Kymriah®治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤高风险患者疗效强大

2021年12月11日，诺华公司宣布，关键的II期ELARA研究的约17个月中位随访的亚组分析显示，Kymriah®（tisagenlecleucel）对复发或难治性（r/r）滤泡性淋巴瘤（FL）高风险患者显示出强大的疗效。这些结果在第63届美国血液学会年会暨展览会（ASH）的口头会议上公布。

亚组分析结果显示，在大多数高危疾病亚组中，Kymriah在预后不佳的患者中产生了高比率的持久缓解。高危亚组中的大多数患者都保持了良好的完全缓解率（CRR）、总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。但9个亚组中，有3个亚组除外，包括：两年内疾病进展（POD24）、高代谢肿瘤总量（TMTV）和之前接受过5种或以上治疗的患者。

在ELARA研究的总体人群中观察到高持久性反应，其中94名患者的疗效可评估，平均随访时间约为17个月。CRR为69%，ORR为86%，12个月无进展生存期（PFS）为67%，九个月DOR为76%。对于产生完全缓解（CR）的患者，12个月的PFS为86%，预计DOR率为87%。在输液的八周内，48%的患者出现了细胞因子释放综合征（CRS），没有患者出现Lee量表定义的3级或以上的CRS，37%的患者出现了神经系统事件（3%≥3级），没有出现治疗相关的死亡。

诺华公司执行副总裁、肿瘤学和血液学开发部全球负责人Jeff Legos表示：“在门诊环境中使用Kymriah治疗可能会减轻患者及其护理团队的治疗负担。今年ASH上公布的滤泡性淋巴瘤数据的广度表明，Kymriah有可能提供变革性的结果，并对整个卫生系统产生积极影响。”

参考资料：

https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kymriah-demonstrates-strong-responses-high-risk-patients-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma-extended-study-follow