卢比克替定的出现,使肺癌患者二线治疗有了新选择！

郭药师

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2025-01-21 03:04:13

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FDA加速批准了抗癌药卢比克替定(Zepzelca)，用于治疗在铂类化学疗法治疗中或治疗后疾病已进展转移性小细胞肺癌(SCLC)的成年患者。卢比克替定是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药。小细胞肺癌仍然存在着大量的医疗需求。“我们很高兴为复发的小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。”

这种药物的FDA批准是基于从openlabel，多中心，单组在105成人铂敏感和耐药铂患者研究单一疗法的临床数据复发SCLC 。柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）2020年5月期的数据显示，在复发性SCLC中，经研究者评估，卢比克替定的ORR为35％，中位DoR为5.3个月（分别为30％和5.1个月）。由独立审核委员会（IRC）评估。

卢比克丁通过静脉（IV）输注给药，在1小时内以3.2 mg / m 剂量输注，每21天重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。可以在门诊诊所进行治疗，与其他治疗方案相比，每21天一次输液的给药时间表可能会减少患者在诊所或医院接受治疗的时间。

“很高兴看到一种可用于复发性小细胞肺癌患者的新型治疗剂！卢比克替定是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药。小细胞肺癌仍然是主要的未满足医疗需求。我们中的许多人肿瘤学界将欢迎lurbinectin作为复发小细胞肺癌患者的新标准选择，”纪念斯隆·凯特琳癌症中心胸腔肿瘤服务主任兼NCI小细胞肺癌联盟首席研究员查尔斯·鲁丁博士说。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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