非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是美国肝移植的主要病因,也是全球公共卫生的一个重大的挑战。NASH发病机理复杂,相应的治疗药物极其缺乏,因此NASH新药研发是全球制药公司追逐的热点。
Enyo Pharma公司的一款肝病药物在一项中期临床试验中降低了肝脏脂肪,并且有益于肾脏健康,达到了该试验的主要和次要终点。
Vonafexor,即EYP001,正在NASH患者中进行试验。NASH是一种肝脏疾病,会造成肝脏中多余的脂肪堆积,从而导致肝脏受损甚至衰竭。这项2a期Livify研究纳入了96例患者,分为两组,一组接受vonafexor治疗,一组接受安慰剂治疗。
在接受vonafexor治疗的患者中,有58%肝脏脂肪至少降低了5%,而在接受安慰剂治疗的患者中,只有22%达到了相同的效果。Vonafexor还减少了可能导致器官受损的其他重要生物标志物,改善了患者的肾功能,而服用安慰剂的患者肾功能发生了恶化。
Enyo公司表示,vonafexor还能降低体重、腰围和腰围身高比,这都对新陈代谢和心血管有好处。
NASH备受关注,几十家大大小小的公司都想进入这个市场。Enyo公司将与吉利德及诺和诺德展开竞争,吉利德与诺和诺德正通过脂肪肝疾病研发协议研究鸡尾酒疗法。在礼来公司的支持下,Terns制药公司将推动两种NASH疗法纳入2022年上半年的2a期研究。
NASH面临的一个挑战是,试验中通常是使用侵入性肝活检进行诊断。Enyo公司表示,该2a期试验的研究结果是通过非侵入性测试检测出来的,肝脏脂肪的减少是通过核磁共振成像(MRI)确定的。
Enyo公司的首席执行官Jacky Vonderscher博士表示:“我们计划将Vonafexor与其他治疗方法相结合,以最大限度地提高NASH患者的治疗效果。考虑到使用单一药物进行治疗的结果好坏参半,目前其他生物制药公司也青睐于使用联合疗法。”
这项2a期研究的进一步结果将在未来的医学会议上公布。
2018年6月,Enyo公司在B轮融资中获得了4000万欧元(4690万美元)。这些资金资助了vonafexor在慢性乙型肝炎和NASH中的两项临床试验。
参考资料:
Enyo Pharma's NASH results show boost in kidney function, differentiating vonafexor from busy field | FierceBiotech
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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