马西替坦片2021年在中国上市没有？什么时候可以纳入医保？

马西替坦片2021年在中国上市没有？什么时候可以纳入医保？马西替坦片早于2017年9月获得中国食品药品监督管理局批准,并于2018年3月19日上市。因此马西替坦片2021年在中国是有上市售卖的。

马西替坦片目前还没有进入医保，患者购买马西替坦片需要自费。相信不久之后，马西替坦片会纳入医保是国内的肺动脉高压患者获益。马西替坦片什么时候可以纳入医保患者需要注意国家医保局的通知。

马西替坦为全新的双重内皮素受体拮抗剂，即非选择性内皮素受体拮抗剂，于2013年10月被美国FDA批准用于PAH(WHO分级Ⅰ级)治疗，批准剂量为10mg/日，口服给药。

OPTIMA试验是一项前瞻性，多中心，单臂，开放标签的Ⅳ期研究。研究者通过46例未接受治疗的PAH患者，评估两药联合使用的疗效。在同一天内，使用马西替坦10mg和他达拉非20mg进行治疗。8天后，他达拉非剂量增加到40mg。根据CHEST年会报告结果显示，在16周时，与基线相比，主要终点肺血管阻力降低了47％。从基线到16周，心脏指数的平均变化为0.91L /min/m2，肺动脉压的平均变化为–7.83mmHg。根据最新的数据显示，同样在16周，平均6分钟步行距离增加了35.8m，平均NT-proBNP也减少了68％。63%的患者功能能力改善，没有患者WHO功能分级出现恶化。结果显示，马西替坦和他达拉非初始联合治疗可改善新诊断肺动脉高压（PAH）成人患者的血液动力学和功能，同时有很好的耐受性。

除了国内上市的马西替坦片，土耳其也已经上市了马西替坦片，详细信息可以咨询医伴旅客服。

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