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癫痫克星!首个辅助治疗癫痫液体制剂Zonisade获批上市

郭药师
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2025-01-20 10:21:28
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癫痫是神经系统的常见疾病,大约40%的癫痫患者在16岁以前发病[1]。癫痫是一组由大脑神经$异常放电所引起的短暂中枢神经系统功能失常性慢性脑部疾病,是常见的中枢神经系统疾病。癫痫的治疗主要包括病因治疗、药物治疗、心理治疗等[2]。近日,AzurityPharmaceuticals,Inc公司宣布,美国FDA新批准了一款Zonisade(唑尼沙胺口服混悬液,zonisamide)作为辅助治疗治疗成人和16岁及以上青少年癫痫患者的部分癫痫发作。

(pixabay)

Zonisade首个被FDA获批的辅助癫痫液体制剂

目前,Zonisade是第一个也是唯一一个获得美国(FDA)批准的唑尼沙胺口服液体制剂,它的到来为部分癫痫患者带来了治疗的福音。作为治疗成人和16岁及以上青少年癫痫患者部分性癫痫发作的辅助疗法。唑尼沙胺口服混悬液疗实验的疗效和耐受性已在三项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中得到证实。Zonisade用法应每天给药一次或两次。不过Zonisade在16岁以下青少年患者中的疗效和安全性尚未确定,期待不久将来也有好的临床实验数据。

冷知识,人在什么阶段会患上癫痫症?

①癫痫的新病例在儿童中最为常见,尤其是在生命的第一年。

②癫痫的新发病例率逐渐下降,直到10岁左右,然后趋于稳定。

③55岁以后,癫痫新病例的发病率开始增加,因为人们患上中风、脑瘤或阿尔茨海默病,这些都可能导致癫痫。

其他癫痫用药喜保宁可在成人和婴儿中作为辅助治疗

喜保宁(氨基烯酸)原研药适应癫痫患者,早在2009年喜保宁就已经获得美国FDA批准,用于治疗婴儿痉挛症和复杂性部分性癫痫发作,主要适应人群为:

1.喜保宁可用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分性发作。

2.喜保宁还可用于治疗婴儿痉挛及Lennox-Gastaut综合征。

近些年来,许多学者发现癫痫发作有一定的生物节律,不同部位癫痫、不同类型癫痫在不同状态、不同时段的发作频率不同。所以一旦发现有癫痫的迹象,应及早去医院确诊治疗,服用药物控制,以达到最佳治疗效果。

参考文献

[1]朱冬雨,陆玲丹,徐强,陆征宇,赵虹.青少年癫痫的治疗及健康教育[J].健康教育与健康促进,2016,11(01):36-38.DOI:10.16117/j.cnki.31-1974/r.201601012.

[2]徐丽娟,吴家勇,王翀.青少年癫痫的治疗进展[J].国际神经病学神经外科学杂志,2015,42(04):355-358.DOI:10.16636/j.cnki.jinn.2015.04.010.

[3]AZURITYPHARMACEUTICALS,INC.ANNOUNCESFDAAPPROVALOFZONISADE™(zonisamideoralsuspension)

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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