辉瑞公司新冠口服药Paxlovid™可降低住院及死亡风险

辉瑞公司的新冠肺炎（COVID-19）口服抗病毒候选药物Paxlovid™（PF-07321332 /ritonavir，利托那韦）的2/3期EPIC-HR研究的最终结果显示，在重症风险增加的COVID-19成人轻症或中症患者中，该药显著降低了住院或死亡的风险。

Paxlovid由PF-07321332和低剂量利托那韦组成。PF-07321332通过阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性来抑制SARS-CoV-2的病毒复制，与小剂量利托那韦合用可减缓PF-07321332的代谢并延长其活性。

这项随机、双盲、双臂的EPIC-HR研究（NCT04960202）包括了2246名经实验室证实的、重症风险增加的轻症或中症COVID-19患者。患者按照1:1的比例随机分组，接受Paxlovid治疗或安慰剂治疗，每12小时口服一次，持续5天。

最终结果与2021年11月公布的中期分析结果一致：症状出现后3天内，与安慰剂相比，Paxlovid降低了89%的COVID-19相关的住院或死亡风险。到第28天，Paxlovid组有0.7%（5/697）的患者住院，而安慰剂组有6.5%（44/682）的患者住院。

与安慰剂相比，Paxlovid还达到了次要终点，将在症状出现后5天内接受治疗的患者住院或死亡的风险降低了88%。到第28天，Paxlovid组有0.8%（8/1039）的患者住院，而安慰剂组有6.3%（66/1046）的患者住院。

在65岁及以上的患者中，使用Paxlovid治疗的患者有1.1%（1/94）住院，而安慰剂组的患者有16.3%（16/98）住院。

在整个研究人群中，Paxlovid组没有死亡报告，安慰剂组有12人死亡。

辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla表示：“这一消息进一步证实，如果我们的口服抗病毒候选药物获得授权或批准，可能会对许多人的生活产生积极的影响，因为这些数据进一步支持Paxlovid在减少住院和死亡方面的功效，并显示出了病毒载量的大幅下降。”

2021年11月，辉瑞公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Paxlovid的紧急使用授权申请。

参考资料：

https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/final-results-confirm-paxlovid-reduces-covid-19-related-hospitalization-death/