AMG510靶向药什么时候可以在国内上市？

AMG510靶向药什么时候可以在国内上市？CDE(国家药监局)已经批准安进公司研发的KRAS G12C抑制剂AMG 510临床申请，相信不久之后AMG510靶向药会在国内上市，造福国内的KRAS突变肺癌患者。

RAS是人类肿瘤中优先被鉴定出来的致癌基因，也是存在较为广泛的致癌性突变基因之一，发现至今已超过30年。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS，NRAS和HRAS，其中KRAS突变较为常见，大约占85%。AMG510获批治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

临床试验结果展示了AMG510治疗KRAS突变肺癌的疗效。该临床试验共招募了124例接受过免疫治疗和/或化疗后疾病出现进展的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。经AMG510治疗后：总客观缓解率（ORR）为36%，完全缓解率（CR）为2%，部分缓解率（PR）为35%；疾病控制率（DCR）达到81%；中位缓解持续时间（DOR）为10个月，58%的患者持续缓解≥6个月。

临床试验中AMG510常见的副作用有：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性、咳嗽、呕吐、便秘、呼吸困难、腹痛、浮肿、食欲变差、关节痛、肺部感染、皮疹等。

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