肺癌新药强势来袭，Rybrevant获批上市
医学编辑王敏
2021-07-07 09:45
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Rybrevant的活性药物成分为amivantamab，Rybrevant (amivantamab-vmjw)是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。Rybrevant (amivantamab-vmjw)具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力，这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。那Rybrevant (amivantamab-vmjw)什么时候上市的？
Rybrevant上市
2020年3月，FDA曾授予Rybrevant (amivantamab-vmjw) 突破性疗法认定，2021年5月21日，FDA加速批准强生公司EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。目前Rybrevant (amivantamab-vmjw) 还没有在国内获批上市。
Rybrevant相关临床试验
在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant (amivantamab-vmjw) 的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示：总体缓解率为40％；中位反应时间为11.1个月；其中63％的患者反应时间为6个月或更长时间。根据临床试验数据可知，Rybrevant (amivantamab-vmjw) 的治疗效果是十分显著的。
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瑞普替尼(Augtyro)
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
曲美木单抗
1、肝细胞癌
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。
2、非小细胞肺癌 (NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
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