埃万妥单抗对肺癌有用,治疗肺癌效果显著,在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者中都可以用埃万妥单抗这个药物,是美国强生公司旗下的Janssen制药公司研发生产的。
埃万妥单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,它与每个受体的胞外结构域结合,绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的阻力。
CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究( NCT02609776),包括EGFR外显子20在NSCLC中的人群。主要终点是剂量限制毒性和总反应率。我们报告了铂后EGFR外显子20在NSCLC人群中的研究结果,该人群在前4周每周给药1050 mg埃万妥单抗(1400 mg,≥80 kg),然后从第5周开始每2周给药一次。
结果:在有效人群(n=81人)中,中位年龄为62岁;40名患者(49%)是亚洲人,既往治疗线的中位数为2(范围1-7)。总体缓解率为40%,包括三次完全缓解,中位缓解持续时间为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。
在安全人群(n=114人)中,埃万妥单抗最常见的不良事件为98例患者(86%)皮疹、75例患者(66%)输液相关反应和51例甲沟炎(45%)。最常见的3-4级不良事件是6名患者的低钾血症(5%)和4名患者的皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症(4%)。分别有13%和4%的患者报告了与治疗相关的剂量减少和中断。
结论:埃万妥单抗通过其新的作用机制,在铂基化疗进展后,对EGFR外显子20蛋白突变患者产生了稳定和持久的反应,具有可耐受的安全性。
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参考文献
Park K, Haura EB, Leighl NB, Mitchell P, Shu CA, Girard N, Viteri S, Han JY, Kim SW, Lee CK, Sabari JK, Spira AI, Yang TY, Kim DW, Lee KH, Sanborn RE, Trigo J, Goto K, Lee JS, Yang JC, Govindan R, Bauml JM, Garrido P, Krebs MG, Reckamp KL, Xie J, Curtin JC, Haddish-Berhane N, Roshak A, Millington D, Lorenzini P, Thayu M, Knoblauch RE, Cho BC. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: Initial Results From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021 Oct 20;39(30):3391-3402. doi: 10.1200/JCO.21.00662. Epub 2021 Aug 2. PMID: 34339292; PMCID: PMC8791812.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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