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必妥维(Biktarvy)的用药指南及不良反应

郭药师
已帮助: 20人
2026-04-13 17:37
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必妥维(商品名Biktarvy)是由美国吉利德科学公司研发的三联复方单片抗HIV药物,每片含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg及丙酚替诺福韦25mg。作为整合酶抑制剂与核苷类逆转录酶抑制剂的协同组合,该药通过阻断病毒整合与复制关键环节实现高效抑毒,具有快速降病毒、高耐药屏障及单片便捷服用等优势。

用法用量

1、开始使用必妥维前及治疗期间需进行的检测

开始使用必妥维前或用药时,需对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。

开始使用必妥维前或用药时,以及治疗期间,应根据临床需要对所有患者评估血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖、尿蛋白。对于慢性肾脏病患者,还应监测血清磷。

2、成人及体重≥25kg儿童患者推荐剂量

必妥维是三合一固定剂量复方制剂,含比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)、丙酚替诺福韦(TAF)。推荐剂量:每日口服1片(含50mgBIC、200mgFTC、25mgTAF),每日1次,可与或不与食物同服,适用于:

成人及体重≥25kg、估算肌酐清除率≥30mL/min的儿童患者;

病毒已抑制、估算肌酐清除率<15mL/min并接受长期血液透析的成人。血液透析日应在透析结束后服用当日剂量。

3、体重≥14kg且<25kg儿童患者推荐剂量

推荐剂量:每日口服1片(含30mgBIC、120mgFTC、15mgTAF),每日1次,可与或不与食物同服,适用于:

体重≥14kg且<25kg、估算肌酐清除率≥30mL/min的儿童患者。

若儿童无法整片吞服,可将药片掰开后分次服用,但所有部分应在约10分钟内全部服下。

4、孕妇推荐剂量

孕妇推荐剂量为每日1片(50mgBIC/200mgFTC/25mgTAF),每日1次,可与或不与食物同服,适用于:

已接受稳定抗逆转录病毒治疗、病毒已抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)。

对本品各成分无已知耐药相关突变的孕妇。

孕期本品暴露量可能降低,因此应密切监测病毒载量。

5、重度肾功能不全患者不推荐使用

必妥维不推荐用于:

重度肾损伤(估算肌酐清除率15~<30mL/min)。

终末期肾病(估算肌酐清除率<15mL/min且未接受长期血液透析)。

无抗逆转录病毒治疗史、但接受长期血液透析的终末期肾病患者。

6、重度肝功能不全患者不推荐使用

必妥维不推荐用于重度肝功能不全(Child-PughC级)患者。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

副作用

严重副作用

本品在发挥药效的同时,可能引发一些副作用。虽并非所有副作用都会发生,但若出现,需及时就医处理。

服用必妥维期间,若出现以下任何一种症状,应立即咨询医生:

较不常见副作用

胃痛。

罕见副作用

行为异常。

自杀念头或自杀企图。

其他副作用

部分不良反应在服用本品期间可能出现,通常无需就医,随身体适应药物后可自行缓解。医护人员也可提供预防或减轻这些症状的方法。

若出现以下症状持续不退、令人不适,或有任何疑问,应咨询医护人员:

较不常见副作用

多梦。

嗳气。

腹胀。

情绪低落。

头晕。

肠胃胀气。

饱胀感。

悲伤或空虚感。

头痛。

烧心。

消化不良。

烦躁。

兴趣或快感缺失。

排气。

胃部不适。

注意力难以集中。

睡眠障碍。

注意事项

免疫重建炎症综合征:可能需要进一步评估和治疗。

新发或加重的肾功能损害:所有患者在开始使用必克泰(BIKTARVY)前及治疗期间,应根据临床需要检测血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖及尿蛋白;慢性肾脏病患者还应检测血清磷。

乳酸酸中毒/重度脂肪变性性肝肿大:若患者出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的症状或实验室检查结果,应立即停药。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月08日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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