史上最好的抗艾滋病药物必妥维（比克恩丙诺片）

获得性免疫缺陷综合征(AIDS),即艾滋病,是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的慢性传染性疾病。HIV是一种逆转录RNA病毒,侵入人体会将人体免疫系统中最重要的CD4+T淋巴细胞作为主要攻击目标,最终使人体丧失免疫功能。2月初,吉利德科学的三联复方产品必妥维获得批准,这款日用1次的口服片剂药物由3种成分组成，它们是新型的 HIV-整合酶抑制剂Bictegravir、已上市的双核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)恩曲他滨及替诺福韦艾拉酚胺。必妥维有望成为2018年上市的重点品种之一,它将最大程度地提升吉利德科学的增长,该药物2022年的销售额预计超过50亿美元。这款药物最终可能超过目前市场上的主导产品,即葛兰素史克的Triumeq。那为什么称必妥维为史上最好的抗艾滋病药物呢？以下就来介绍一下。

2019年2项为期96周的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验分别发表。试验NCT0260793012评估了必妥维( n=316)96周的疗效和安全性,对照组为DTG/ABC/3TC(50 mg/600 mg/300 mg, n=315),主要终点为96周时病毒抑制(HIV-1 RNA<50 copies/mL)的患者比例。

结果表明,96周时必妥维组和对照组分别有88%和90%的受试者达到病毒抑制,差异无统计学意义。安全性方面,两组治疗的耐受性均较好,必妥维组和对照组药物相关的不良反应分别为28%和40%,必妥维组没有受试者因为不良反应而停止试验,对照组中有5例受试者因出现不良反应而停止试验。

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