最新研究速递| Nirsevimab可有效保护婴儿对抗RSV

导语：最新数据显示，Nirsevimab可有效对抗婴儿感染呼吸道合胞病毒，这是首个单剂量保护所有婴儿季节性感染呼吸道合胞病毒(RSV)的研究性长效抗体。

呼吸道合胞病毒(RSV)属于副黏病毒科的肺病毒属，只有一种血清型。主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。呼吸道合胞病毒是引起小儿病毒性肺炎最常见的病原，可引起间质性肺炎，及毛细支气管炎。多发于冬季和早春。

（来源：Pexels）

2022年3月3日，在《新英格兰医学》杂志上发表了评估nirsevimab 的3期临床试验的详细结果。Nirsevimab是首个单剂量保护所有婴儿季节性感染呼吸道合胞病毒(RSV)的研究性长效抗体。该试验招募了足月出生的健康婴儿或晚期早产儿(胎龄35周或以上)，他们进入第一个RSV季节，并达到了试验的主要终点。与安慰剂相比，呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染[(LRTI)；如细支气管炎或肺炎]的发生率下降了74.5%。

还对3期和2b期临床试验中与RSV相关的住院病例进行了预先指定的汇总分析。在足月婴儿和早产儿(胎龄大于28周)中，nirsevimab的建议剂量对RSV相关住院患者的有效率为77.3%。仅在3期MELODY 试验中，就观察到RSV相关住院风险的数值有所降低（尽管没有统计学显著性）。在nirsevimab组中，994名婴儿中有6名因RSV - LRTI住院，而在安慰剂组中，496名婴儿中有8名住院。

西北大学范伯格医学院儿科副教授，伊利诺斯州芝加哥市Ann & Robert H. Lurie儿童医院临床和社区试验科学主任说：“我们知道，随着COVID-19公共卫生措施的放松，RSV再次出现。这表明需要采用一种广泛的免疫方法来帮助减轻RSV对婴儿及其家庭和医疗保健服务带来的巨大全球负担。这些令人兴奋的数据表明，nirsevimab有潜力为所有婴儿提供RSV保护，这将是治疗这种疾病的范式转变。”

3期和2/3期临床试验的结果，结合2b期试验，并在不同的试验人群中进行，证实了单剂量nirsevimab在整个RSV季节保护所有婴儿的潜力。

Nirsevimab是首个研究性长效抗体，旨在保护所有婴儿在其一个RSV季节免受感染。Nirsevimab的目标是通过单次免疫接种为婴儿提供快速且直接的保护。RSV是LRTI（包括细支气管炎和肺炎）最常见的病因，也是导致所有婴儿住院的主要原因。

在2/3期试验中，评估了nirsevimab对比palivizumab的安全性和耐受性，结果表明，在先天性心脏病、慢性肺病婴儿和早产儿（胎龄35周或以下）（进入第一个RSV季节）中，nirsevimab与palivizumab具有相似的安全性和耐受性。在该试验中，第151天给药后，nirsevimab的血清水平与在3期试验中观察到的水平相当，表明在这一人群中的保护作用与健康足月和晚期早产儿的相似。2/3期试验的详细数据也发表在《新英格兰医学》杂志上。目前该研究正在进行中，其顶线结果已在RSVVW’21上公布。

参考资料：

https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-03-03-08-00-00-2395880