随着社会的发展,人们的生活、工作压力越来越大,几乎每个人都出现亚健康,而亚健康看似没有那么严重,但却一点一点的折磨着人们的身体。偏头痛,和我们平时感冒发烧引起的头痛不太一样,它是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。世界卫生组织(WHO)已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。
对于进行过2 - 4次预防性治疗无效的发作性偏头痛患者,使用erenumab (Aimovig)可缓解头痛症状。LIBERTY研究的试验结果表明,在长达64周的时间内,erenumab作为单药疗法治疗偏头痛患者具有持久的疗效。
此外,研究人员发现,erenumab的安全性与之前临床试验中发现的安全性一致。
在该研究中,研究人员招募了240例发作性偏头痛患者,他们先前已经完成了双盲治疗试验阶段(DBTP)。在DBTP中,所有患者一共分为2组,1组接受安慰剂治疗,1组接受erenumab(140毫克)单药治疗,每4周通过皮下注射给药。
在LIBERTY研究的开放标签扩增阶段(OLEP)中,研究人员将患者随机分配到erenumab队列,每月皮下注射1次erenumab,剂量为140 毫克,为期3年。在DBTP中,服用安慰剂的患者,在扩增阶段(OLEP)可以接受erenumab治疗。
总的来说,85%的患者完成了52周的扩增阶段(OLEP)的治疗,其中36例患者在第64周之前或第64周停止了治疗。患者停止治疗的原因包括:疗效不佳(7.9%)、受试者或监护人的决定(4.6%)以及发生的不良事件(1.7%)。
在试验期间继续接受erenumab治疗的患者中,50%缓解率从29.9%(第9~12周)增加到44.3%(第61~64周)。在OLEP中开始接受erenumab治疗的患者,与一直接受erenumab治疗的患者相比,50%缓解率在OLEP阶段(第61~64周)要好于DBTP阶段,分别为50%(第61~64周)和14.2%(第9~12周)。
在整个患者人群中,50%缓解率(在OLEP中)从第13~16周一直增加到第37~40周,然后在第61~64周保持稳定。
另外,在DBTP中接受erenumab治疗的患者,在所有测量的疗效结果中均显示出持久的疗效,而在OLEP中开始接受erenumab治疗的患者,从第13周开始也出现明显的改善。
总体而言,研究人员发现,大约80.8%的患者经历了不良事件(AEs),6.7%的患者经历了严重的不良事件。但是,在这一患者人群中没有出现死亡病例。
目前,还没有能够治愈偏头痛的药物。Erenumab是首个也是唯一一个阻断降钙素相关基因肽受体(CGRP-R)的治疗方法。2021年6月,在日本获批,用于成人偏头痛的预防性治疗。Erenumab将惠及更多患者,减轻头痛症状,提高患者的生活质量。
参考资料:
Goadsby PJ, Reuter U, Lanteri-Minet M, et al. Long-term Efficacy and Safety of Erenumab: Results From 64 Weeks of the LIBERTY Study. Neurology. April 28, 2021. doi: 10.1212/WNL.0000000000012029.