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布地奈德胶囊治疗iga中国可以用吗?

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郭药师
2025-01-20 10:24:04
已帮助: 556人

2021年4月28日,Calliditas宣布其开发的Nefecon(布地奈德缓释胶囊)的新药上市申请(NDA)已获FDA受理,用于治疗IgA肾病。FDA还授予了该药物优先审评资格,PDUFA日期为2021年9月15日。Nefecon有望成为首个获FDA批准上市的治疗IgAN的药物。

关于IgA肾病

IgA肾病是全球目前最常见的原发性肾小球疾病,根据原发性肾小球肾炎或肾活组织检查(活检)病例的比例推算,估计IgA肾病发病率为(2.5~10) 万人1年,20%~40%的IgA肾病患者会在10~20年内进展为肾衰竭。亚太地区IgA肾病的发病率高于欧美,IgA 肾病在我国占原发性肾小球疾病的 40%~47%,在日本占 40%~50%,在欧洲占 20%,在加拿大和美国仅占 5%~10%。

关于布地奈德胶囊

布地奈德胶囊可以在回肠末端靶向释放,具有高度聚集性,阻止 B 淋巴细胞活化产生 IgA,该药物只有 10% 的布地奈德进入体循环。研究者认为布地奈德联合RABS 能有效降低 IgAN 患者尿蛋白,布地奈德仍有望成为首个靶向作用于肠黏膜免疫系统治疗 IgAN 的特异性药物。

在最后,如果您正在使用布地奈德胶囊,一定要按照医嘱进行用药,切勿自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误自身的治疗进度。在日常生活中也要多注意饮食,增强自身体质,才能更好的面对疾病。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897

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