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仑伐替尼(乐伐替尼)的适应症

赵药师
已帮助: 41人
2023-11-22 16:19:31
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据中国肿瘤登记中心最新数据显示,我国原发性肝癌的发病率已居常见恶性肿瘤的第4位,病死率居第3位。

近来,日本卫才公司的乐伐替尼(Lenvima ,E7080)在肝癌的临床研究中,取得了惊人的效果,引起广泛的关注。卫才公司宣布在对比索拉非尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,达到了非劣效性主要终点,在这个试验中,纳入了954名不可切除的晚期肝癌患者患者,初步结果显示,乐伐替尼效果优于索拉非尼。这对于肝癌患者尤其是索拉非尼(多吉美)耐药的患者来说,是个好消息。

仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。

该药已于2015年被FDA(美国食品药品监督管理局)及EMA(欧洲药品管理局)批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。于2016年被FDA及EMA相继批准,甲磺酸仑伐替尼胶囊联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。

仑伐替尼(乐伐替尼)的适应症:

1、分化型甲状腺癌(DTC)患者的局部复发或转移性,放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)。

2、肾细胞癌(RCC),(2016年5月,乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

3、获批准用于肝癌,用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。

    另外,碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,更多关于仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药Lenvanix信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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