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研究显示,乐伐替尼治疗肝癌效果显著

赵药师
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2023-11-22 16:19:31
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肝细胞肝癌(HCC)是发生于肝脏最常见的恶性肿瘤,起病隐匿,进展迅速。我国是肝癌大国,在中国,肝癌发病率高于0.02%以上,而欧美大部分地区肝癌的发病率只有0.005%左右。且我国肝癌的死亡率也居高不下。 

肝癌一线分子靶向治疗药物索拉非尼治疗晚期肝癌的效果显著。

近期,肝癌药物乐伐替尼(Lenvatinib,亦有译名仑伐替尼)在肝癌治疗上表现出了惊人的疗效。

国际III期临床研究REFLECT研究,这次研究共纳入288例亚洲患者,其中83%为乙肝病毒相关肝癌患者。由于在肝癌的发病原因上,欧美以丙肝病毒为主,我国则以乙肝病毒为主,这对患者的生存及预后造成显著影响,所以该研究的亚组分析对于中国临床实践具有重要的指导意义。

 

临床试验显示,乐伐替尼可以延长不可手术切除的肝细胞肝癌患者的中位总生存期至13.6个月(索拉非尼组仅12.3个月)。乐伐替尼组的中位无进展生存期为7.4个月(索拉非尼组3.7个月),中位疾病进展时间为8.9个月(索拉非尼组3.7个月)。

乐伐替尼头对头索拉非尼一线治疗肝癌国际III期临床研究REFLECT研究的结果,乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果,次要终点无进展生存(PFS)、进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。这意味着乐伐替尼组患者疾病有效控制时间更长,基线状况较好的患者使用乐伐替尼疗效更佳。

 

由于原研药价格昂贵,价格平民化的仿制药成为众多患者的首选。碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,更多关于仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药Lenvanix信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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