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晚期肾细胞癌治疗药物乐伐替尼

赵药师
已帮助: 46人
2023-11-22 16:19:31
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肾细胞癌(简称肾癌)是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一,全球每年有超过20万新发病例及超过10万死亡病例。在肾细胞癌中,肾透明细胞癌约占70% - 80%。

乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药的一款靶向药,2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

乐伐替尼用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于乐伐替尼和依维莫司联合用药的临床2期试验结果。研究结果显示,乐伐替尼、依维莫司联合用药组患者无进展生存期为14.6个月,依维莫司单一用药组为5.5个月。联合用药组客观应答率为37%,依维莫司单一用药组为6%。联合用药组患者总生存率为25.5个月,依维莫司单一用药组为15.4个月。

乐伐替尼治疗肾癌的推荐剂量:

推荐服用剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,每天一次。

在肾癌患者治疗中常见的不良反应

最常见的不良反应(大于30%)为:腹泻,疲劳,关节痛肌痛,食欲不振,呕吐,恶心,口腔炎口腔炎症,高血压,外周水肿,咳嗽,腹痛,呼吸困难降低,皮疹,体重明显下降,出血事件,蛋白尿。

Lenvatinib联合依维莫司是FDA批准的首个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案,另外研究者分析了亚洲人群的数据发现,乐伐替尼对亚洲人群肝癌患者效果更佳。研究表明,乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果,次要终点无进展生存(PFS)、进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。

碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,更多关于仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药Lenvanix信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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