卡博替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗

近日，欧盟委员会已批准卡博替尼（cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib）用于成人晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗，标志着欧洲晚期肾癌治疗的一大进步，该患者人群有了口服一线治疗方案的新选择。 

此前美国FDA已批准卡博替尼（cabozantinib）治疗晚期肾细胞癌（RCC）扩大适应症。2016年9月该药首先被欧洲监管机构批准用于肾癌，适用于既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期患者。2017年7月获批用于NHS。

欧洲监管机构根据一项临床2期试验的结果批准扩大了卡博替尼的适应症。在该试验中，157位晚期未接受过治疗的、初治的肾癌患者，1：1分组，一组79人接受卡博替尼治疗，1组78人接受目前公认的最佳药物索坦（舒尼替尼）治疗。卡博替尼的剂量每天60mg；舒尼替尼的剂量每天50mg，用4周，停2周。主要终点是患者的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

该试验显示，与标准疗法舒尼替尼相比，使用卡博替尼患者的无进展生存期（PFS）改善具有统计学显著的临床意义，达到了PFS改善的主要终点。

根据独立放射学评审委员会的数据分析，卡博替尼（cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib）使患者疾病进展或死亡率显著降低52%。

卡博替尼（cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib）的有效率是舒尼替尼的数倍（46%vs 18%），生存期明显延长（30.3个月vs 21.8个月）。两药的不良反应发生率相似。主要的不良反应是：腹泻、乏力、高血压、手足综合征等。目前，在欧美国家，卡博替尼已经成为晚期肾癌的首选治疗药物之一。

目前，在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中，已经证实了卡博替尼较好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出。

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