达到了9.3个月，优于现有其他二线化疗方案。

卢比替定是一种RNA聚合酶II的抑制剂，与DNA双螺旋结构上的小沟相结合，使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡，最终减少细胞增殖。卢比替定于2020年6月15日获得美国FDA的加速批准，可用于治疗铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。

小细胞肺癌的新药进展缓慢，该领域在过去20多年来尚未出现实质性变化，1996年获批治疗复发性小细胞肺癌的药物拓扑替康是美国FDA在过去20多年来批准的最后一个新化学实体。如果获得批准，卢比替定将成为过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

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