
全球每年新发肝癌约 81 万例,其中中国患者就达到 46 万,换言之,中国的肝癌发病率超过全球 55%,死亡人数也占到全球的一半以上。
2017年11月3日,卫材公司研发的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请获得CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)承办受理。
近日,新型靶向抗癌药仑伐替尼(Lenvatinib)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HCC的首个系统疗法。
仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。
仑伐替尼对比索拉非尼在中国晚期肝癌的治疗中具有明显的优势,尤其是在HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。另外在安全性方面,治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更。在生活方面,nivolumab在患者中的耐受性良好,安全性可控,患者是生活质量几乎不受影响。
孟加拉碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,更多关于仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药Lenvanix信息,可以咨询医伴旅。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm