肝细胞癌新靶向药数据

近日，默克公司（Merck）公布了在研靶向药tepotinib用于MET阳性肝功能级别Child-Pugh Class A晚期肝细胞癌的研究数据。这两项研究都达到了主要终点。试验评估了tepotinib作为一线治疗和二线治疗对肝细胞癌患者的疗效、安全性和药代动力学特征。 

这两项肝细胞癌试验纳入MET阳性肝功能级别Child-Pugh Class A晚期肝细胞癌。NCT01988493研究属于随机、多中心Ib/II期试验，评估tepotinib作为一线疗法相较于索拉非尼用于亚洲患者（2期部分：tepotinib 45例，索拉非尼45例，随机分为两组）的治疗差异。该试验2期阶段的主要终点是由独立审查委员会评估的出现进展时间。

NCT02115373研究属于多中心单臂Ib/Ⅱ期试验，评估tepotinib作为索拉非尼治疗无效患者的二线疗法(2期试验部分：tepotinib 49例)。NCT 02115373 2期试验部分的主要终点是12周时无进展生存状况。

在这两项试验中，tepotinib的安全数据与肝癌研究观察到的数据一致，没有发现新的安全信号。

tepotinib属于c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂。在各种癌症类型中都发现c-Met信号通路有改变，并与侵袭性肿瘤行为和不良的临床预后相关。tepotinib可用于改善携带特定突变侵袭性肿瘤的预后。

研究表明，仑伐替尼（Lenvanix）作为肝细胞癌一线治疗，患者总体生存期（OS）非劣效于索拉非尼（13.6个月vs 12.3个月），无进展生存期（PFS）、疾病进展时间和客观缓解率（ORR）与索拉非尼相比显著改善。

2018年3月23日，仑伐替尼（Lenvanix）已在日本获批用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。

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