喜讯！日本厚生劳动省批准辉瑞新冠口服药Paxlovid

导语：日本批准辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid，用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤且极有可能出现严重症状（需要住院）的轻度至中度COVID-19患者。

2022年2月10日，日本厚生劳动省加速批准了辉瑞公司的新冠口服药paxlovid，因为政府希望新的治疗选择可以帮助减轻医疗保健体系的负担（在奥密克戎[omicron]驱动下,日本医疗体系正接近崩溃的边缘）。

该药物是继默克公司molnupiravir（莫努匹韦）之后，获批的用于新冠病毒的第二种口服抗病毒药物。

在包括日本在内的国际范围内进行的晚期临床试验表明，成人患者在症状出现的3天内服药后，住院或死亡风险降低了89%；在症状出现的5天内服药后，这种风险降低了88%。经过28天的随访，治疗组没有死亡病例，而安慰剂组有9例。Paxlovid和安慰剂产生的副作用相当，大多数是轻微的。

Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir（利托那韦）两种不同的药物组成，每天口服2次，共5天。美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)分别在2021年12月和2022年1月授予Paxlovid紧急使用权。

尽管日本还没有自己的商业化的新冠疫苗，但国内制药公司Shionogi & Co正在竞相开发一种在家就能服用的口服抗新冠病毒药物。日本首相Fumio Kishida表示，可以有条件的提前批准Shionogi公司的药物，因一些医疗机构和药店正面临默克公司口服药供应短缺的问题。

2022年2月7日，Shionogi公司总裁Teshirogi表示，该公司计划在下周或下下周向日本政府提交一份有条件的提前批准申请。

与Paxlovid一样， Shionogi公司的口服候选药物靶向一种必需蛋白3CL蛋白酶，以抑制病毒的复制，并在其中期临床试验的一小部分样本中显示出抗病毒疗效。相比之下，默克公司最初开发用于治疗流感的莫努匹韦是通过破坏核糖核酸（RNA）聚合酶(病毒用来自我复制的一种酶)来对抗各种病毒的。

岛根大学医学院病理化学教授Takeshi Urano博士表示，这些可用于治疗轻微症状的口服药物在对抗新冠的战役中，将发挥极大作用。

2021年12月22日，美国食品和药物管理局批准Paxlovid，用于治疗轻至中度COVID-19成人患者和12岁及以上体重至少40kg的儿童患者，他们在直接SARS-CoV-2病毒测试中被检测为阳性，并且有进展为重度COVID-19（包括住院或死亡）的高风险。

参考资料：

https://www.japantimes.co.jp/news/2022/02/10/national/science-health/pfizer-drug-approval/