中风二级预防新药Asundexian，获得FDA快速通道认定

导语：美国食品和药物管理局(FDA)授予研究性新药Asundexian快速通道指定，作为非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在药物。

非心源性缺血性卒中是一种高发病率、高死亡率、高致残率的神经系统疾病,目前已成为全球性公共卫生问题。基于既往的研究和荟萃分析结果,抗血小板治疗已奠定了在缺血性脑卒中急性期及长期二级预防治疗中的基石地位。

Asundexian是一种口服XIa因子(FXIa)抑制剂，拜耳公司正在开发该抑制剂作为非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法，以及另外两种情况：房颤(心律不齐)和近期心肌梗死(心脏病发作)。Asundexian目前正在对所有三种适应症进行2期临床试验，既可以作为单药疗法，也可以作为与抗血小板治疗的联合疗法。根据假设，使用Asundexian抑制FXIa可以在不增加出血风险的情况下提供对血栓事件的保护。

Asundexian是一种研究性药物，尚未获得任何卫生当局批准在任何国家用于任何适应症。但是，Asundexian已获得快速通道认定，将加速对其的研发和药物审查，以满足严重疾病尚未满足的医疗需求。相信该药物不久之后就会获批上市，为中风患者带来新选择。

参考资料：

https://media.bayer.de/baynews/baynews.nsf/id/Bayer-Receives-US-FDA-Fast-Track-Designation-for-asundexian-Stroke-Program