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特殊人群服用克唑替尼须知

赵药师
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2023-11-22 16:19:31
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克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。 

2011年美国FDA批准,克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人),蛋白激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)的靶向药。大量实验证实克唑替尼是治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌安全可靠。

 

特殊人群服用克唑替尼须知:

1、妊娠期用药:当给予妊娠妇女克唑替尼时可能致胎儿危害。孕妇用药时应告知克唑替尼对胎儿潜在的危害。克唑替尼不推荐孕妇服用。

2、哺乳期用药:因为在哺乳喂养婴儿存在不良反应的潜能,接受克唑替尼(赛可瑞)治疗期间或最后给药完成后的45天不要进行哺乳喂养。

 

3、儿童用药:尚未在儿童患者中确定克唑替尼(赛可瑞)的安全性和疗效。

4、老年人用药:在克唑替尼的临床研究中,老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性总体差别。

5、肝、肾受损者用药:尚未在有肝受损患者中研究克唑替尼。因此,肝受损患者应慎用。轻度或中度肾受损患者无需调整开始剂量。

 

克唑替尼是在美国、欧盟、日本的药物监督管理局批准使用的第一个ALK抑制剂。医伴旅公司目前与德国、日本、土耳其、孟加拉、香港、印度等国家和地区的专业医院合作,为中国患者提供海外就医、远程会诊、海外体检等服务。更多关于肺癌药物克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)的信息,患者可以咨询医伴旅。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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