Tezspire疗效最新数据！可广泛用于严重哮喘患者

导语：Tezspire是唯一一个没有表型（如嗜酸性粒细胞或过敏）或生物标志物限制的生物制剂。在治疗哮喘方面，可减少患者的哮喘恶化。

2022年2月26日，安进公司宣布了关键的3期NAVIGATOR试验和2b期PATHWAY试验的汇总事后分析结果，结果显示，在严重哮喘患者的生物标志物亚组中，TEZSPIRE™(tezepelumab-ekko)可降低年度哮喘恶化率(AAER)。这些发现支持TEZSPIRE作为一种first-in-class的治疗方法用于广泛的严重哮喘患者（无论生物标志物水平如何）。

在汇总分析中，无论基线血嗜酸性粒细胞计数如何，将TEZSPIRE添加到标准护理(SoC)中都能减少患者的哮喘恶化，与安慰剂加SoC相比，在52周内AAER分别降低71%(≥300细胞/微升)、48%(<300细胞/微升)和48%(<150细胞/微升)，显示出的一致疗效。在同一项分析中，与安慰剂相比，在52周内TEZSPIRE也改善了患者的AAER，无论呼出一氧化氮(FeNO)水平和过敏状态如何。

此外，在NAVIGATOR试验预先指定的探索性分析中，TEZSPIRE也显示出全年的一致疗效，无论季节如何。数据显示，与安慰剂相比，TEZSPIRE使AAER降低了63%(冬季)、46%(春季)、62%(夏季)和54%(秋季)。在所有季节中，TEZSPIRE组病情恶化的患者比例低于安慰剂组。

PATHWAY 试验的首席研究员Jonathan Corren博士表示：“大多数严重哮喘患者有多种炎症驱动因素，由过敏原、病毒和细菌感染以及空气污染引发，所有这些都可能导致病情持续恶化。这些新结果支持了TEZSPIRE在减少患者严重哮喘恶化方面的潜力，无论生物标志物水平和季节触发因素如何。”

安进公司研发执行副总裁David M. Reese博士表示:“基于NAVIGATOR试验和PATHWAY试验的最新分析结果，我们很高兴看到患者使用TEZSPIRE治疗后哮喘发作的次数有所减少。这些结果进一步加强了我们的信念，即TEZSPIRE有潜力成为哮喘患者的一种变革性药物，无论季节如何或哪种特定类型的严重哮喘。”

这些结果将在2022年美国过敏、哮喘和免疫学学会(AAAAI)年会上公布。

TEZSPIRE在美国获批用于治疗严重哮喘，目前正在欧盟、日本和世界其他几个国家进行监管审查。

参考资料：

https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2022/02/new-data-further-reinforce-efficacy-of-tezspire-tezepelumabekko-in-a-broad-population-of-severe-asthma-patients