美国专家讨论肾细胞癌治疗新进展

肾细胞癌（RCC）治疗的方向正在朝着免疫疗法或靶向药物与检查点抑制剂联合治疗转变。

其中一些治疗方案正在通过监管部门审批。例如，美国FDA于2017年12月向 ipilimumab+nivolumab 联合作为中危和低危晚期肾细胞癌（RCC）患者一线治疗的补充生物制剂许可证申请授予优先审查资格。 

其他靶向药物加免疫治疗的组合方案被FDA给予突破性疗法认定：2017年12月avelumab（Bavencio）联合axitinib（Inlyta）方案用于初治肾细胞癌（RCC）患者，2018年1月pembrolizumab（Keytruda）联合Lenvatinib方案用于晚期或转移性肾细胞癌（RCC）。

按照美国Cedars-Sinai医学中心Robert A. Figlin教授的说法，应用这些联合治疗方案的关键在于平衡方案的毒性与患者结局管理。

“总体而言，免疫肿瘤学方法更安全，但副作用的广度和难度可能相当棘手，”Figlin表示。 “肿瘤科医生需要对副作用有足够的认识。”

在采访中，Figlin讨论了RCC治疗方案的益处和风险。

问：肾癌的治疗领域有什么新药？

Figlin：在过去的十多年中，我们在肾癌方面取得了巨大进展。最初，1992年高剂量白介素-2获得了批准。现在，我们有一系列针对VEGF受体途径的药物，如舒尼替尼（Sutent）、帕唑帕尼（Votrient）、卡博替尼（Cabometyx）等。一些上市的靶向mTOR途径的药物正在取代我们的一线标准疗法，例如卡博替尼（Cabometyx），或者即将取代我们的一线标准疗法，例如ipilimumab和nivolumab组合。这些针对肾癌的免疫肿瘤学治疗方法使患者无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和持续缓解率显著改善。

问：这些药物的安全性状况如何？

Figlin：用于肾癌的药物，特别是当它们抑制VEGF途径时，可能产生高血压、手足综合征、疲劳以及内分泌功能的一些变化，如甲亢。在过去的十年中，医生已经开始了解如何管理副作用以及如何修正治疗方法同时确保药物的有效性。

问：肾癌治疗的未来是怎样的？

Figlin：我们有抗血管生成药物联合靶向药物和检查点抑制剂，如CTLA-4抑制剂和nivolumab。有明确的证据表明，联合疗法是肾癌治疗的未来，特别是检查点抑制剂与靶向药物的疗法。最终是avelumab +靶向药物、atezolizumab（Tecentriq） + 靶向药物，抑或是pembrolizumab +靶向药物则有待观察。

数据显示缓解率正在不断改善，希望能够实现持续缓解。肾癌一个悬而未决的问题是如何将免疫疗法和靶向药物结合以实现最佳效果。有各种免疫肿瘤药物和靶向药物。我们必须等待并观察这些组合的对比数据，希望这些药物不久能获得FDA批准。

2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼（Lenvanix）用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼（Lenvanix）联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

2018年1月9日，美国FDA授予仑伐替尼（Lenvanix）联合PD-1抑制剂Keytruda用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）治疗突破性疗法认定。研究显示，仑伐替尼（Lenvanix）能通过减少免疫抑制细胞，增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤活性。

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