Multikine加SOC就能满足头颈部鳞状细胞癌患者的治疗需求

头颈部鳞状细胞癌不是一种疾病，可能是一大类疾病的统称。比如原发于头颈部的鳞状细胞癌，像鼻咽癌还有其他的颈部转移性鳞癌，比如肺鳞癌或者其他部位的食管鳞癌，都有可能转移到颈部，形成颈部转移性鳞癌，这也属于头颈部鳞状细胞癌。头颈部鳞癌是一种具有高度免疫缺陷的肿瘤。传统治疗手段主要为手术加术后放疗，但治疗效果并不明显。

在治疗晚期原发性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者时，与单独的标准护理(SOC)相比，先进行白细胞介素(Multikine)免疫治疗随后进行手术和放疗，无需化疗，可显著提高患者的总生存期(OS)。

在晚期原发性SCCHN患者的意向治疗(ITT)人群中，Multikine治疗方案的总生存获益率为14.1%；作为SOC的一部分，接受手术和放疗但不接受化疗的患者，5年的总生存率为62.7%。而且，通过这种方法所带来的总生存益处会随着时间的推移而增加，并且具有超过5年的稳健且持久的效果。

在手术和放疗前接受Multikine治疗，同时也接受化疗的患者，并没有获得相同的生存优势。

具体来说，使用Multikine +环磷酰胺、吲哚美辛、复合维生素锌(CIZ)和SOC治疗的3年总生存率为72.4%，而使用Multikine(无CIZ)和SOC的3年总生存率为78.8%，单独使用SOC的3年总生存率为67.5%。5年总生存率分别为62.7%、55.5%和48.6%。

当接受Multikine方案的总体研究人群(风险较低[无化疗]和风险较高[有化疗])与对照组进行比较时，没有达到主要终点（总生存率改善10%）。但是，在未接受化疗的低风险人群中，5年的总生存获益率为14.1%，具有临床意义。

Multikine治疗在标准护理（SOC）且不包括化疗的治疗人群中显示出明显的生存益处，在整个患者群体中具有良好的安全性。如果经FDA批准，Multikine可能成为几十年来用于新诊断的晚期原发性头颈癌的首个治疗方法。Multikine将满足全球每年约15.5万例确诊患者的需求。

对于没有将化疗作为标准护理的患者来说，采用Multikine新辅助治疗方案具有统计学上显著的、稳健的、持久的总生存获益。数据表明，Multikine治疗方案可能改变这一群体的疾病进程。白细胞介素(Multikine)免疫疗法将会是一个不错的治疗选择。

参考资料：

CEL-SCI’s Multikine immunotherapy produces significant 14.1% 5-year survival benefit (62.7% vs 48.6%) in the group receiving surgery plus radiotherapy in a landmark head and neck cancer phase 3 study. News release. CEL-SCI Corporation. June 28, 2021. Accessed June 29, 2021. https://bwnews.pr/3x7xd0W