肺癌是世界上最常见的癌症,也是死亡率最高的癌症之一。据美国癌症协会统计,在所有肺癌中,非小细胞肺癌约占80%~85%。而在所有非小细胞肺癌中,约2%~3%的患者携带EGFR外显子20插人突变,在非小细胞肺癌所有基因突变类型中排名第3。美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的Rybrevant(amivantamab)用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。新药Rybrevant(amivantamab)使难治性肺癌迎来首个靶向治疗方法。
Rybrevant(amivantamab)的有效性经1项试验得到验证,该项试验共有81名携带EGFR外显子20插人突变且经含铂化疗无效的非小细胞肺癌患者参加,全部给予Rybrevant治疗,结果显示总体反应率为40%,缓解期中位数为11.1个月,其中63%的受试者缓解期达到6个月或者更长。
Rybrevant(amivantamab)常见的副作用包括:咳嗽、便秘、呕吐、口腔炎症、皮疹静脉注射相关反应、指(趾)甲周围皮肤感染、肌肉关节疼痛、气短、恶心、小腿部手部或脸部浮肿、血常规异常等。患者用药后如果出现间质性肺病相关症状应暂停用药,如果确定出现间质性肺病,则应该永久终止用药。患者在用药期间及停药后2个月内应避免日光直射。患者用药后还可能出现视觉障碍等。孕妇禁用。
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