FDA批准首个用于预防偏头痛的口服药QULIPTA
郭药师
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2025-01-21 11:09:41
偏头痛是一种复杂的疾病，反复发作会使人丧失行动能力。这种疾病非常普遍，影响着全球10亿多人，仅在美国就有3900万人，它是全世界50岁以下人群致残的主要原因。
（来源：网络）
2021年9月28日，艾伯维公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准QULIPTA (atgepant，瑞美吉泮)用于预防发作性偏头痛的成人患者。QULIPTA是第一种也是唯一一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant)，专门用于偏头痛的预防治疗。
QULIPTA的批准得到了一项临床项目的数据支持，该项目评估了QULIPTA治疗近2000例偏头痛患者（每月发作4至14天）的有效性、安全性和耐受性。其中包括关键的3期ADVANCE研究、关键的2b/3期研究和3期长期安全性研究。
“我感到特别激动的是，每日口服QULIPTA非常方便，而且它起效快、缓解率较高、具有良好的安全性和耐受性。这是预防性偏头痛治疗的一个里程碑，我希望它能帮助更多的患者。” Goadsby博士说。
QULIPTA是第一种也是唯一一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant)，专门用于偏头痛的预防治疗。CGRP及其受体在神经系统区域（与偏头痛病理生理学相关）表达，研究表明，偏头痛发作期间CGRP水平升高。QULIPTA每日服用一次，共有3种剂量：10mg、30mg和60mg。
参考资料：
https://news.abbvie.com/news/press-releases/fda-approves-qulipta-atogepant-first-and-only-oral-cgrp-receptor-antagonist-specifically-developed-for-preventive-treatment-migraine.htm
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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