2021年4月28日,Calliditas宣布其开发的Nefecon(布地奈德缓释胶囊)的新药上市申请(NDA)已获FDA受理,用于治疗IgA肾病。FDA还授予了该药物优先审评资格,PDUFA日期为2021年9月15日。Nefecon有望成为首个获FDA批准上市的治疗IgAN的药物。
IgA肾病是全球目前最常见的原发性肾小球疾病,根据原发性肾小球肾炎或肾活组织检查(活检)病例的比例推算,估计IgA肾病发病率为(2.5~10) 万人1年,20%~40%的IgA肾病患者会在10~20年内进展为肾衰竭。亚太地区IgA肾病的发病率高于欧美,IgA 肾病在我国占原发性肾小球疾病的 40%~47%,在日本占 40%~50%,在欧洲占 20%,在加拿大和美国仅占 5%~10%。
布地奈德胶囊可以在回肠末端靶向释放,具有高度聚集性,阻止 B 淋巴细胞活化产生 IgA,该药物只有 10% 的布地奈德进入体循环。研究者认为布地奈德联合RABS 能有效降低 IgAN 患者尿蛋白,布地奈德仍有望成为首个靶向作用于肠黏膜免疫系统治疗 IgAN 的特异性药物。
在最后,如果您正在使用布地奈德胶囊,一定要按照医嘱进行用药,切勿自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误自身的治疗进度。在日常生活中也要多注意饮食,增强自身体质,才能更好的面对疾病。
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