




导读:必妥维的阻断效果非常显著,能够有效地抑制病毒的复制,提高艾滋病病人的生活质量,减轻症状和副作用。必妥维是一种日服单片复方制剂,每片包含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg和丙酚替诺福韦25mg(BIC/FTC/TAF)。它是基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。这篇文章主要讲了必妥维的作用效果、阻断效果、病毒抑制效果、注意事项和上市背景等内容。
必妥维成功地抑制了病毒的复制,对多种耐药病毒具有显著的疗效。在一项名为GS-1844的研究中,接受必妥维治疗的HIV阳性人群中超过90%的患者在48周后完成了病毒RNA下降至不可检测水平的治疗目标。必妥维的疗效不仅仅体现在病毒复制的抑制上,还包括CD4+T细胞的增加和病毒载量减少,这些指标是判断艾滋病病人病情控制情况的关键。
必妥维在48小时内的阻断成功率高达98%。这一结果证明了必妥维对HIV病毒的快速阻截效果,能够在短时间内大幅度降低病毒载量,从而极大地减少了病毒的扩散和传播。这一研究结果对于艾滋病的治疗和预防具有重要意义。
必妥维还在临床3期研究中显示了出色的效果。针对初治HIV-1感染的成人研究,96周(2年)的数据显示,其病毒抑制率可高达99%(PP分析)。
对必妥维中的任何成分过敏的人不应使用此药。孕妇和哺乳期妇女在使用前需要咨询医生,因为药物可能对胎儿或婴儿产生影响。18岁以下儿童使用必妥维的安全性和疗效尚未确定,因此需要在医生的指导下使用。必妥维禁止与利福平及治疗乙型肝炎病毒的药物同用,因为可能会产生药物相互作用,影响药效。如果患者正在使用其他药物,需要在用药前将确诊的疾病及治疗方案告知医生。
必妥维于2018年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并在2019年8月获得中国国家药监局批准,用于治疗无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药的HIV-1感染成人患者。它的上市满足了临床上对于HIV感染者治疗的更高需求,提高了患者的生活质量,有助于患者回归正常生活。
必妥维服用过程中可能会出现头痛、腹泻、恶心等不良反应。如果不良反应严重,应立即停药并就医,遵医嘱给予对症治疗。在使用任何药物时,都应遵循医生的建议和指导,以确保用药的安全和有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251