伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性

导读：伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物，目前已获得中国国家药监局（NMPA）的批准上市，为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外， 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录，有助于减轻患者的用药负担。

适应症

伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶（ALK）和c-ros癌基因1（ROS1）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由齐鲁制药有限公司开发，用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月，伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。

疗效

伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示，伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月，而克唑替尼组为14.62个月，表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时，与克唑替尼相比，展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。

与克唑替尼相比，伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性，伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。

安全性

在3期临床研究中，伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%，伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致，未显示新的安全信号，且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。

用药参考

成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg，每天服用一次，从第八天开始180mg，每天服用一次，建议在早晨空腹服用。