干眼症患者即将获益！CyclASol新疗法对干眼症症状明显改善

干眼症是指由于眼泪的减少或泪腺功能下降，导致眼睛出现微小伤痕的一种症状。以往干眼症、白内障、青光眼等疾患主要是老年人的常见眼病，但现在，青年人患干眼症的逐年增多，近年来干眼症的年轻化趋势明显，主要是由于现代生活中，年轻人与电视、电脑接触得越来越多，不注意适时眨眼或让眼睛休息，影响了泪液分泌[1]。近期，Novaliq官网宣布干眼症新药在美国FDA提交了新药申请（NDA），CyclASol（环孢素滴眼液，项目编号为SHR8028）是一种局部抗炎和免疫调节眼部滴眼液，专门针对干眼症（DED）体征和症状得到的新疗法。

（pixabay）

CyclASol 实验结果显示症状得到改善

CyclASol 在两项关键研究中证明了该药适应症的快速治疗效果、临床意义在于眼表损伤改善和良好的耐受性。在一项为期12个月的长期研究结果中证实，大多数眼部体征和症状终点效果得到维持治疗，甚至得到改善。

CyclASol 已在两项独立的、充分且控制良好的多中心研究（ESSENCE-1和ESSENCE-2）中证明了该适应症具有临床意义和统计学意义的显著改善。

对眼表的影响包括在第15天和第29天的两项研究中，有利于CyclASol角膜荧光素染色(tCFS)评分在统计学上显著降低。超过71.6%的干眼症患者在4周内做出反应，角膜染色有临床意义的改善（≥3级）。

在两项研究中，与接受载体治疗的患者相比，这一比例的实验者明显更高情况明显更高。

与第29天无临床反应者相比，实验者的各种症状也显示出统计学上的显著改善。

其中还有对泪液产生的影响：在这两项研究中，与治疗结束时载体相比，在第29天和第85天具有统计学意义的高比例（p<0.05）的患者，Schirmer泪液测试评分从基线分别增加了10mm以上，也分别证实了活性成分环孢菌素的已知作用。

最终，在两项独立研究中达到这一终点本身具有临床意义，并被认为证明了治疗干眼症的体征和症状的疗效。

ASCRS指南将角膜染色视为干眼症最重要的临床症状，因为它表明上皮损伤和视力障碍的水平，如果治疗不足，干眼症能会变成慢性且更难治疗。

安全性和耐受性：CyclASol的耐受性在两项研究中均由高滴眼液舒适度患者评分显示，观察到的最常见不良反应是滴注部位反应，除了一种情况外，其余都是稳定的。在干眼症患者（超过2%）报告的唯一其他不良反应视力下降占2.7%。

关于CyclASol

CyclASol 是一种首创的局部治疗环孢菌素，不溶于水，该产品不含油，不含表面活性剂，并且由于新型载体也不含防腐剂。这为患者提供了额外的临床益处，可提高耐受性和减少视觉障碍。

现在年轻人受外界条件影响，造成干眼症发病的几率更高，适度眼部放松，缓解眼部疲劳症状。

参考文献

[1].干眼症越来越年轻化？[J].财富生活,2022(05):12.

[2].NovaliqsubmitsNewDrugApplicationseekingapprovalforfirst-of-a-kindDryEyeDiseaseTreatmentCyclASol®

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