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普乐沙福注意事项

郭药师
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2025-01-20 05:12:57
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普乐沙福用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞(HSCs)收集(随后进行自体移植),与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用。那么普乐沙福的在服用时需要注意哪些事项呢?我们来看一下。

普乐沙福的注意事项:

注意事项:

特殊疾病状态

白血病患者:此类患者使用本药收集HSCs可能导致白血病细胞动员,使其血浆分离置换的HSCs受污染,故本药不用于白血病患者HSCs的动员和收集。

妊娠与哺乳期

妊娠期妇女

1.动物试验表明本药有致畸性,但尚无妊娠期妇女用药充分、严格的对照研究资料。

2.育龄妇女用药期间应避孕。

哺乳期妇女

尚不明确本药是否随人类乳汁排泄,故哺乳期妇女应停止哺乳或停药。

1.用药后至少30分钟内应观察有无过敏反应的症状和体征。

2.每日皮下注射给予大鼠本药剂量约为人类推荐剂量的4倍以上(以体表面积计),连用2-4周,可出现脾重量增加(与骨髓外造血有关),故接受本药与G-CSF联用的患者如出现左上腹疼痛和(或)肩胛部或肩部疼痛,应对脾进行评估。

用药前后及用药时应当检查或监测

用药期间应监测白细胞计数、血小板计数。

◆常规剂量

1.皮下注射第1-4日每日早晨给予G-CSF 10μg/kg,第4日晚上(血浆分离置换法开始前约11小时)开始给予本药(体重≤83kg者,一次20mg或0.24mg/kg;体重>83kg者,一次0.24mg/kg),一日1次,最大日剂量为40mg,最多连用4日。使用本药期间亦应每日早晨给予G-CSF 10μg/kg。

◆肾功能不全时剂量

轻度肾功能损害[肌酐清除率(Ccr)>50ml/min]者无需调整剂量。中、重度肾功能损害(Ccr≤50ml/min)者:体重小于或等于83kg,一次13mg或0.16mg/kg,一日1次;体重大于83kg,一次0.16mg/kg,一日1次,最大日剂量为27mg。

◆老年人剂量

肾功能正常的老年患者无需调整剂量。

尚未观察到老年患者与年轻患者用药的安全性和有效性存在总体差异,但不排除部分老年患者对本药具有更高的敏感性。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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